Farmakokinetyka przezskórnego metronidazolu
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nicole K Brogden, University of Iowa
Wpływ formulacji na farmakokinetykę dostarczania metronidazolu wspomaganego mikropatchami
Jest to krzyżowe farmakokinetyczne badanie kliniczne z udziałem zdrowych ochotników, mające na celu porównanie dostarczania metronidazolu przez skórę, gdy produkt metronidazolowy w żelu lub kremie jest nakładany na skórę leczoną mikroplasterem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego krzyżowego farmakokinetycznego badania klinicznego u zdrowych ochotników jest porównanie dostarczania metronidazolu przez skórę, gdy produkt metronidazolowy w żelu lub kremie jest nakładany na skórę leczoną mikroplasterem. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy podawanie przezskórne w postaci mikroplastrów zależy od składu produktu zawierającego metronidazol?
- Czy podawanie przezskórne zależy od czasu życia mikroporów skóry po aplikacji mikroplastrów?
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy w zależności od produktu metronidazolowego (żel lub krem).
- Produkt metronidazolowy zostanie zastosowany na skórę potraktowaną mikroplasterami w pierwszym okresie badania. Pomiary bariery skórnej zostaną wykonane przed i po zabiegu mikroplastrów.
- Codzienne próbki krwi będą pobierane przez okres do 5 dni od pierwszego nałożenia mikroplastra i metronidazolu.
- Po tygodniowym okresie wypłukiwania ten sam proces badania zostanie powtórzony, z wyjątkiem tego, że produkt metronidazolowy zostanie nałożony na skórę bez wstępnej obróbki mikroplastrów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży w wieku ≥18 lat, o dowolnym pochodzeniu etnicznym
- Wyraź pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
- Dostępne do obserwacji przez planowany czas trwania badania
- Potrafi dobrze komunikować się z badaczami
- Potrafi przestrzegać harmonogramu protokołu badania, ograniczeń badania i harmonogramu egzaminów
- Osoby uznane za zdrowe, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie, na podstawie historii choroby, aktualnych schorzeń i historii leczenia
- Wyraża zgodę na nieuczestniczenie w innym badaniu klinicznym w okresie badania, chyba że badanie jest w fazie kontrolnej i minął 1 miesiąc od otrzymania przez uczestnika jakichkolwiek eksperymentalnych środków lub leczenia. Pacjent zgadza się również nie uczestniczyć w badaniu leku eksperymentalnego przez co najmniej 1 miesiąc po ostatnim dniu zabiegu
- Zgadza się nie oddawać krwi do banku krwi przez cały czas trwania badania i przez co najmniej 2 miesiące po ostatnim dniu zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Niemożność komunikowania się lub współpracy z badaczami
- Znana wcześniejsza reakcja niepożądana na wprowadzenie mikroigły
- Znana alergia lub niepożądana reakcja na taśmę medyczną/klej lub aloes
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Nieprawidłowe parametry życiowe lub wartości laboratoryjne uznane za istotne z medycznego punktu widzenia przez lekarza prowadzącego badanie lub głównego badacza
- Pozytywny test przesiewowy na obecność narkotyków w moczu
- Znana wcześniejsza ciężka reakcja niepożądana lub nadwrażliwość na metronidazol lub jakikolwiek produkt metronidazolu
- Historia anafilaksji na antybiotyk, lek przeciwdrobnoustrojowy, przeciwgrzybiczy, przeciwpasożytniczy lub przeciwwirusowy
- Aktualny palacz lub regularne używanie nikotyny lub wyrobów tytoniowych
- Uczestnictwo w jakimkolwiek trwającym badaniu klinicznym leku lub badaniu klinicznym leku, chyba że badanie jest w fazie kontrolnej i minął ≥1 miesiąc od otrzymania przez uczestnika eksperymentalnych środków lub leczenia
- Bieżące stosowanie leków należących do następujących klas terapeutycznych: inhibitory reduktazy HMGCoA („statyny”), beta-adrenolityki, doustne lub miejscowe steroidy, doustne antybiotyki, miejscowe antybiotyki stosowane w miejscowym miejscu leczenia, miejscowe leki przeciwhistaminowe stosowane miejscowo oraz doustne lub miejscowe NLPZ/leki przeciwbólowe. Pacjent, który ostatnio stosował doustne lub miejscowe sterydy, antybiotyki, leki przeciwhistaminowe lub NLPZ/leki przeciwbólowe, może zostać włączony, jeśli od ostatniej dawki minęło więcej niż 5 okresów półtrwania w fazie eliminacji leku. Szacunkowy okres półtrwania w fazie eliminacji dla dowolnego konkretnego leku zostanie uzyskany ze standardowych materiałów referencyjnych w aptece, takich jak Micromedex lub innych porównywalnych materiałów referencyjnych.
- Obecne lub niedawne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, które w opinii lekarza prowadzącego badanie lub głównego badacza mogłyby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa, gdy byłyby stosowane jednocześnie z metronidazolem
- Wszelkie obecne schorzenia (ostre lub przewlekłe), które mogą stwarzać ryzyko udziału w badaniu, określone przez lekarza prowadzącego badanie lub głównego badacza
- Każdy stan, który w opinii lekarza prowadzącego badanie lub głównego badacza naraziłby uczestnika na niedopuszczalne ryzyko urazu lub uniemożliwiłby uczestnikowi spełnienie wymagań protokołu
- Niekontrolowana choroba psychiczna, która w opinii lekarza prowadzącego badanie lub głównego badacza wpłynęłaby na zdolność uczestnika do zrozumienia badania lub rzetelnego uczestnictwa w nim
- U pacjenta występuje choroba skóry, nadmierne owłosienie w miejscu aplikacji, oparzenia słoneczne, wypukłe pieprzyki i blizny, otwarte rany w miejscu aplikacji, blizny, tatuaż, zabarwienie lub inne miejscowe schorzenia, które mogłyby przeszkadzać w umieszczaniu plastrów, mikroigieł, badany lek, ocena skóry lub reakcje na lek
- Historia medyczna istotnych chorób lub stanów dermatologicznych, takich jak atopia, łuszczyca, bielactwo lub stany, o których wiadomo, że zmieniają wygląd skóry lub reakcję fizjologiczną (np. cukrzyca, porfiria).
- Jakikolwiek obecny nowotwór złośliwy lub historia nowotworu złośliwego w miejscu leczenia
- Wcześniejsza historia bliznowców lub nadmiernych blizn
- Wcześniejsza historia zmian pigmentacyjnych skóry lub znaczna reakcja skórna na produkt leczniczy stosowany miejscowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aplikacja mikroplastrów + metronidazol 0,75% żel do stosowania miejscowego
Uczestnicy będą mieli nałożony mikroplaster przed zabiegiem, a następnie miejscowy żel metronidazolu 0,75%
|
Połowa zapisanych osób zostanie poddana tej interwencji.
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody, oporu elektrycznego i koloru zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
Kolor będzie mierzony tylko na linii bazowej.
Nałożenie mikroplastrów nastąpi w 2 miejscach, a następnie nałożenie żelu metronidazolowego, a następnie pokrycie okluzyjne.
Jedno miejsce zostanie pokryte tylko pokryciem okluzyjnym (bez mikroplastrów lub żelu).
Po 48 godzinach powłoki okluzyjne i żel usuwa się i powtarza się pomiary oporności elektrycznej.
Ponownie nakłada się świeży żel i plastry okluzyjne.
Po 96 godzinach plastry usuwa się i powtarza się pomiary rezystancji elektrycznej.
Próbki krwi pobiera się codziennie przez 5 dni.
Pomiary z trzeciego miejsca pozwalają każdemu podmiotowi służyć jako jego własna kontrola w analizie danych.
Po co najmniej 7-dniowym okresie wypłukiwania wszystkie te procedury zostaną powtórzone, z wyjątkiem tego, że w żadnym z 3 miejsc nie zostanie nałożona mikroplaster.
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
W okresach badań, w których zastosowano mikroplastry, pomiary zostaną powtórzone po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów (przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu metronidazolowego).
Podstawowe pomiary oporu elektrycznego zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
W okresach badań, w których zastosowano mikroplastry, pomiary zostaną powtórzone po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów (przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu metronidazolowego).
We wszystkich okresach badań pomiary będą również powtarzane po 48 godzinach i 96 godzinach, gdy produkt metronidazolowy i okrycia okluzyjne zostaną usunięte ze skóry.
Podstawowe pomiary koloru skóry zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
Wszystkie podmioty zostaną poddane tej interwencji.
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody, oporności elektrycznej i koloru zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu (kolor mierzony tylko na linii podstawowej).
W dwóch miejscach zostanie zastosowany mikroplaster + produkt metronidazolowy z pokryciem okluzyjnym.
Jedno miejsce będzie miało aplikację mikroplastrów + pokrycie okluzyjne, bez produktu metronidazolowego.
Aplikacja mikroplastra nastąpi tylko pierwszego dnia (mikroplaster to plaster składający się z 50 mikroigieł).
Transepidermalna utrata wody i oporność elektryczna są powtarzane po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów.
Po 48 godzinach usuwa się powłoki okluzyjne i metronidazol; pomiary rezystancji elektrycznej są powtarzane.
Ponownie aplikuje się produkt metronidazolowy i świeże plastry okluzyjne.
Po 96 godzinach plastry są usuwane i powtarzane są pomiary rezystancji elektrycznej.
Próbki krwi pobiera się codziennie przez 5 dni.
Pomiary z trzeciego miejsca pozwalają każdemu podmiotowi służyć jako jego własna kontrola w analizie danych.
|
|
Aktywny komparator: Metronidazol 0,75% żel do stosowania miejscowego
Uczestnicy będą mieli miejscowy żel metronidazolu 0,75% bez nakładania mikroplastrów przed zabiegiem
|
Połowa zapisanych osób zostanie poddana tej interwencji.
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody, oporu elektrycznego i koloru zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
Kolor będzie mierzony tylko na linii bazowej.
Nałożenie mikroplastrów nastąpi w 2 miejscach, a następnie nałożenie żelu metronidazolowego, a następnie pokrycie okluzyjne.
Jedno miejsce zostanie pokryte tylko pokryciem okluzyjnym (bez mikroplastrów lub żelu).
Po 48 godzinach powłoki okluzyjne i żel usuwa się i powtarza się pomiary oporności elektrycznej.
Ponownie nakłada się świeży żel i plastry okluzyjne.
Po 96 godzinach plastry usuwa się i powtarza się pomiary rezystancji elektrycznej.
Próbki krwi pobiera się codziennie przez 5 dni.
Pomiary z trzeciego miejsca pozwalają każdemu podmiotowi służyć jako jego własna kontrola w analizie danych.
Po co najmniej 7-dniowym okresie wypłukiwania wszystkie te procedury zostaną powtórzone, z wyjątkiem tego, że w żadnym z 3 miejsc nie zostanie nałożona mikroplaster.
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
W okresach badań, w których zastosowano mikroplastry, pomiary zostaną powtórzone po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów (przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu metronidazolowego).
Podstawowe pomiary oporu elektrycznego zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
W okresach badań, w których zastosowano mikroplastry, pomiary zostaną powtórzone po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów (przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu metronidazolowego).
We wszystkich okresach badań pomiary będą również powtarzane po 48 godzinach i 96 godzinach, gdy produkt metronidazolowy i okrycia okluzyjne zostaną usunięte ze skóry.
Podstawowe pomiary koloru skóry zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja mikroplastrów + metronidazol 0,75% krem do stosowania miejscowego
Uczestnicy otrzymają mikroplaster przed zabiegiem, a następnie metronidazol 0,75% krem do stosowania miejscowego
|
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
W okresach badań, w których zastosowano mikroplastry, pomiary zostaną powtórzone po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów (przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu metronidazolowego).
Podstawowe pomiary oporu elektrycznego zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
W okresach badań, w których zastosowano mikroplastry, pomiary zostaną powtórzone po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów (przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu metronidazolowego).
We wszystkich okresach badań pomiary będą również powtarzane po 48 godzinach i 96 godzinach, gdy produkt metronidazolowy i okrycia okluzyjne zostaną usunięte ze skóry.
Podstawowe pomiary koloru skóry zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
Wszystkie podmioty zostaną poddane tej interwencji.
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody, oporności elektrycznej i koloru zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu (kolor mierzony tylko na linii podstawowej).
W dwóch miejscach zostanie zastosowany mikroplaster + produkt metronidazolowy z pokryciem okluzyjnym.
Jedno miejsce będzie miało aplikację mikroplastrów + pokrycie okluzyjne, bez produktu metronidazolowego.
Aplikacja mikroplastra nastąpi tylko pierwszego dnia (mikroplaster to plaster składający się z 50 mikroigieł).
Transepidermalna utrata wody i oporność elektryczna są powtarzane po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów.
Po 48 godzinach usuwa się powłoki okluzyjne i metronidazol; pomiary rezystancji elektrycznej są powtarzane.
Ponownie aplikuje się produkt metronidazolowy i świeże plastry okluzyjne.
Po 96 godzinach plastry są usuwane i powtarzane są pomiary rezystancji elektrycznej.
Próbki krwi pobiera się codziennie przez 5 dni.
Pomiary z trzeciego miejsca pozwalają każdemu podmiotowi służyć jako jego własna kontrola w analizie danych.
Połowa zapisanych osób zostanie poddana tej interwencji.
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody, oporu elektrycznego i koloru zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
Kolor będzie mierzony tylko na linii bazowej.
Nałożenie mikroplastrów nastąpi w 2 miejscach, a następnie nałożenie kremu metronidazolowego, a następnie pokrycie okluzyjne.
Jedno miejsce zostanie pokryte tylko pokryciem okluzyjnym (bez mikroplastrów lub kremu).
Po 48 godzinach usuwa się okluzyjne powłoki i krem i powtarza się pomiary oporności elektrycznej.
Ponownie nakłada się świeży krem i plastry okluzyjne.
Po 96 godzinach plastry usuwa się i powtarza się pomiary rezystancji elektrycznej.
Próbki krwi pobiera się codziennie przez 5 dni.
Pomiary z trzeciego miejsca pozwalają każdemu podmiotowi służyć jako jego własna kontrola w analizie danych.
Po co najmniej 7-dniowym okresie wypłukiwania wszystkie te procedury zostaną powtórzone, z wyjątkiem tego, że w żadnym z 3 miejsc nie zostanie nałożona mikroplaster.
|
|
Aktywny komparator: Metronidazol 0,75% krem do stosowania miejscowego
Uczestnicy będą mieli miejscowy krem z metronidazolem 0,75% bez nakładania mikroplastrów przed zabiegiem
|
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
W okresach badań, w których zastosowano mikroplastry, pomiary zostaną powtórzone po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów (przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu metronidazolowego).
Podstawowe pomiary oporu elektrycznego zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
W okresach badań, w których zastosowano mikroplastry, pomiary zostaną powtórzone po nałożeniu i usunięciu mikroplastrów (przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu metronidazolowego).
We wszystkich okresach badań pomiary będą również powtarzane po 48 godzinach i 96 godzinach, gdy produkt metronidazolowy i okrycia okluzyjne zostaną usunięte ze skóry.
Podstawowe pomiary koloru skóry zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
Połowa zapisanych osób zostanie poddana tej interwencji.
Podstawowe pomiary transepidermalnej utraty wody, oporu elektrycznego i koloru zostaną wykonane w 3 miejscach na ramieniu.
Kolor będzie mierzony tylko na linii bazowej.
Nałożenie mikroplastrów nastąpi w 2 miejscach, a następnie nałożenie kremu metronidazolowego, a następnie pokrycie okluzyjne.
Jedno miejsce zostanie pokryte tylko pokryciem okluzyjnym (bez mikroplastrów lub kremu).
Po 48 godzinach usuwa się okluzyjne powłoki i krem i powtarza się pomiary oporności elektrycznej.
Ponownie nakłada się świeży krem i plastry okluzyjne.
Po 96 godzinach plastry usuwa się i powtarza się pomiary rezystancji elektrycznej.
Próbki krwi pobiera się codziennie przez 5 dni.
Pomiary z trzeciego miejsca pozwalają każdemu podmiotowi służyć jako jego własna kontrola w analizie danych.
Po co najmniej 7-dniowym okresie wypłukiwania wszystkie te procedury zostaną powtórzone, z wyjątkiem tego, że w żadnym z 3 miejsc nie zostanie nałożona mikroplaster.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar maksymalnego stężenia metronidazolu w surowicy (Cmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 i 120 godzin
|
Cmax to najwyższe stężenie metronidazolu zmierzone w surowicy.
|
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 i 120 godzin
|
|
Czas maksymalnego stężenia metronidazolu w surowicy (Tmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 i 120 godzin
|
Tmax to punkt czasowy, w którym mierzy się maksymalne stężenie leku w surowicy.
|
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 i 120 godzin
|
|
Pole pod krzywą stężenia w surowicy od 0 do 120 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 i 120 godzin
|
Pole pod krzywą stężenie w surowicy-czas jest matematyczną miarą całkowitej ekspozycji ogólnoustrojowej na metronidazol w organizmie.
|
0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96, 98, 100, 104 i 120 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolor skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
|
Jasność/ciemność skóry mierzy się za pomocą trójbodźcowego kolorymetru i podaje w postaci niejednostkowej wartości zwanej L*.
Wyższe wartości L* oznaczają jaśniejszą skórę, podczas gdy niższe wartości L* oznaczają ciemniejszą skórę.
Dane są zbierane jako średnia pomiarów z 3 miejsc na ramieniu.
|
Wartość bazowa (dzień 1)
|
|
Zmiana transepidermalnej utraty wody po aplikacji mikroplastrów
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i aplikacja po mikroplasterze (Dzień 1)
|
Zostanie obliczona procentowa zmiana przeznaskórkowej utraty wody od wartości początkowej do aplikacji po mikroplasterze w miejscach na ramieniu.
Dane te są zbierane wyłącznie z witryn z mikropatchami.
Procentową zmianę oblicza się jako (przeznaskórkowa utrata wody po nałożeniu mikroplastrów/wyjściowa przeznaskórkowa utrata wody) x 100.
Dane zostaną obliczone jako średnia pomiarów z miejsc aplikacji mikroplastrów na ramieniu.
|
Linia bazowa (Dzień 1) i aplikacja po mikroplasterze (Dzień 1)
|
|
Zmiana rezystancji elektrycznej po zastosowaniu mikropatcha
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i aplikacja po mikroplasterze (Dzień 1)
|
Zostanie obliczona procentowa zmiana oporności elektrycznej od wartości początkowej do aplikacji po mikroplasterze w miejscach na ramieniu.
Dane te są zbierane wyłącznie z witryn z mikropatchami.
Procentową zmianę oblicza się jako (opór elektryczny po nałożeniu mikroplastra/wyjściowy opór elektryczny) x 100.
Dane zostaną obliczone jako średnia pomiarów z miejsc aplikacji mikroplastrów na ramieniu.
|
Linia bazowa (Dzień 1) i aplikacja po mikroplasterze (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Przygotowania farmaceutyczne
- Formy dawkowania
- Azole
- Zjawiska fizyczne
- Imidazoles
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Złożone mieszanki
- Nitroimidazoleles
- Związki nitro
- Koloidy
- Przewodność elektryczna
- Elektryczność
- Metronidazol
- Żele
- Impedancja Elektryczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202211064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .