Biomarker für Acrylamid, Glycidol, POPs, PFAS und Krankheitsergebnisse sowie OMICs-Signaturen
30. Juni 2023 aktualisiert von: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Ziel des Projekts ist es, die Zusammenhänge zwischen Biomarkern der Acrylamid- und Glycidol-Exposition und Krankheitsausgängen in einer Fallkohortenstudie auf der Grundlage zweier prospektiver Kohorten mit Biobanken zu bewerten.
Ziel der Forscher ist es auch, die durch die Exposition beeinflussten OMICS-Signaturen und molekularen Pfade zu bewerten, die der Krankheitsentwicklung (insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt und Schlaganfall sowie Krebs wie Brust-, Endometrium- und Darmkrebs) für diese Expositionen zusammen mit persistenten organischen Schadstoffen (POPs) zugrunde liegen ) und Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) anhand einer prospektiven Kohortenstudie unter Verwendung und Integration verschiedener „OMICs“-Technologien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9254
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
60YO: Männer und Frauen im Alter von 60 Jahren, die in Stockholm leben. SMC-C: Frauen, die in Uppsala leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60YO: Männer und Frauen im Alter von 60 Jahren mit Wohnsitz in Stockholm
- SMC-C: Frauen mit Wohnsitz in Uppsala
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie zu Studienbeginn das untersuchte Ergebnis hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SMC-C
Die Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) ist eine klinische Unterkohorte, die zwischen 2003 und 2008 gegründet wurde und aus 5022 Frauen im Alter von 56 bis 80 Jahren besteht, die in Uppsala leben.
Diese Frauen haben einen detaillierten Fragebogen zu Ernährungs- und Lebensstilfaktoren ausgefüllt und sich einer Gesundheitsuntersuchung, einer Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und einer biologischen Probenahme unterzogen.
|
Dabei handelt es sich um Lebensmittelkontaminanten (Acrylamid, Glycidol) und Umweltschadstoffe (POPs, PFAS).
Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen Biomarkern der Acrylamid- und Glycidol-Exposition und Krankheitsausgängen in einer Fall-Kohortenstudie, die auf zwei prospektiven Kohorten mit Biobanken basiert.
Ziel der Forscher ist es außerdem, die durch die Exposition beeinflussten OMICS-Signaturen und molekularen Pfade, die der Krankheitsentwicklung zugrunde liegen (insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt und Schlaganfall sowie Krebs wie Brust-, Endometrium- und Darmkrebs), für diese Expositionen zusammen mit POPs und PFAS mithilfe von a zu bewerten prospektive Kohortenstudie unter Nutzung und Integration verschiedener „OMICs“-Technologien.
|
|
60 JAHRE
Die Kohorte der 60-Jährigen (60YO) wurde mit dem Ziel gegründet, die Ätiologie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen. Sie besteht aus 4.232 Männern und Frauen im Alter von 60 Jahren, die zufällig aus dem Bezirk Stockholm ausgewählt wurden und im Zeitraum 1997–1998 ein Jahr lang einer Basisuntersuchung unterzogen wurden.
Die Studienteilnehmer unterzogen sich einer Gesundheitsuntersuchung, füllten einen Fragebogen aus und spendeten Blutproben.
|
Dabei handelt es sich um Lebensmittelkontaminanten (Acrylamid, Glycidol) und Umweltschadstoffe (POPs, PFAS).
Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen Biomarkern der Acrylamid- und Glycidol-Exposition und Krankheitsausgängen in einer Fall-Kohortenstudie, die auf zwei prospektiven Kohorten mit Biobanken basiert.
Ziel der Forscher ist es außerdem, die durch die Exposition beeinflussten OMICS-Signaturen und molekularen Pfade, die der Krankheitsentwicklung zugrunde liegen (insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt und Schlaganfall sowie Krebs wie Brust-, Endometrium- und Darmkrebs), für diese Expositionen zusammen mit POPs und PFAS mithilfe von a zu bewerten prospektive Kohortenstudie unter Nutzung und Integration verschiedener „OMICs“-Technologien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert im Jahr 2003 bis 2017
|
Verwendung der International Classification of Diseases (ICD)-Codes zur Beurteilung der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) (Myokardinfarkt und Schlaganfall, ICD10: I21 und I63)
|
Vom Ausgangswert im Jahr 2003 bis 2017
|
|
Krebs
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (2003 für SMC-C und 1997 für 60-Jährige) bis zur letzten verfügbaren Nachuntersuchung, derzeit 2021
|
Verwendung von ICD-Codes zur Beurteilung von Krebserkrankungen (z. B. ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
Vom Ausgangswert (2003 für SMC-C und 1997 für 60-Jährige) bis zur letzten verfügbaren Nachuntersuchung, derzeit 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1997
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten zu einzelnen Teilnehmern sind in den Registern des schwedischen Statistikamts und des schwedischen Nationalamts für Gesundheit und Soziales verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .