Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vodní rehabilitace na funkci kolena u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu.

30. prosince 2025 aktualizováno: Beijing Sport University

Vliv vodní rehabilitace na chůzi a svalovou funkci u pacientů po rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Cílem této klinické studie je porovnat použitelnost a účinnost tréninkového programu vodní rehabilitace s konvenčním programem pozemní rehabilitace z hlediska biomechaniky dolních končetin a funkce kolena u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACLR). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Urychluje vodní rehabilitace obnovu symetrie chůze a svalové funkce u pacientů po ACLR?
  • Předchozí studie neodhalily tréninkové charakteristiky vodní rehabilitace, které umožňují tréninkové pohyby, které nelze provádět na souši, a není známo, zda jsou tyto odlišné tréninkové pohybové charakteristiky pro pacienty s ACLR účinnější.

Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny vodní rehabilitace (AR) a skupiny pozemní rehabilitace (LR) a každá skupina provedla 70-90 minut tréninku na jedno sezení, celkem 6 sezení. To zahrnovalo zahřívací aktivity, trénink mobility, silový trénink, funkční cvičení a dokončovací aktivity. Každé školení probíhalo s odstupem 1-2 dnů, 2-3 sezení týdně a školení bylo dokončeno během 2-3 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Na základě screeningových kritérií bylo nakonec zařazeno dvacet subjektů. Jména všech subjektů byla zadána do Microsoft Excel 2016 a pomocí funkce RAND bylo pro každý subjekt vygenerováno náhodné číslo mezi 0 a 1, přičemž každé náhodné číslo bylo jiné. Subjekty s lichým počtem náhodných čísel byly přiřazeny do skupiny vodní rehabilitace a subjekty se sudým počtem náhodných čísel byly přiřazeny do skupiny pozemní rehabilitace. Byly přiděleny poslední dvě intervenční skupiny po 10 účastnících, včetně 7 mužů a 3 žen, a bylo provedeno základní testování. Různé fáze tréninkového programu byly vyvinuty a upraveny podle pooperační doby subjektů. Po ukončení intervence bylo testování opakováno a po jednom roce byla provedena kontrola International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000.

Technickou cestou této studie bylo shromáždit základní informace o studovaných subjektech, včetně věku, výšky, hmotnosti, historie zranění, chirurgického zákroku a současné rekonvalescence, a otestovat svalovou funkci, stupeň otoku kolena, obvod stehna, pohyblivost ve flexi kolene. , schopnost rovnováhy se zavřenýma očima a chůze subjektů studie, které vyplnili skóre IKDC2000. Každá intervenční skupina byla poté trénována samostatně po dobu 70-90 minut pokaždé, celkem 6 sezení, a pointervenční testování bylo provedeno stejným testovacím postupem jako předintervenční testování. Skóre IKDC bylo znovu použito pro sledování jeden rok po ukončení intervence a příslušné indexy byly shromážděny pro porovnání a poté porovnány a analyzovány, aby se diskutoval účinek každé intervenční metody na pacienty v časném pooperačním období po ACLR.

Základní informace a experimentální zadávání a organizace dat byly prováděny pomocí Microsoft Excel 2016 a výsledky všech ukazatelů naměřených před a po experimentu byly analyzovány a vypočteny v International Business Machines (IBM) SPSS Statistics 26.0. Data byla testována na normalitu pomocí Shapiro-Wilkova testu (Shapiro-Wilk Test). Pro sérii odpovídající normální distribuci, vyjádřenou jako průměr (Mean) a směrodatná odchylka (SD), byl použit t-test nezávislých vzorků k porovnání, zda existuje statisticky významný rozdíl ve výchozích hodnotách mezi 2 intervenčními skupinami, párovými t-test vzorků byl použit ke sledování, zda existuje statisticky významný rozdíl mezi jednotlivými intervenčními metodami před intervencí a po intervenci, a t-test nezávislých vzorků byl použit k porovnání postintervence, zda existuje statisticky významný rozdíl v účinnosti mezi 2 intervenční skupiny; série, které neodpovídaly normálnímu rozdělení, byly vyjádřeny jako medián a kvartil (Q) a Mann-Whitney U test byl použit k porovnání výchozích hodnot různých tréninkových skupin a Wilcoxonův znaménkový test v neparametrickém Pro srovnání účinnosti různých tréninkových skupin po intervenci byla použita metoda Mann-Whitney U test. Významné rozdíly byly stanoveny na P < 0,05 a velmi významné rozdíly na P < 0,01.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100084
        • Beijing Sport University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti 4–8 týdnů po jednostranné rekonstrukci ACL, nebo kombinovaném odstranění nebo resekci menisku, nebo 6–10 týdnů po kombinované sutuře menisku po jednostranné rekonstrukci ACL;
  • Žádné jiné poranění dolní končetiny za poslední 3 měsíce, kromě poranění menisku.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace související s podmínkami pod vodou, jako jsou otevřené rány, infekční onemocnění, neurologická onemocnění v anamnéze (mrtvice, degenerativní onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému atd.) a užívání psychofarmak nebo antihypertenziv;
  • Strach z vody a neschopnost dodržet experimentální opatření;
  • Historie operace rekonstrukce ACL na kontralaterální dolní končetině a ne více než před půl rokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodní rehabilitace
Každá skupina provedla 70–90 minut na relaci celkem 6 intervencí, z nichž všechny zahrnovaly zahřívací aktivity, trénink mobility, silový trénink, funkční cvičení a dokončovací aktivity. Každé školení probíhalo s odstupem 1-2 dnů, 2-3krát týdně, a školení bylo dokončeno během 2-3 týdnů.
Po přezkoumání existujících studií literatury a souvisejících knih a spojením pooperačního rehabilitačního procesu ACLR s názory odborníků z China Aquatic Rehabilitation Association byl navržen program vodní rehabilitace této studie.
Experimentální: Pozemní rehabilitace
Každá skupina provedla 70–90 minut na relaci celkem 6 intervencí, z nichž všechny zahrnovaly zahřívací aktivity, trénink mobility, silový trénink, funkční cvičení a dokončovací aktivity. Každé školení probíhalo s odstupem 1-2 dnů, 2-3krát týdně, a školení bylo dokončeno během 2-3 týdnů.
Přední zkřížený vaz (ACL) na univerzitě v Pekingu Pokyny pro pooperační rehabilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kroku
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Software Kinovea 0.8.15 byl použit pro kalibraci videa chůze k analýze a výpočtu délky kroku, což je podélná lineární vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími doteky paty na stejné straně chodidla během chůze. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna délky kroku
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Software Kinovea 0.8.15 byl použit ke kalibraci videa chůze pro analýzu a výpočet délky kroku, což je podélná lineární vzdálenost mezi dvěma body, když se levá a pravá pata dotknou země během chůze. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna času délky kroku
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Software Kinovea 0.8.15 byl použit ke kalibraci videa chůze za účelem analýzy a výpočtu délky kroku, což je čas mezi dvěma po sobě jdoucími doskoky na stejné straně paty během chůze. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna času délky kroku
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Ke kalibraci videa chůze byl použit software Kinovea 0.8.15 pro analýzu a výpočet doby délky kroku, což je čas mezi dvěma body, kde se levá a pravá pata dotýkají země během chůze. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna fáze jedné podpory
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Software Kinovea 0.8.15 byl použit ke kalibraci videa chůze za účelem analýzy a výpočtu fáze jediné podpory, což je doba mezi tím, že špička jedné nohy opustí zem a chodidlo sleduje zem na této straně během chůze. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna frekvence oscilace
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Oscilační frekvence (Hz) je vnitřní tlak svalu, tj. tlak nesený samotným svalem v uvolněném stavu nebo bez dobrovolné kontrakce, a představuje svalový tonus. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna času relaxace mechanického stresu
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Mechanical Stress Relaxation Time (MSRT) je doba potřebná k tomu, aby se sval vrátil ze svého deformovaného stavu do původního stavu po aktivní kontrakci nebo stažení vnějšího tlaku. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Plíživá změna
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Creep (Deborahovo číslo) je poměr doby uvolnění mechanického napětí k době potřebné k tomu, aby sval dosáhl maximální deformace vnější silou, SRT a Creep představují svalovou viskozitu. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Aktivní a pasivní rozsah pohybu ve flexi kolene. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
2000 Změna formuláře subjektivního hodnocení kolen IKDC
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu). Sledování bylo provedeno znovu rok po ukončení intervence pomocí skóre IKDC.
2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form je rozdělen do tří modulů: symptomy kolena (7 otázek), motorická aktivita (10 otázek) a self-funkční skóre (2 otázky), kde symptomy kolena zahrnují frekvenci a stupeň bolesti, ztuhlost, otok, blokování a nestabilita; motorická aktivita zahrnuje úroveň aktivity, chození po schodech nahoru a dolů, dřep, klečení přímo dolů, sezení a vstávání s pokrčenými koleny, běh, skákání a doskoky na postiženou končetinu a rychlé starty a zastavení; a self-functional score zahrnuje pre-zranění a aktuální self-funkční skóre, odstupňované od neschopnosti vykonávat denní aktivity (0 bodů) k neomezeným denním aktivitám (10 bodů). Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu). Sledování bylo provedeno znovu rok po ukončení intervence pomocí skóre IKDC.
Změna tuhosti
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Tuhost označuje odpor svalu vůči kontrakci nebo na vnější sílu, která deformuje jeho počáteční tvar. Čas, místo a testery testu byly udržovány konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna hodnoty snížení hodnoty
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Hodnota snížení (DEC) představuje schopnost svalu vrátit se do svého počátečního tvaru po redukci nebo odstranění vnější síly, přičemž elasticita svalů je nepřímo úměrná hodnotě DEC. Nižší hodnota DEC označuje větší svalovou elasticitu. Čas, místo a testery testu byly udržovány konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně otoku kolen
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Měkkou páskou byl změřen obvod kolenního kloubu pro indikaci stupně otoku kolenního kloubu. Subjekt byl uložen do polohy na zádech s dolními končetinami v mírně pokrčené a uvolněné poloze a ruce byly přirozeně umístěny na straně těla. Mediální a laterální femorální kondyly byly použity jako střední čára kolenního kloubu a obvod kolenního kloubu ohraničený touto střední čárou byl změřen a zaznamenán pomocí horního okraje měkké měrky, aby se odrážel otok kolenního kloubu. Otokový efekt intervence se projevil změnou obvodu kolena před a po tréninku a rozdíl v obvodu mezi oběma stranami mohl odrážet stupeň otoku. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Změna atrofie stehenního svalu
Časové okno: Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).
Obvod stehna může nepřímo indikovat sílu flexorů a extenzorů kolena tím, že nepřímo odráží plochu průřezu stehenních svalů, takže obvod stehna ve výšce 10 cm nad čéškou byl měřen měkkým dermatomem, aby odrážel svalovou sílu stehna a výsledný index atrofie byl vypočten tak, aby odrážel stupeň atrofie stehna. Čas, místo a testeři testu byli konzistentní.
Každý subjekt byl testován před prvním intervenčním tréninkem a po šestém intervenčním tréninku (v průměru 2-3 týdny po prvním zásahu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Song, Doctor, Beijing Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022158H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vodní rehabilitace

Předplatit