Biomarqueurs de l'acrylamide, du glycidol, des POP, des PFAS et des résultats de la maladie et des signatures OMIC
30 juin 2023 mis à jour par: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
L'objectif du projet est d'évaluer les associations entre les biomarqueurs de l'exposition à l'acrylamide et au glycidol et les résultats de la maladie dans une étude cas-cohorte basée sur deux cohortes prospectives avec des biobanques.
Les chercheurs visent également à évaluer les signatures OMICS affectées par l'exposition et les voies moléculaires sous-jacentes au développement de la maladie (en particulier les maladies cardiovasculaires telles que l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux et les cancers tels que le cancer du sein, de l'endomètre et colorectal) pour ces expositions ainsi que les polluants organiques persistants (POP ) et les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS) à l'aide d'une étude de cohorte prospective utilisant et intégrant diverses technologies « OMIC ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9254
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
60 ans : Hommes et femmes de 60 ans vivant à Stockholm SMC-C : Femmes vivant à Uppsala
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans : hommes et femmes de 60 ans résidant à Stockholm
- SMC-C : Femmes résidant à Uppsala
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils avaient le résultat à l'étude au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SMC-C
La Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) est une sous-cohorte clinique établie entre 2003 et 2008, composée de 5022 femmes, âgées de 56 à 80 ans, vivant à Uppsala.
Ces femmes ont rempli un questionnaire détaillé sur les facteurs liés à l'alimentation et au mode de vie et ont subi un examen de santé, une absorptiométrie à rayons X bi-énergie et un prélèvement biologique.
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Il s'agit des contaminants alimentaires (acrylamide, glycidol) et des polluants environnementaux (POP, PFAS).
Évaluer les associations entre les biomarqueurs de l'exposition à l'acrylamide et au glycidol et les résultats de la maladie dans une étude de cas-cohorte basée sur deux cohortes prospectives avec des biobanques.
Les chercheurs visent également à évaluer les signatures OMICS affectées par l'exposition et les voies moléculaires sous-jacentes au développement de la maladie (en particulier les maladies cardiovasculaires telles que l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux et les cancers tels que le cancer du sein, de l'endomètre et colorectal) pour ces expositions ainsi que les POP et les PFAS à l'aide d'un étude de cohorte prospective utilisant et intégrant diverses technologies « OMIC ».
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60 ans
La cohorte des personnes âgées de 60 ans (60 ans) a été établie dans le but d'étudier l'étiologie des maladies cardiovasculaires et se compose de 4 232 hommes et femmes âgés de 60 ans qui ont été sélectionnés au hasard dans le comté de Stockholm et avec un examen de base pendant 1 an en 1997-98.
Les participants à l'étude ont subi un examen de santé, ont rempli un questionnaire et ont donné des échantillons de sang.
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Il s'agit des contaminants alimentaires (acrylamide, glycidol) et des polluants environnementaux (POP, PFAS).
Évaluer les associations entre les biomarqueurs de l'exposition à l'acrylamide et au glycidol et les résultats de la maladie dans une étude de cas-cohorte basée sur deux cohortes prospectives avec des biobanques.
Les chercheurs visent également à évaluer les signatures OMICS affectées par l'exposition et les voies moléculaires sous-jacentes au développement de la maladie (en particulier les maladies cardiovasculaires telles que l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux et les cancers tels que le cancer du sein, de l'endomètre et colorectal) pour ces expositions ainsi que les POP et les PFAS à l'aide d'un étude de cohorte prospective utilisant et intégrant diverses technologies « OMIC ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie cardiovasculaire
Délai: De la ligne de base commençant en 2003 à 2017
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Utilisation des codes de la Classification internationale des maladies (CIM) pour évaluer l'incidence des maladies cardiovasculaires (MCV) (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, CIM10 : I21 et I63)
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De la ligne de base commençant en 2003 à 2017
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Cancer
Délai: De la ligne de base (2003 pour SMC-C et 1997 pour 60 ans) jusqu'au dernier suivi disponible, actuellement 2021
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Utilisation des codes CIM pour évaluer le cancer (comme la CIM-10 : C18, C20, C50, C54)
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De la ligne de base (2003 pour SMC-C et 1997 pour 60 ans) jusqu'au dernier suivi disponible, actuellement 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1997
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants sont disponibles dans les registres de Statistics Sweden et du National Board of Health and Welfare en Suède.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .