- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05930626
Akryyliamidin, glysidolin, POP-yhdisteiden, PFAS:n ja tautien tulosten biomarkkerit ja OMIC-allekirjoitukset
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Projektin tavoitteena on arvioida akryyliamidi- ja glysidolialtistuksen biomarkkereiden välisiä yhteyksiä ja tautituloksia tapauskohorttitutkimuksessa, joka perustuu kahteen biopankkien tulevaan kohorttiin.
Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan altistumiseen vaikuttavia OMICS-tunnuksia ja taudin kehittymisen taustalla olevia molekyylireittejä (erityisesti sydän- ja verisuonitauteja, kuten sydäninfarkti ja aivohalvaus ja syöpä, kuten rinta-, kohdun limakalvo- ja paksusuolensyöpä) näille altistuksille sekä pysyville orgaanisille saasteille (POP) ) ja per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS) käyttämällä tulevaa kohorttitutkimusta, jossa hyödynnetään ja integroidaan erilaisia OMIC-tekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9254
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60YO: Tukholmassa asuvat 60-vuotiaat miehet ja naiset SMC-C: Uppsalassa asuvat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60YO: 60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka asuvat Tukholmassa
- SMC-C: Uppsalassa asuvat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä oli lähtötilanteessa tutkimuksen kohteena oleva tulos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SMC-C
Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) on vuosina 2003-2008 perustettu kliininen alakohortti, johon kuuluu 5022 Uppsalassa asuvaa naista, iältään 56-80 vuotta.
Nämä naiset ovat täyttäneet yksityiskohtaisen kyselyn ruokavaliosta ja elämäntavoista, ja he ovat käyneet terveystarkastuksen, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian ja biologisen näytteenoton.
|
Näitä ovat elintarvikkeiden epäpuhtaudet (akryyliamidi, glysidoli) ja ympäristösaasteet (POP, PFAS).
Arvioi akryyliamidille ja glysidolille altistumisen biomarkkerien ja sairauden tulosten välisiä yhteyksiä tapauskohorttitutkimuksessa, joka perustuu kahteen mahdolliseen kohorttiin biopankkien kanssa.
Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan altistumiseen vaikuttavia OMICS-tunnuksia ja taudin kehittymisen taustalla olevia molekyylireittejä (erityisesti sydän- ja verisuonitauteja, kuten sydäninfarkti ja aivohalvaus sekä syöpä, kuten rinta-, kohdun limakalvo- ja paksusuolensyöpä) näille altistuksille yhdessä POP-yhdisteiden ja PFAS:n kanssa käyttämällä tuleva kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään ja integroidaan erilaisia OMIC-tekniikoita.
|
|
60v
60-vuotiaiden (60-vuotiaiden) kohortti perustettiin tutkimaan sydän- ja verisuonitautien etiologiaa, ja se koostuu 4 232:sta 60-vuotiaasta miehestä ja naisesta, jotka valittiin satunnaisesti Tukholman läänistä ja joiden perustutkimukset tehtiin 1 vuoden aikana vuosina 1997-98.
Tutkimukseen osallistuneet kävivät terveystarkastuksessa, täyttivät kyselyn ja luovuttivat verinäytteitä.
|
Näitä ovat elintarvikkeiden epäpuhtaudet (akryyliamidi, glysidoli) ja ympäristösaasteet (POP, PFAS).
Arvioi akryyliamidille ja glysidolille altistumisen biomarkkerien ja sairauden tulosten välisiä yhteyksiä tapauskohorttitutkimuksessa, joka perustuu kahteen mahdolliseen kohorttiin biopankkien kanssa.
Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan altistumiseen vaikuttavia OMICS-tunnuksia ja taudin kehittymisen taustalla olevia molekyylireittejä (erityisesti sydän- ja verisuonitauteja, kuten sydäninfarkti ja aivohalvaus sekä syöpä, kuten rinta-, kohdun limakalvo- ja paksusuolensyöpä) näille altistuksille yhdessä POP-yhdisteiden ja PFAS:n kanssa käyttämällä tuleva kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään ja integroidaan erilaisia OMIC-tekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Perustasosta vuoden 2003 alusta vuoteen 2017
|
Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodien käyttäminen sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuuden (sydäninfarkti ja aivohalvaus, ICD10: I21 ja I63) arvioimiseen
|
Perustasosta vuoden 2003 alusta vuoteen 2017
|
|
Syöpä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (2003 SMC-C:lle ja 1997 60-vuotiaalle) viimeisimpään saatavilla olevaan seurantaan, tällä hetkellä 2021
|
ICD-koodien käyttäminen syövän arvioimiseen (kuten ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
Lähtötilanteesta (2003 SMC-C:lle ja 1997 60-vuotiaalle) viimeisimpään saatavilla olevaan seurantaan, tällä hetkellä 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXP-21-CV8301-OMICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla Ruotsin tilastokeskuksen ja Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallituksen rekistereistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .