O Efeito da Reabilitação Aquática na Função do Joelho em Pacientes Reconstruídos do Ligamento Cruzado Anterior.
O Impacto da Reabilitação Aquática na Marcha e Função Muscular em Pacientes Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a aplicabilidade e a eficácia de um programa de treinamento de reabilitação aquática com um programa convencional de reabilitação terrestre em termos de biomecânica da extremidade inferior e função do joelho em pacientes com Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCR). As principais questões que pretende responder são:
- A reabilitação aquática acelera a recuperação da simetria da marcha e da função muscular em pacientes após RLCA?
- Estudos anteriores não revelaram as características de treinamento da reabilitação aquática, que permitem movimentos de treinamento que não podem ser realizados em terra, e não se sabe se essas diferentes características de movimento de treinamento são mais eficazes para pacientes com RLCA.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em um grupo de reabilitação aquática (AR) e um grupo de reabilitação terrestre (LR), e cada grupo realizou 70-90 minutos de treinamento por sessão para um total de 6 sessões. Isso incluiu atividades de aquecimento, treinamento de mobilidade, treinamento de força, exercícios funcionais e atividades de finalização. Cada sessão de treinamento foi realizada com 1-2 dias de intervalo, 2-3 sessões por semana, e o treinamento foi concluído em 2-3 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte indivíduos foram finalmente incluídos através dos critérios de triagem. Os nomes de todos os sujeitos foram digitados no Microsoft Excel 2016 e a função RAND foi utilizada para gerar um número aleatório entre 0 e 1 para cada sujeito, sendo cada número aleatório diferente. Sujeitos com número ímpar de números aleatórios foram designados para o grupo de reabilitação aquática e aqueles com número par de números aleatórios foram designados para o grupo de reabilitação terrestre. Os dois últimos grupos de intervenção de 10 participantes, incluindo 7 homens e 3 mulheres, foram designados e o teste inicial foi realizado. Diferentes fases do programa de treinamento foram desenvolvidas e ajustadas de acordo com o tempo pós-operatório dos sujeitos. O teste foi repetido após a conclusão da intervenção, e o acompanhamento do International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 foi realizado em um ano.
A rota técnica deste estudo foi coletar informações básicas sobre os sujeitos do estudo, incluindo idade, altura, peso, histórico de lesões, cirurgia e recuperação atual, e testar a função muscular, grau de inchaço do joelho, circunferência da coxa, mobilidade de flexão do joelho , capacidade de equilíbrio de olhos fechados e marcha dos sujeitos do estudo, que preencheram o escore IKDC2000. Cada grupo de intervenção foi então treinado separadamente por 70-90 minutos de cada vez para um total de 6 sessões, e o teste pós-intervenção foi realizado com o mesmo procedimento de teste que o teste pré-intervenção. O escore IKDC foi utilizado novamente para acompanhamento um ano após o término da intervenção, e os índices relevantes foram coletados para comparação e, em seguida, comparados e analisados para discutir o efeito de cada método de intervenção em pacientes no pós-operatório imediato após RLCA.
As informações básicas e a entrada e organização dos dados experimentais foram realizadas no Microsoft Excel 2016, e os resultados de todos os indicadores medidos antes e depois do experimento foram analisados e calculados no International Business Machines (IBM) SPSS Statistics 26.0. Os dados foram testados quanto à normalidade por meio do Shapiro-Wilk Test (Teste de Shapiro-Wilk). Para a série de acordo com a distribuição normal, expressa como média (Mean) e desvio padrão (DP), o teste t de amostras independentes foi usado para comparar se havia uma diferença estatisticamente significativa nos valores basais entre os 2 grupos de intervenção, o pareado o teste t de amostras foi usado para observar se havia uma diferença estatisticamente significativa entre cada método de intervenção antes e depois da intervenção, e o teste t de amostras independentes foi usado para comparar o pós-intervenção Se havia uma diferença estatisticamente significativa na eficácia entre os 2 grupos de intervenção; as séries que não obedeceram à distribuição normal foram expressas como mediana e quartil (Q), e o teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar os valores basais dos diferentes grupos de treinamento, e o teste de postos sinalizados de Wilcoxon no teste não paramétrico método foi usado para observar se houve uma O teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar a eficácia dos diferentes grupos de treinamento após a intervenção. Diferenças significativas foram estabelecidas em P < 0,05 e diferenças muito significativas em P < 0,01.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Beijing Sport University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes 4-8 semanas após a cirurgia de reconstrução unilateral do LCA, ou remoção ou ressecção combinada do menisco, ou 6-10 semanas após a sutura combinada do menisco após a reconstrução unilateral do LCA;
- Nenhuma outra lesão nos membros inferiores nos últimos 3 meses, exceto lesão meniscal.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações relacionadas a condições subaquáticas, como feridas abertas, doenças infecciosas, histórico de doenças neurológicas (AVC, doenças degenerativas do sistema nervoso central ou periférico, etc.) e uso de drogas psicotrópicas ou anti-hipertensivas;
- Medo de água e incapacidade de cumprir os arranjos experimentais;
- História de cirurgia de reconstrução do LCA no membro inferior contralateral há menos de meio ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Aquática
Cada grupo realizou 70-90 minutos por sessão para um total de 6 intervenções, todas incluindo atividades de aquecimento, treinamento de mobilidade, treinamento de força, exercício funcional e atividades de finalização.
Cada treinamento foi realizado com 1 a 2 dias de intervalo, 2 a 3 vezes por semana, e o treinamento foi concluído em 2 a 3 semanas.
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Revendo os estudos de literatura existentes e livros relacionados, e combinando o processo de reabilitação pós-operatório de ACLR com as opiniões de especialistas da Associação de Reabilitação Aquática da China, o programa de reabilitação aquática deste estudo foi concebido.
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Experimental: Reabilitação Terrestre
Cada grupo realizou 70-90 minutos por sessão para um total de 6 intervenções, todas incluindo atividades de aquecimento, treinamento de mobilidade, treinamento de força, exercício funcional e atividades de finalização.
Cada treinamento foi realizado com 1 a 2 dias de intervalo, 2 a 3 vezes por semana, e o treinamento foi concluído em 2 a 3 semanas.
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Diretrizes de Reabilitação Pós-operatória do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) do Terceiro Hospital da Universidade de Peking.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do comprimento da passada
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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O software Kinovea 0.8.15 foi usado para calibração do vídeo da marcha para analisar e calcular o comprimento da passada, que é a distância linear longitudinal entre dois toques de calcanhar consecutivos no mesmo lado do pé durante a caminhada.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Alteração do comprimento do passo
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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O software Kinovea 0.8.15 foi utilizado para calibrar o vídeo da marcha para analisar e calcular o comprimento do passo, que é a distância linear longitudinal entre dois pontos quando os calcanhares esquerdo e direito tocam o solo durante a caminhada.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Mudança de tempo de duração da passada
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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O software Kinovea 0.8.15 foi usado para calibrar o vídeo da marcha para analisar e calcular o comprimento da passada, que é o tempo entre duas aterrissagens consecutivas no mesmo lado do calcanhar durante a caminhada.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Mudança de tempo de duração do passo
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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O software Kinovea 0.8.15 foi utilizado para calibrar o vídeo da marcha para analisar e calcular o tempo de passo, que é o tempo entre os dois pontos onde os calcanhares esquerdo e direito tocam o solo durante a caminhada.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Mudança de fase de suporte único
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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O software Kinovea 0.8.15 foi usado para calibrar o vídeo da marcha para analisar e calcular a fase de apoio único, que é o tempo entre a ponta de um pé deixar o solo e o pé seguir o solo desse lado durante a caminhada.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Mudança de frequência de oscilação
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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A Frequência de Oscilação (Hz) é a pressão intrínseca do músculo, ou seja, a pressão exercida pelo próprio músculo no estado relaxado ou na ausência de contração voluntária, e representa o tônus muscular.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Mudança de Tempo de Relaxamento de Tensão Mecânica
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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O Tempo de Relaxamento por Estresse Mecânico (MSRT) é o tempo necessário para o músculo retornar de seu estado deformado ao seu estado original após contração ativa ou retirada de pressão externa.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Alteração gradual
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Creep (número de Deborah) é a razão entre o tempo de liberação do estresse mecânico e o tempo necessário para o músculo atingir a deformação máxima por força externa, SRT e Creep representam a viscosidade muscular.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Faixa de mudança de movimento
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Amplitude de movimento ativa e passiva na flexão do joelho.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Alteração do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho 2000 IKDC
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção). O acompanhamento foi realizado novamente um ano após o término da intervenção usando o escore IKDC.
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O Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho 2000 IKDC é dividido em três módulos: sintomas do joelho (7 perguntas), atividade motora (10 perguntas) e pontuação autofuncional (2 perguntas), onde os sintomas do joelho incluem frequência e grau de dor, rigidez, inchaço, travamento e instabilidade; a atividade motora inclui nível de atividade, subir e descer escadas, agachar, ajoelhar-se, sentar e levantar com os joelhos dobrados, correr, pular e aterrissar no membro afetado e inícios e paradas rápidas; e o escore autofuncional inclui escores pré-lesão e autofuncionais atuais, classificados de incapaz de realizar atividades diárias (0 pontos) a atividades diárias irrestritas (10 pontos).
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção). O acompanhamento foi realizado novamente um ano após o término da intervenção usando o escore IKDC.
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Mudança de rigidez
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do treinamento da primeira intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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A rigidez indica a resistência de um músculo à contração ou a uma força externa que deforma sua forma inicial.
O tempo, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do treinamento da primeira intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Mudança de valor decrescente
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do treinamento da primeira intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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O valor decrescente (DEC) representa a capacidade de um músculo de retornar à sua forma inicial após a redução ou remoção de uma força externa, com a elasticidade muscular sendo inversamente proporcional ao valor de DEC.
Um menor valor de DEC indica maior elasticidade muscular.
O tempo, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do treinamento da primeira intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de Alteração do Inchaço do Joelho
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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A circunferência da articulação do joelho foi medida com uma fita macia para indicar o grau de inchaço da articulação do joelho.
O sujeito foi posicionado em decúbito dorsal com os membros inferiores levemente flexionados e relaxados, e as mãos posicionadas naturalmente ao lado do corpo.
Os côndilos femorais medial e lateral foram usados como a linha média da articulação do joelho, e a circunferência da articulação do joelho delimitada por esta linha média foi medida e registrada com a borda superior da vareta macia para refletir o inchaço da articulação do joelho.
O efeito de inchaço da intervenção foi refletido pela mudança na circunferência do joelho antes e depois do treinamento, e a diferença de circunferência entre os dois lados pode refletir o grau de inchaço.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Alteração da Atrofia Muscular da Coxa
Prazo: Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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A circunferência da coxa pode indicar indiretamente a força dos músculos flexores e extensores do joelho, refletindo indiretamente a área transversal dos músculos da coxa, de modo que a circunferência da coxa a 10 cm acima da patela foi medida com um dermátomo macio para refletir a força muscular da coxa, e o índice de atrofia resultante foi calculado para refletir o grau de atrofia da coxa.
A hora, o local e os testadores do teste foram mantidos consistentes.
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Cada sujeito foi testado antes do primeiro treinamento de intervenção e após o sexto treinamento de intervenção (em média 2-3 semanas após a primeira intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Song, Doctor, Beijing Sport University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022158H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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