Biomarcatori di acrilammide, glicidolo, POP, PFAS e esiti di malattie e firme OMIC
30 giugno 2023 aggiornato da: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Lo scopo del progetto è valutare le associazioni tra i biomarcatori dell'esposizione all'acrilamide e al glicidolo e gli esiti della malattia in uno studio caso-coorte basato su due coorti prospettiche con biobanche.
I ricercatori mirano anche a valutare le firme OMICS influenzate dall'esposizione e i percorsi molecolari alla base dello sviluppo della malattia (in particolare malattie cardiovascolari come infarto miocardico e ictus e cancro come cancro al seno, endometrio e colorettale) per queste esposizioni insieme a inquinanti organici persistenti (POP ) e sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) utilizzando uno studio prospettico di coorte che utilizza e integra varie tecnologie "OMIC".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9254
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
60YO: Uomini e donne di 60 anni che vivono a Stoccolma SMC-C: Donne che vivono a Uppsala
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60YO: uomini e donne di 60 anni residenti a Stoccolma
- SMC-C: donne residenti a Uppsala
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi se avevano l'esito in esame al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SMC-C
Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) è una sottocoorte clinica istituita tra il 2003 e il 2008, composta da 5022 donne, di età compresa tra 56 e 80 anni, residenti a Uppsala.
Queste donne hanno compilato un questionario dettagliato sui fattori di dieta e stile di vita e sono state sottoposte a visita medica, assorbimetria a raggi X a doppia energia e campionamento biologico.
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Si tratta di contaminanti alimentari (acrilammide, glicidolo) e inquinanti ambientali (POP, PFAS).
Valutare le associazioni tra i biomarcatori dell'esposizione all'acrilammide e al glicidolo e gli esiti della malattia in uno studio caso-coorte basato su due coorti prospettiche con biobanche.
Gli investigatori mirano anche a valutare le firme OMICS influenzate dall'esposizione e i percorsi molecolari alla base dello sviluppo della malattia (in particolare malattie cardiovascolari come infarto miocardico e ictus e cancro come cancro al seno, endometrio e colorettale) per queste esposizioni insieme a POP e PFAS utilizzando un studio prospettico di coorte che utilizza e integra varie tecnologie "OMIC".
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60 anni
La coorte di 60enni (60YO) è stata istituita con l'obiettivo di studiare l'eziologia della CVD ed è composta da 4.232 uomini e donne di 60 anni selezionati in modo casuale dalla contea di Stoccolma e con un esame di riferimento durante 1 anno nel 1997-98.
I partecipanti allo studio sono stati sottoposti a un esame sanitario, hanno completato un questionario e hanno donato campioni di sangue.
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Si tratta di contaminanti alimentari (acrilammide, glicidolo) e inquinanti ambientali (POP, PFAS).
Valutare le associazioni tra i biomarcatori dell'esposizione all'acrilammide e al glicidolo e gli esiti della malattia in uno studio caso-coorte basato su due coorti prospettiche con biobanche.
Gli investigatori mirano anche a valutare le firme OMICS influenzate dall'esposizione e i percorsi molecolari alla base dello sviluppo della malattia (in particolare malattie cardiovascolari come infarto miocardico e ictus e cancro come cancro al seno, endometrio e colorettale) per queste esposizioni insieme a POP e PFAS utilizzando un studio prospettico di coorte che utilizza e integra varie tecnologie "OMIC".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal basale a partire dal 2003 fino al 2017
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Utilizzo dei codici della classificazione internazionale delle malattie (ICD) per valutare l'incidenza delle malattie cardiovascolari (CVD) (infarto del miocardio e ictus, ICD10: I21 e I63)
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Dal basale a partire dal 2003 fino al 2017
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Cancro
Lasso di tempo: Dal basale (2003 per SMC-C e 1997 per 60YO) fino all'ultimo follow-up disponibile, attualmente 2021
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Utilizzo dei codici ICD per valutare il cancro (come ICD-10: C18, C20, C50, C54)
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Dal basale (2003 per SMC-C e 1997 per 60YO) fino all'ultimo follow-up disponibile, attualmente 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1997
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXP-21-CV8301-OMICS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti sono disponibili presso i registri di Statistics Sweden e National Board of Health and Welfare in Svezia.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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