Biomarcadores de acrilamida, glicidol, POPs, PFAS e resultados de doenças e assinaturas de OMICs
30 de junho de 2023 atualizado por: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
O objetivo do projeto é avaliar as associações entre os biomarcadores de exposição à acrilamida e ao glicidol e os resultados da doença em um estudo de caso-coorte baseado em duas coortes prospectivas com biobancos.
Os investigadores também pretendem avaliar as assinaturas OMICS afetadas pela exposição e as vias moleculares subjacentes ao desenvolvimento de doenças (especificamente doenças cardiovasculares, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral e câncer, como câncer de mama, endométrio e colorretal) para essas exposições, juntamente com poluentes orgânicos persistentes (POPs). ) e substâncias per e polifluoroalquil (PFAS) usando um estudo de coorte prospectivo utilizando e integrando várias tecnologias 'OMICs'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9254
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
60YO: Homens e mulheres de 60 anos morando em Estocolmo SMC-C: Mulheres morando em Uppsala
Descrição
Critério de inclusão:
- 60YO: Homens e mulheres de 60 anos residentes em Estocolmo
- SMC-C: Mulheres residentes em Uppsala
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem o resultado sob investigação na linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SMC-C
A Coorte Clínica Sueca de Mamografia (SMC-C) é uma subcoorte clínica estabelecida entre 2003 e 2008, composta por 5.022 mulheres, de 56 a 80 anos de idade, residentes em Uppsala.
Essas mulheres preencheram um questionário detalhado sobre fatores de dieta e estilo de vida e foram submetidas a um exame de saúde, absorciometria de raios X de dupla energia e amostragem biológica.
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Estes são contaminantes de alimentos (acrilamida, glicidol) e poluentes ambientais (POPs, PFAS).
Avalie as associações entre os biomarcadores de exposição à acrilamida e ao glicidol e os resultados da doença em um estudo de caso-coorte baseado em duas coortes prospectivas com biobancos.
Os investigadores também pretendem avaliar as assinaturas OMICS afetadas pela exposição e as vias moleculares subjacentes ao desenvolvimento de doenças (especificamente doenças cardiovasculares, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral e câncer, como câncer de mama, endométrio e colorretal) para essas exposições, juntamente com POPs e PFAS usando um estudo prospectivo de coorte utilizando e integrando várias tecnologias 'OMICs'.
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60YO
A coorte de 60 anos (60YO) foi estabelecida com o objetivo de estudar a etiologia da DCV e consiste em 4.232 homens e mulheres com 60 anos selecionados aleatoriamente no Condado de Estocolmo e com exame inicial durante 1 ano em 1997-98.
Os participantes do estudo foram submetidos a um exame de saúde, preencheram um questionário e doaram amostras de sangue.
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Estes são contaminantes de alimentos (acrilamida, glicidol) e poluentes ambientais (POPs, PFAS).
Avalie as associações entre os biomarcadores de exposição à acrilamida e ao glicidol e os resultados da doença em um estudo de caso-coorte baseado em duas coortes prospectivas com biobancos.
Os investigadores também pretendem avaliar as assinaturas OMICS afetadas pela exposição e as vias moleculares subjacentes ao desenvolvimento de doenças (especificamente doenças cardiovasculares, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral e câncer, como câncer de mama, endométrio e colorretal) para essas exposições, juntamente com POPs e PFAS usando um estudo prospectivo de coorte utilizando e integrando várias tecnologias 'OMICs'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença cardiovascular
Prazo: Da linha de base, começando em 2003 até 2017
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Usando os códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID) para avaliar a incidência de doenças cardiovasculares (DCV) (infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, CID10: I21 e I63)
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Da linha de base, começando em 2003 até 2017
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Câncer
Prazo: Da linha de base (2003 para SMC-C e 1997 para 60YO) até o último acompanhamento disponível, atualmente 2021
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Usando códigos CID para avaliar o câncer (como CID-10: C18, C20, C50, C54)
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Da linha de base (2003 para SMC-C e 1997 para 60YO) até o último acompanhamento disponível, atualmente 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1997
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estão disponíveis nos registros do Statistics Sweden e do National Board of Health and Welfare na Suécia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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