Biomarcadores de acrilamida, glicidol, COP, PFAS y resultados de enfermedades y firmas OMIC
30 de junio de 2023 actualizado por: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
El objetivo del proyecto es evaluar las asociaciones entre los biomarcadores de acrilamida y la exposición al glicidol y los resultados de la enfermedad en un estudio de casos y cohortes basado en dos cohortes prospectivas con biobancos.
Los investigadores también tienen como objetivo evaluar las firmas OMICS afectadas por la exposición y las vías moleculares subyacentes al desarrollo de enfermedades (específicamente enfermedades cardiovasculares como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular y cáncer como cáncer de mama, endometrial y colorrectal) para estas exposiciones junto con contaminantes orgánicos persistentes (COP). ) y sustancias de perfluoroalquilo y polifluoroalquilo (PFAS) utilizando un estudio de cohorte prospectivo utilizando e integrando varias tecnologías 'OMIC'.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9254
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
60YO: Hombres y mujeres de 60 años que viven en Estocolmo SMC-C: Mujeres que viven en Uppsala
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60YO: Hombres y mujeres de 60 años que residen en Estocolmo
- SMC-C: Mujeres residentes en Uppsala
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si tenían el resultado bajo investigación al inicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SMC-C
La cohorte clínica sueca de mamografía (SMC-C) es una subcohorte clínica establecida entre 2003 y 2008, que consta de 5022 mujeres, de 56 a 80 años de edad, que viven en Uppsala.
Estas mujeres completaron un cuestionario detallado sobre la dieta y los factores del estilo de vida y se sometieron a un examen de salud, absorciometría de rayos X de energía dual y muestreo biológico.
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Estos son contaminantes alimentarios (acrilamida, glicidol) y contaminantes ambientales (COP, PFAS).
Evaluar las asociaciones entre los biomarcadores de acrilamida y la exposición al glicidol y los resultados de la enfermedad en un estudio de casos y cohortes basado en dos cohortes prospectivas con biobancos.
Los investigadores también tienen como objetivo evaluar las firmas OMICS afectadas por la exposición y las vías moleculares subyacentes al desarrollo de enfermedades (específicamente enfermedades cardiovasculares como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular y cáncer como cáncer de mama, endometrial y colorrectal) para estas exposiciones junto con COP y PFAS utilizando un estudio de cohorte prospectivo utilizando e integrando varias tecnologías 'OMIC'.
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60 años
La cohorte de personas de 60 años (60YO) se estableció con el objetivo de estudiar la etiología de las ECV y consta de 4232 hombres y mujeres de 60 años que fueron seleccionados al azar del condado de Estocolmo y con un examen inicial durante 1 año en 1997-98.
Los participantes del estudio se sometieron a un examen de salud, completaron un cuestionario y donaron muestras de sangre.
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Estos son contaminantes alimentarios (acrilamida, glicidol) y contaminantes ambientales (COP, PFAS).
Evaluar las asociaciones entre los biomarcadores de acrilamida y la exposición al glicidol y los resultados de la enfermedad en un estudio de casos y cohortes basado en dos cohortes prospectivas con biobancos.
Los investigadores también tienen como objetivo evaluar las firmas OMICS afectadas por la exposición y las vías moleculares subyacentes al desarrollo de enfermedades (específicamente enfermedades cardiovasculares como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular y cáncer como cáncer de mama, endometrial y colorrectal) para estas exposiciones junto con COP y PFAS utilizando un estudio de cohorte prospectivo utilizando e integrando varias tecnologías 'OMIC'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la línea de base a partir de 2003 hasta 2017
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Uso de códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) para evaluar la incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) (infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, ICD10: I21 e I63)
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Desde la línea de base a partir de 2003 hasta 2017
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Cáncer
Periodo de tiempo: Desde el inicio (2003 para SMC-C y 1997 para 60YO) hasta el último seguimiento disponible, actualmente 2021
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Uso de códigos ICD para evaluar el cáncer (como ICD-10: C18, C20, C50, C54)
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Desde el inicio (2003 para SMC-C y 1997 para 60YO) hasta el último seguimiento disponible, actualmente 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1997
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales están disponibles en los registros de Estadísticas de Suecia y la Junta Nacional de Salud y Bienestar de Suecia.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .