Transdermaalisen metronidatsolin farmakokinetiikka
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nicole K Brogden, University of Iowa
Formulaation vaikutus metronidatsolin mikrolappu-avusteisen annostelun farmakokinetiikkaan
Tämä on ristikkäinen farmakokineettinen kliininen tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, joilla verrataan metronidatsolin kulkeutumista ihon läpi, kun metronidatsoligeeliä tai emulsiovoidetta levitetään mikrolaastareilla käsitellylle iholle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän terveillä vapaaehtoisilla tehdyn farmakokineettisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata metronidatsolin kulkeutumista ihon läpi, kun metronidatsoligeeliä tai emulsiovoidetta levitetään mikrolaastareilla käsitellylle iholle. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mikrolaastarin transdermaalinen annostelu riippuvainen metronidatsolivalmisteen formulaatiosta?
- Onko transdermaalinen annostelu riippuvainen ihon mikrohuokosten kestosta mikrolaastarin kiinnityksen jälkeen?
Osallistujat jaetaan ryhmiin metronidatsolituotteen (geeli tai voide) perusteella.
- Metronidatsolituotetta levitetään mikrolappulla käsitellylle iholle tutkimusjaksolla yksi. Ihosuojamittaukset tehdään ennen ja jälkeen mikrolappukäsittelyn.
- Päivittäisiä verinäytteitä kerätään enintään 5 päivän ajan mikrolaastarin ja metronidatsolin ensimmäisen kiinnityksen jälkeen.
- Viikon pesujakson jälkeen sama tutkimusprosessi toistetaan, paitsi että metronidatsolituote levitetään iholle ilman mikrolaastarin esikäsittelyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai ei-raskaana olevat naiset ≥18-vuotiaat, mistä tahansa etnisestä taustasta
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen aloittamista
- Saatavilla seurantaan tutkimuksen suunnitellun keston ajan
- Pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijoiden kanssa
- Pystyy noudattamaan tutkimuspöytäkirjan aikataulua, opiskelurajoituksia ja tutkimusaikataulua
- Tutkimuslääkärin määrittämät terveet koehenkilöt sairaushistorian, tämänhetkisten sairauksien ja lääkityshistorian perusteella
- Suostuu olemaan osallistumatta toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana, ellei tutkimus ole seurantavaiheessa ja on kulunut 1 kuukausi siitä, kun tutkittava on saanut kokeellisia aineita tai hoitoja. Tutkittava myös sitoutuu olemaan osallistumatta lääketutkimukseen vähintään 1 kuukauden ajan viimeisen toimenpidepäivän jälkeen
- Suostuu olemaan luovuttamatta verta veripankille koko tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään 2 kuukautta viimeisen toimenpidepäivän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Kyvyttömyys kommunikoida tai tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa
- Tunnettu aiempi haittavaikutus mikroneulan asettamisesta
- Tunnettu allergia tai haittavaikutus lääketeipille/liimalle tai aloe veralle
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Epänormaalit elintoiminnot tai laboratorioarvot, jotka tutkimuslääkäri tai päätutkija pitää lääketieteellisesti merkittävinä
- Positiivinen virtsan huumeiden seulontatesti
- Tunnettu vakava haittavaikutus tai yliherkkyys metronidatsolille tai muille metronidatsolivalmisteille
- Anamneesi anafylaksia antibiootin, mikrobilääkkeen, sienilääkkeen, antipartiiittisen tai viruslääkkeen vuoksi
- Nykyinen tupakoitsija tai säännöllinen nikotiinin tai tupakkatuotteiden käyttö
- Osallistuminen meneillään olevaan lääketutkimukseen tai kliiniseen lääketutkimukseen, ellei tutkimus ole seurantavaiheessa ja siitä on kulunut ≥1 kuukausi siitä, kun koehenkilö on saanut kokeellisia aineita tai hoitoja
- Lääkkeiden nykyinen käyttö seuraavissa hoitoluokissa: HMGCoA-reduktaasin estäjät ("statiinit"), beetasalpaajat, oraaliset tai paikallisesti käytettävät steroidit, oraaliset antibiootit, paikalliset antibiootit paikallisessa hoitokohdassa, paikalliset antihistamiinit paikallisessa hoitokohdassa sekä suun kautta paikalliset tulehduskipulääkkeet/kipulääkkeet. Koehenkilö, joka on äskettäin käyttänyt suun kautta tai paikallisesti steroideja, antibiootteja, antihistamiineja tai tulehduskipulääkkeitä/kipulääkettä, voidaan ottaa mukaan, jos lääkkeen eliminaation puoliintumisaikaa on kulunut yli 5 viimeisestä annoksesta. Minkä tahansa tietyn lääkkeen arvioitu eliminaation puoliintumisaika saadaan tavallisista apteekin viitteistä, kuten Micromedex tai muista vastaavista viitteistä.
- Minkä tahansa sellaisen reseptilääkkeen nykyinen tai äskettäinen käyttö, joka tutkimuslääkärin tai päätutkijan mielestä aiheuttaisi turvallisuusriskin, kun sitä käytetään samanaikaisesti metronidatsolin kanssa
- Kaikki nykyiset sairaudet (akuutit tai krooniset), jotka voivat aiheuttaa riskin tutkimukseen osallistumiselle tutkimuksen lääkärin tai päätutkijan määrittelemänä
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkimuslääkärin tai päätutkijan näkemyksen mukaan asettaisi koehenkilölle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisi tutkittavan kyvyttömäksi täyttämään tutkimussuunnitelman vaatimuksia
- Hallitsematon mielisairaus, joka tutkimuslääkärin tai päätutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaisi koehenkilön kykyyn ymmärtää tutkimukseen tai luotettavasti osallistua tutkimukseen
- Potilaalla on ihosairaus, liiallinen karva kiinnityskohdassa, auringonpolttama, kohonneet luomat ja arvet, avohaavoja levityskohdassa, arpikudosta, tatuointia, värjäytymistä tai mikä tahansa muu paikallinen sairaus, joka häiritsee laastarien, mikroneulojen kiinnittämistä, tutkia lääkettä, ihon arviointia tai reaktioita lääkkeeseen
- Lääketieteellinen historia merkittävistä dermatologisista sairauksista tai tiloista, kuten atopia, psoriasis, vitiligo tai sairaudet, joiden tiedetään muuttavan ihon ulkonäköä tai fysiologista vastetta (esim. diabetes, porfyria).
- Kaikki nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet tai pahanlaatuiset kasvaimet hoitokohdassa
- Aiempi keloidien tai liiallisen arpeutumisen historia
- Aiempi ihon pigmenttimuutos tai merkittävä ihoreaktio paikallisesti käytetylle lääkevalmisteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mikrolappu + metronidatsoli 0,75 % paikallisgeeli
Osallistujille asetetaan esikäsittely mikrolaastari ja sen jälkeen metronidatsoli 0,75 % paikallisgeeli
|
Puolet ilmoittautuneista kokee tämän intervention.
Transepidermaalisen vedenhäviön, sähkövastuksen ja värin perusmittaukset tehdään 3 kohdasta olkavarressa.
Väri mitataan vain lähtötilanteessa.
Mikrolappu asetetaan kahteen kohtaan, jonka jälkeen levitetään metronidatsoligeeliä ja peitetään sitten okklusiivisella päällysteellä.
Yksi kohta peitetään vain okklusiivisella päällysteellä (ei mikrolaastaria tai geeliä).
48 tunnin kuluttua okklusiiviset päällysteet ja geeli poistetaan ja sähkövastusmittaukset toistetaan.
Tuore geeli ja okklusiiviset laastarit kiinnitetään uudelleen.
96 tunnin kohdalla paikat poistetaan ja sähkövastuksen mittaukset toistetaan.
Verinäytteitä otetaan päivittäin 5 päivän ajan.
Kolmannen paikan mittaukset antavat kukin koehenkilön toimia omana kontrollinaan data-analyysissä.
Vähintään 7 päivän huuhtelujakson jälkeen kaikki nämä toimenpiteet toistetaan uudelleen, paitsi että mikrolappuja ei kiinnitetä mihinkään kolmesta kohdasta.
Transepidermaalisen vedenhukan perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarressa.
Niillä tutkimusjaksoilla, joissa käytetään mikrolaastareita, mittaukset toistetaan mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen (ennen metronidatsolivalmisteen levittämistä).
Sähkövastuksen perusmittaukset tehdään 3 olkavarren kohdasta.
Niillä tutkimusjaksoilla, joissa käytetään mikrolaastareita, mittaukset toistetaan mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen (ennen metronidatsolivalmisteen levittämistä).
Kaikilla tutkimusjaksoilla mittaukset toistetaan myös 48 tunnin ja 96 tunnin kohdalla, jolloin metronidatsolituote ja okklusiiviset päällysteet poistetaan iholta.
Ihonvärin perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarresta.
Kaikille aiheille tehdään tämä interventio.
Transepidermaalisen vedenhäviön, sähkövastuksen ja värin perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarresta (väri mitataan vain lähtötasolla).
Kahdessa paikassa laitetaan mikrolappu + metronidatsolituote okklusiivisella päällysteellä.
Yhdessä paikassa on mikrolappu + okklusiivinen peite, ei metronidatsolivalmistetta.
Mikrolappu kiinnitetään vain ensimmäisenä päivänä (mikrolappu on 50 mikroneulan laastari).
Transepidermaalinen veden menetys ja sähkövastus toistuvat mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen.
48 tunnin kohdalla okklusiiviset päällysteet ja metronidatsoli poistetaan; sähkövastuksen mittaukset toistetaan.
Metronidatsolituote ja tuoreet okklusiiviset laastarit kiinnitetään uudelleen.
96 tunnin kohdalla laastarit poistetaan ja sähkövastuksen mittaukset toistetaan.
Verinäytteitä otetaan päivittäin 5 päivän ajan.
Kolmannen paikan mittaukset antavat kukin koehenkilön toimia omana kontrollinaan data-analyysissä.
|
|
Active Comparator: Metronidatsoli 0,75 % paikallinen geeli
Osallistujat saavat metronidatsoli 0,75 % paikallisgeeliä ilman esikäsittelyä mikrolaastarin kiinnitystä
|
Puolet ilmoittautuneista kokee tämän intervention.
Transepidermaalisen vedenhäviön, sähkövastuksen ja värin perusmittaukset tehdään 3 kohdasta olkavarressa.
Väri mitataan vain lähtötilanteessa.
Mikrolappu asetetaan kahteen kohtaan, jonka jälkeen levitetään metronidatsoligeeliä ja peitetään sitten okklusiivisella päällysteellä.
Yksi kohta peitetään vain okklusiivisella päällysteellä (ei mikrolaastaria tai geeliä).
48 tunnin kuluttua okklusiiviset päällysteet ja geeli poistetaan ja sähkövastusmittaukset toistetaan.
Tuore geeli ja okklusiiviset laastarit kiinnitetään uudelleen.
96 tunnin kohdalla paikat poistetaan ja sähkövastuksen mittaukset toistetaan.
Verinäytteitä otetaan päivittäin 5 päivän ajan.
Kolmannen paikan mittaukset antavat kukin koehenkilön toimia omana kontrollinaan data-analyysissä.
Vähintään 7 päivän huuhtelujakson jälkeen kaikki nämä toimenpiteet toistetaan uudelleen, paitsi että mikrolappuja ei kiinnitetä mihinkään kolmesta kohdasta.
Transepidermaalisen vedenhukan perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarressa.
Niillä tutkimusjaksoilla, joissa käytetään mikrolaastareita, mittaukset toistetaan mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen (ennen metronidatsolivalmisteen levittämistä).
Sähkövastuksen perusmittaukset tehdään 3 olkavarren kohdasta.
Niillä tutkimusjaksoilla, joissa käytetään mikrolaastareita, mittaukset toistetaan mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen (ennen metronidatsolivalmisteen levittämistä).
Kaikilla tutkimusjaksoilla mittaukset toistetaan myös 48 tunnin ja 96 tunnin kohdalla, jolloin metronidatsolituote ja okklusiiviset päällysteet poistetaan iholta.
Ihonvärin perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarresta.
|
|
Active Comparator: Mikrolappu + metronidatsoli 0,75 % paikallisvoide
Osallistujat saavat esikäsittelyä mikrolaastarin ja sen jälkeen metronidatsoli 0,75 % paikallisvoidetta
|
Transepidermaalisen vedenhukan perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarressa.
Niillä tutkimusjaksoilla, joissa käytetään mikrolaastareita, mittaukset toistetaan mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen (ennen metronidatsolivalmisteen levittämistä).
Sähkövastuksen perusmittaukset tehdään 3 olkavarren kohdasta.
Niillä tutkimusjaksoilla, joissa käytetään mikrolaastareita, mittaukset toistetaan mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen (ennen metronidatsolivalmisteen levittämistä).
Kaikilla tutkimusjaksoilla mittaukset toistetaan myös 48 tunnin ja 96 tunnin kohdalla, jolloin metronidatsolituote ja okklusiiviset päällysteet poistetaan iholta.
Ihonvärin perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarresta.
Kaikille aiheille tehdään tämä interventio.
Transepidermaalisen vedenhäviön, sähkövastuksen ja värin perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarresta (väri mitataan vain lähtötasolla).
Kahdessa paikassa laitetaan mikrolappu + metronidatsolituote okklusiivisella päällysteellä.
Yhdessä paikassa on mikrolappu + okklusiivinen peite, ei metronidatsolivalmistetta.
Mikrolappu kiinnitetään vain ensimmäisenä päivänä (mikrolappu on 50 mikroneulan laastari).
Transepidermaalinen veden menetys ja sähkövastus toistuvat mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen.
48 tunnin kohdalla okklusiiviset päällysteet ja metronidatsoli poistetaan; sähkövastuksen mittaukset toistetaan.
Metronidatsolituote ja tuoreet okklusiiviset laastarit kiinnitetään uudelleen.
96 tunnin kohdalla laastarit poistetaan ja sähkövastuksen mittaukset toistetaan.
Verinäytteitä otetaan päivittäin 5 päivän ajan.
Kolmannen paikan mittaukset antavat kukin koehenkilön toimia omana kontrollinaan data-analyysissä.
Puolet ilmoittautuneista kokee tämän intervention.
Transepidermaalisen vedenhäviön, sähkövastuksen ja värin perusmittaukset tehdään 3 kohdasta olkavarressa.
Väri mitataan vain lähtötilanteessa.
Mikrolappu asetetaan 2 kohtaan, jonka jälkeen levitetään metronidatsolivoidetta ja peitetään sitten okklusiivisella peitteellä.
Yksi kohta peitetään vain okklusiivisella peitteellä (ei mikrolaastaria tai voidetta).
48 tunnin kuluttua okklusiiviset päällysteet ja kerma poistetaan ja sähkövastusmittaukset toistetaan.
Tuore kerma ja okklusiiviset laastarit kiinnitetään uudelleen.
96 tunnin kohdalla paikat poistetaan ja sähkövastuksen mittaukset toistetaan.
Verinäytteitä otetaan päivittäin 5 päivän ajan.
Kolmannen paikan mittaukset antavat kukin koehenkilön toimia omana kontrollinaan data-analyysissä.
Vähintään 7 päivän huuhtelujakson jälkeen kaikki nämä toimenpiteet toistetaan uudelleen, paitsi että mikrolappuja ei kiinnitetä mihinkään kolmesta kohdasta.
|
|
Active Comparator: Metronidatsoli 0,75% paikallisesti käytettävä voide
Osallistujat saavat metronidatsoli 0,75 % paikallista emulsiovoidetta ilman esikäsittelyä olevaa mikrolaastaria
|
Transepidermaalisen vedenhukan perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarressa.
Niillä tutkimusjaksoilla, joissa käytetään mikrolaastareita, mittaukset toistetaan mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen (ennen metronidatsolivalmisteen levittämistä).
Sähkövastuksen perusmittaukset tehdään 3 olkavarren kohdasta.
Niillä tutkimusjaksoilla, joissa käytetään mikrolaastareita, mittaukset toistetaan mikrolaastarin kiinnittämisen ja poistamisen jälkeen (ennen metronidatsolivalmisteen levittämistä).
Kaikilla tutkimusjaksoilla mittaukset toistetaan myös 48 tunnin ja 96 tunnin kohdalla, jolloin metronidatsolituote ja okklusiiviset päällysteet poistetaan iholta.
Ihonvärin perusmittaukset tehdään kolmesta kohdasta olkavarresta.
Puolet ilmoittautuneista kokee tämän intervention.
Transepidermaalisen vedenhäviön, sähkövastuksen ja värin perusmittaukset tehdään 3 kohdasta olkavarressa.
Väri mitataan vain lähtötilanteessa.
Mikrolappu asetetaan 2 kohtaan, jonka jälkeen levitetään metronidatsolivoidetta ja peitetään sitten okklusiivisella peitteellä.
Yksi kohta peitetään vain okklusiivisella peitteellä (ei mikrolaastaria tai voidetta).
48 tunnin kuluttua okklusiiviset päällysteet ja kerma poistetaan ja sähkövastusmittaukset toistetaan.
Tuore kerma ja okklusiiviset laastarit kiinnitetään uudelleen.
96 tunnin kohdalla paikat poistetaan ja sähkövastuksen mittaukset toistetaan.
Verinäytteitä otetaan päivittäin 5 päivän ajan.
Kolmannen paikan mittaukset antavat kukin koehenkilön toimia omana kontrollinaan data-analyysissä.
Vähintään 7 päivän huuhtelujakson jälkeen kaikki nämä toimenpiteet toistetaan uudelleen, paitsi että mikrolappuja ei kiinnitetä mihinkään kolmesta kohdasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin metronidatsolin maksimipitoisuuden (Cmax) mittaaminen
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 ja 120 tuntia
|
Cmax on korkein seerumissa mitattu metronidatsolipitoisuus.
|
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 ja 120 tuntia
|
|
Seerumin metronidatsolin maksimipitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 ja 120 tuntia
|
Tmax on ajankohta, jolloin seerumin suurin lääkeainepitoisuus mitataan.
|
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 ja 120 tuntia
|
|
Seerumin pitoisuuskäyrän alla oleva alue 0-120 tuntia
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 ja 120 tuntia
|
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala on matemaattinen mitta kehon systeemisestä metronidatsolille altistumisesta.
|
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 ja 120 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonväri
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Ihon vaaleus/tummuus mitataan tristimulus-kolorimetrillä ja ilmoitetaan yksiköttömänä arvona nimeltä L*.
Suuremmat L*-arvot tarkoittavat vaaleampaa ihoa, kun taas pienemmät L*-arvot tarkoittavat tummempaa ihoa.
Tiedot kerätään mittausten keskiarvona kolmesta olkavarren kohdasta.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviössä mikrolaastarin kiinnittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja mikrokorjauksen jälkeinen levitys (päivä 1)
|
Lasketaan transepidermaalisen vesihäviön prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta mikrolaastarin jälkeiseen levitykseen olkavarren kohdissa.
Nämä tiedot kerätään vain micropatch-sivustoilta.
Prosenttimuutos lasketaan kaavalla (transepidermaalinen vesihäviö mikrolaastarin levittämisen jälkeen / perustason transepidermaalinen vesihäviö) x 100.
Tiedot lasketaan olkavarren mikrolaastarin kiinnityskohdista saatujen mittausten keskiarvona.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja mikrokorjauksen jälkeinen levitys (päivä 1)
|
|
Sähkövastuksen muutos mikropatch-asennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja mikrokorjauksen jälkeinen levitys (päivä 1)
|
Sähkövastuksen prosentuaalinen muutos perusviivasta mikrokorjauksen jälkeiseen levitykseen olkavarren kohdissa lasketaan.
Nämä tiedot kerätään vain micropatch-sivustoilta.
Prosenttimuutos lasketaan kaavalla (sähkövastus mikropatch-asennuksen jälkeen / perussähkövastus) x 100.
Tiedot lasketaan olkavarren mikrolaastarin kiinnityskohdista saatujen mittausten keskiarvona.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja mikrokorjauksen jälkeinen levitys (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Lääkevalmisteet
- Annosmuodot
- Atsolit
- Fyysiset ilmiöt
- Imidatsolit
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Monimutkaiset seokset
- Nitroimidatsolit
- Nitroyhdisteet
- Kolloidit
- Sähkönjohtavuus
- Sähkö
- Metronidatsoli
- Geelit
- Sähköinen impedanssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202211064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .