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Farmacocinetica del metronidazolo transdermico

5 marzo 2026 aggiornato da: Nicole K Brogden, University of Iowa

Impatto della formulazione sulla farmacocinetica della consegna assistita da micropatch di metronidazolo

Questo è uno studio clinico di farmacocinetica incrociato su volontari sani per confrontare la somministrazione di metronidazolo attraverso la pelle quando un gel o un prodotto a base di metronidazolo in crema viene applicato sulla pelle trattata con un micropatch.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico di farmacocinetica incrociata su volontari sani è confrontare la somministrazione di metronidazolo attraverso la pelle quando un gel o un prodotto a base di metronidazolo in crema viene applicato sulla pelle trattata con un micropatch. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • La somministrazione transdermica di micropatch dipende dalla formulazione del metronidazolo?
  • Il rilascio transdermico dipende dalla durata dei micropori della pelle dopo l'applicazione del micropatch?

I partecipanti saranno divisi in gruppi in base al prodotto metronidazolo (gel o crema).

  • Il prodotto metronidazolo verrà applicato sulla pelle trattata con micropatch nel primo periodo di studio. Le misurazioni della barriera cutanea saranno effettuate prima e dopo il trattamento con micropatch.
  • Verranno raccolti campioni di sangue giornalieri per un massimo di 5 giorni dopo la prima applicazione del micropatch e del metronidazolo.
  • Dopo un periodo di washout di una settimana, verrà ripetuto lo stesso processo di studio, tranne per il fatto che il prodotto metronidazolo verrà applicato sulla pelle senza pretrattamento con micropatch.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne non gravide di età ≥18 anni, di qualsiasi origine etnica
  • Fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio
  • Disponibile per il follow-up per la durata prevista dello studio
  • In grado di comunicare bene con gli investigatori
  • In grado di aderire al programma del protocollo di studio, alle restrizioni allo studio e al programma degli esami
  • - Soggetti ritenuti sani, come stabilito dal medico dello studio, sulla base dell'anamnesi, delle condizioni mediche attuali e dell'anamnesi farmacologica
  • Accetta di non partecipare a un altro studio clinico durante il periodo dello studio a meno che lo studio non sia nella fase di follow-up e sia passato 1 mese da quando il soggetto ha ricevuto agenti o trattamenti sperimentali. Il soggetto accetta inoltre di non partecipare a uno studio sui farmaci sperimentali per almeno 1 mese dopo l'ultimo giorno della procedura
  • Accetta di non donare il sangue a una banca del sangue durante la partecipazione allo studio e per almeno 2 mesi dopo l'ultimo giorno della procedura.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile prestare il consenso
  • Incapacità di comunicare o collaborare con gli investigatori
  • Precedente reazione avversa nota all'inserimento di microaghi
  • Allergia nota o reazione avversa al nastro/adesivo medico o all'aloe vera
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Segni vitali anormali o valori di laboratorio ritenuti significativi dal punto di vista medico dal medico dello studio o dal ricercatore principale
  • Test di screening antidroga sulle urine positivo
  • Precedente reazione avversa grave nota o ipersensibilità al metronidazolo o a qualsiasi prodotto a base di metronidazolo
  • Storia di anafilassi a un farmaco antibiotico, antimicrobico, antimicotico, antipartitico o antivirale
  • Fumatore attuale o uso regolare di nicotina o prodotti del tabacco
  • Partecipazione a qualsiasi sperimentazione farmacologica sperimentale in corso o sperimentazione clinica di farmaci a meno che lo studio non sia nella fase di follow-up ed è trascorso ≥1 mese da quando il soggetto ha ricevuto agenti o trattamenti sperimentali
  • Uso corrente di farmaci nelle seguenti classi terapeutiche: inibitori della HMGCoA reduttasi ("statine"), beta-bloccanti, steroidi orali o topici, antibiotici orali, antibiotici topici nel sito di trattamento locale, antistaminici topici nel sito di trattamento locale e antibiotici per via orale o FANS/analgesici topici. Un soggetto che ha recentemente utilizzato steroidi orali o topici, antibiotici, antistaminici o FANS/analgesici può essere arruolato se sono trascorse più di 5 emivite di eliminazione del farmaco dall'ultima dose. L'emivita di eliminazione stimata per qualsiasi farmaco specifico sarà ottenuta da riferimenti farmaceutici standard come Micromedex o altri riferimenti comparabili.
  • Uso attuale o recente di qualsiasi farmaco su prescrizione che, a parere del medico dello studio o del ricercatore principale, presenterebbe un rischio per la sicurezza se usato in concomitanza con metronidazolo
  • Qualsiasi condizione medica attuale (acuta o cronica) che possa rappresentare un rischio per la partecipazione allo studio, come determinato dal medico dello studio o dal ricercatore principale
  • Qualsiasi condizione che, secondo il parere del medico dello studio o del ricercatore principale, esporrebbe il soggetto a un rischio inaccettabile di lesioni o renderebbe il soggetto incapace di soddisfare i requisiti del protocollo
  • Malattia mentale incontrollata che, secondo il parere del medico dello studio o del ricercatore principale, influirebbe sulla capacità del soggetto di comprendere o partecipare in modo affidabile allo studio
  • Il soggetto ha la presenza di una condizione della pelle, peli eccessivi nel sito di applicazione, scottature solari, nei e cicatrici in rilievo, piaghe aperte nel sito di applicazione, tessuto cicatriziale, tatuaggio, colorazione o qualsiasi altra condizione locale che interferirebbe con il posizionamento di cerotti, microaghi, farmaco in studio, valutazione della pelle o reazioni al farmaco
  • Anamnesi di malattie o condizioni dermatologiche significative, come atopia, psoriasi, vitiligine o condizioni note per alterare l'aspetto della pelle o la risposta fisiologica (ad es. diabete, porfiria).
  • Qualsiasi tumore maligno attuale o storia di tumore maligno nel sito di trattamento
  • Storia precedente di cheloidi o cicatrici eccessive
  • Storia precedente di alterazioni della pigmentazione della pelle o significativa reazione cutanea a un prodotto farmaceutico applicato per via topica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Applicazione di micropatch + metronidazolo 0,75% gel topico
I partecipanti riceveranno l'applicazione di micropatch pre-trattamento seguita da metronidazolo 0,75% di gel topico
Droga: Metronidazolo 0,75% gel topico
La metà dei soggetti iscritti subirà questo intervento. Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica, della resistenza elettrica e del colore saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Il colore verrà misurato solo al basale. L'applicazione del micropatch avverrà in 2 siti, seguita dall'applicazione del gel di metronidazolo e quindi coperta da un rivestimento occlusivo. Un sito sarà coperto solo con un rivestimento occlusivo (senza micropatch o gel). Dopo 48 ore si rimuovono i rivestimenti occlusivi e il gel e si ripetono le misure di resistenza elettrica. Gel fresco e cerotti occlusivi vengono riapplicati. A 96 ore si rimuovono i cerotti e si ripetono le misure di resistenza elettrica. I campioni di sangue vengono prelevati giornalmente per 5 giorni. Le misurazioni dal terzo sito consentono a ciascun soggetto di fungere da controllo proprio nell'analisi dei dati. Dopo un periodo di washout minimo di 7 giorni, tutte queste procedure verranno ripetute nuovamente, tranne per il fatto che non verrà applicata alcuna micropatch in nessuno dei 3 siti.
Test diagnostico: Misurazione della perdita di acqua transdermica
Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Nei periodi di studio che prevedono l'applicazione di micropatch, le misurazioni verranno ripetute dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch (prima dell'applicazione di qualsiasi prodotto a base di metronidazolo).
Test diagnostico: Resistenza elettrica
Le misurazioni di base della resistenza elettrica saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Nei periodi di studio che prevedono l'applicazione di micropatch, le misurazioni verranno ripetute dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch (prima dell'applicazione di qualsiasi prodotto a base di metronidazolo). In tutti i periodi di studio le misurazioni verranno ripetute anche a 48 ore e 96 ore, quando il prodotto metronidazolo e le coperture occlusive vengono rimosse dalla pelle.
Test diagnostico: Misurazione del colore della pelle
Le misurazioni di base del colore della pelle saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio.
Altro: Applicazione micropatch
Tutti i soggetti saranno sottoposti a questo intervento. Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica, della resistenza elettrica e del colore saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio (colore misurato solo al basale). Due siti avranno l'applicazione di micropatch + prodotto metronidazolo con copertura occlusiva. Un sito avrà l'applicazione di micropatch + copertura occlusiva, nessun prodotto metronidazolo. L'applicazione del micropatch avverrà solo il giorno 1 (un micropatch è un cerotto di 50 microaghi). La perdita di acqua transepidermica e la resistenza elettrica si ripetono dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch. A 48 ore vengono rimossi i rivestimenti occlusivi e il metronidazolo; si ripetono le misurazioni della resistenza elettrica. Vengono riapplicati il ​​metronidazolo e nuovi cerotti occlusivi. A 96 ore i cerotti vengono rimossi e le misure di resistenza elettrica ripetute. I campioni di sangue vengono prelevati giornalmente per 5 giorni. Le misurazioni dal terzo sito consentono a ciascun soggetto di fungere da controllo proprio nell'analisi dei dati.
Comparatore attivo: Metronidazolo 0,75% gel topico
I partecipanti avranno metronidazolo 0,75% di gel topico applicato senza l'applicazione di micropatch pre-trattamento
Droga: Metronidazolo 0,75% gel topico
La metà dei soggetti iscritti subirà questo intervento. Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica, della resistenza elettrica e del colore saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Il colore verrà misurato solo al basale. L'applicazione del micropatch avverrà in 2 siti, seguita dall'applicazione del gel di metronidazolo e quindi coperta da un rivestimento occlusivo. Un sito sarà coperto solo con un rivestimento occlusivo (senza micropatch o gel). Dopo 48 ore si rimuovono i rivestimenti occlusivi e il gel e si ripetono le misure di resistenza elettrica. Gel fresco e cerotti occlusivi vengono riapplicati. A 96 ore si rimuovono i cerotti e si ripetono le misure di resistenza elettrica. I campioni di sangue vengono prelevati giornalmente per 5 giorni. Le misurazioni dal terzo sito consentono a ciascun soggetto di fungere da controllo proprio nell'analisi dei dati. Dopo un periodo di washout minimo di 7 giorni, tutte queste procedure verranno ripetute nuovamente, tranne per il fatto che non verrà applicata alcuna micropatch in nessuno dei 3 siti.
Test diagnostico: Misurazione della perdita di acqua transdermica
Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Nei periodi di studio che prevedono l'applicazione di micropatch, le misurazioni verranno ripetute dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch (prima dell'applicazione di qualsiasi prodotto a base di metronidazolo).
Test diagnostico: Resistenza elettrica
Le misurazioni di base della resistenza elettrica saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Nei periodi di studio che prevedono l'applicazione di micropatch, le misurazioni verranno ripetute dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch (prima dell'applicazione di qualsiasi prodotto a base di metronidazolo). In tutti i periodi di studio le misurazioni verranno ripetute anche a 48 ore e 96 ore, quando il prodotto metronidazolo e le coperture occlusive vengono rimosse dalla pelle.
Test diagnostico: Misurazione del colore della pelle
Le misurazioni di base del colore della pelle saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio.
Comparatore attivo: Applicazione di micropatch + metronidazolo 0,75% crema topica
I partecipanti riceveranno l'applicazione di micropatch pre-trattamento seguita da metronidazolo 0,75% di crema topica
Test diagnostico: Misurazione della perdita di acqua transdermica
Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Nei periodi di studio che prevedono l'applicazione di micropatch, le misurazioni verranno ripetute dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch (prima dell'applicazione di qualsiasi prodotto a base di metronidazolo).
Test diagnostico: Resistenza elettrica
Le misurazioni di base della resistenza elettrica saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Nei periodi di studio che prevedono l'applicazione di micropatch, le misurazioni verranno ripetute dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch (prima dell'applicazione di qualsiasi prodotto a base di metronidazolo). In tutti i periodi di studio le misurazioni verranno ripetute anche a 48 ore e 96 ore, quando il prodotto metronidazolo e le coperture occlusive vengono rimosse dalla pelle.
Test diagnostico: Misurazione del colore della pelle
Le misurazioni di base del colore della pelle saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio.
Altro: Applicazione micropatch
Tutti i soggetti saranno sottoposti a questo intervento. Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica, della resistenza elettrica e del colore saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio (colore misurato solo al basale). Due siti avranno l'applicazione di micropatch + prodotto metronidazolo con copertura occlusiva. Un sito avrà l'applicazione di micropatch + copertura occlusiva, nessun prodotto metronidazolo. L'applicazione del micropatch avverrà solo il giorno 1 (un micropatch è un cerotto di 50 microaghi). La perdita di acqua transepidermica e la resistenza elettrica si ripetono dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch. A 48 ore vengono rimossi i rivestimenti occlusivi e il metronidazolo; si ripetono le misurazioni della resistenza elettrica. Vengono riapplicati il ​​metronidazolo e nuovi cerotti occlusivi. A 96 ore i cerotti vengono rimossi e le misure di resistenza elettrica ripetute. I campioni di sangue vengono prelevati giornalmente per 5 giorni. Le misurazioni dal terzo sito consentono a ciascun soggetto di fungere da controllo proprio nell'analisi dei dati.
Droga: Metronidazolo 0,75% crema topica
La metà dei soggetti iscritti subirà questo intervento. Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica, della resistenza elettrica e del colore saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Il colore verrà misurato solo al basale. L'applicazione di micropatch avverrà in 2 siti, seguita dall'applicazione di crema al metronidazolo e quindi coperta con una copertura occlusiva. Un sito sarà coperto solo con un rivestimento occlusivo (senza micropatch o crema). Dopo 48 ore si rimuovono i rivestimenti occlusivi e la crema e si ripetono le misure di resistenza elettrica. Si riapplicano crema fresca e cerotti occlusivi. A 96 ore si rimuovono i cerotti e si ripetono le misure di resistenza elettrica. I campioni di sangue vengono prelevati giornalmente per 5 giorni. Le misurazioni dal terzo sito consentono a ciascun soggetto di fungere da controllo proprio nell'analisi dei dati. Dopo un periodo di washout minimo di 7 giorni, tutte queste procedure verranno ripetute nuovamente, tranne per il fatto che non verrà applicata alcuna micropatch in nessuno dei 3 siti.
Comparatore attivo: Metronidazolo 0,75% crema topica
I partecipanti avranno una crema topica al metronidazolo 0,75% applicata senza l'applicazione di micropatch pre-trattamento
Test diagnostico: Misurazione della perdita di acqua transdermica
Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Nei periodi di studio che prevedono l'applicazione di micropatch, le misurazioni verranno ripetute dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch (prima dell'applicazione di qualsiasi prodotto a base di metronidazolo).
Test diagnostico: Resistenza elettrica
Le misurazioni di base della resistenza elettrica saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Nei periodi di studio che prevedono l'applicazione di micropatch, le misurazioni verranno ripetute dopo l'applicazione e la rimozione del micropatch (prima dell'applicazione di qualsiasi prodotto a base di metronidazolo). In tutti i periodi di studio le misurazioni verranno ripetute anche a 48 ore e 96 ore, quando il prodotto metronidazolo e le coperture occlusive vengono rimosse dalla pelle.
Test diagnostico: Misurazione del colore della pelle
Le misurazioni di base del colore della pelle saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio.
Droga: Metronidazolo 0,75% crema topica
La metà dei soggetti iscritti subirà questo intervento. Le misurazioni di base della perdita di acqua transepidermica, della resistenza elettrica e del colore saranno effettuate in 3 siti sulla parte superiore del braccio. Il colore verrà misurato solo al basale. L'applicazione di micropatch avverrà in 2 siti, seguita dall'applicazione di crema al metronidazolo e quindi coperta con una copertura occlusiva. Un sito sarà coperto solo con un rivestimento occlusivo (senza micropatch o crema). Dopo 48 ore si rimuovono i rivestimenti occlusivi e la crema e si ripetono le misure di resistenza elettrica. Si riapplicano crema fresca e cerotti occlusivi. A 96 ore si rimuovono i cerotti e si ripetono le misure di resistenza elettrica. I campioni di sangue vengono prelevati giornalmente per 5 giorni. Le misurazioni dal terzo sito consentono a ciascun soggetto di fungere da controllo proprio nell'analisi dei dati. Dopo un periodo di washout minimo di 7 giorni, tutte queste procedure verranno ripetute nuovamente, tranne per il fatto che non verrà applicata alcuna micropatch in nessuno dei 3 siti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della concentrazione massima di metronidazolo sierico (Cmax)
Lasso di tempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 e 120 ore
Cmax è la più alta concentrazione di metronidazolo misurata nel siero.
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 e 120 ore
Tempo della massima concentrazione sierica di metronidazolo (Tmax)
Lasso di tempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 e 120 ore
Tmax è il momento in cui viene misurata la concentrazione massima del farmaco nel siero.
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 e 120 ore
Area sotto la curva della concentrazione sierica da 0 a 120 ore
Lasso di tempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 e 120 ore
L'area sotto la curva concentrazione sierica-tempo è una misura matematica dell'esposizione sistemica totale al metronidazolo nel corpo.
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 e 120 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colore della pelle
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Il chiarore/scuro della pelle viene misurato con un colorimetro tristimolo e riportato in un valore senza unità chiamato L*. Valori L* più alti denotano una pelle più chiara, mentre valori L* più bassi denotano una pelle più scura. I dati vengono raccolti come media delle misurazioni da 3 siti sulla parte superiore del braccio.
Linea di base (giorno 1)
Variazione della perdita di acqua transepidermica dopo l'applicazione di micropatch
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e applicazione post-micropatch (Giorno 1)
Verrà calcolata la variazione percentuale della perdita di acqua transepidermica dal basale all'applicazione post-micropatch nei siti della parte superiore del braccio. Questi dati vengono raccolti solo dai siti di micropatch. La variazione percentuale è calcolata come (perdita di acqua transepidermica dopo l'applicazione del micropatch/perdita di acqua transepidermica al basale) x 100. I dati saranno calcolati come media delle misurazioni dai siti di applicazione del micropatch nella parte superiore del braccio.
Baseline (Giorno 1) e applicazione post-micropatch (Giorno 1)
Variazione della resistenza elettrica dopo l'applicazione del micropatch
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e applicazione post-micropatch (Giorno 1)
Verrà calcolata la variazione percentuale della resistenza elettrica dalla linea di base all'applicazione post-micropatch nei siti della parte superiore del braccio. Questi dati vengono raccolti solo dai siti di micropatch. La variazione percentuale è calcolata come (resistenza elettrica dopo l'applicazione del micropatch/resistenza elettrica di base) x 100. I dati saranno calcolati come media delle misurazioni dai siti di applicazione del micropatch nella parte superiore del braccio.
Baseline (Giorno 1) e applicazione post-micropatch (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202211064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metronidazolo 0,75% gel topico

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