Biomarkers van acrylamide, glycidol, POP's, PFAS en ziekte-uitkomsten en OMIC's Handtekeningen
30 juni 2023 bijgewerkt door: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Het doel van het project is om de associaties tussen biomarkers van acrylamide- en glycidolblootstelling en ziekte-uitkomsten te beoordelen in een case-cohortstudie op basis van twee prospectieve cohorten met biobanken.
De onderzoekers streven er ook naar om de door blootstelling beïnvloede OMICS-handtekeningen en moleculaire routes die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van ziekten te beoordelen (met name hart- en vaatziekten zoals hartinfarct en beroerte en kanker zoals borst-, endometrium- en colorectale kanker) voor deze blootstellingen, samen met persistente organische verontreinigende stoffen (POP's). ) en per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS) met behulp van een prospectieve cohortstudie waarbij verschillende 'OMIC'-technologieën worden gebruikt en geïntegreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9254
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
60YO: mannen en vrouwen van 60 jaar die in Stockholm wonen SMC-C: vrouwen die in Uppsala wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60YO: mannen en vrouwen van 60 jaar die in Stockholm wonen
- SMC-C: Vrouwen die in Uppsala wonen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen worden uitgesloten als ze de uitkomst bij baseline hadden onderzocht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SMC-C
Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) is een klinisch subcohort dat tussen 2003 en 2008 is opgericht en bestaat uit 5022 vrouwen in de leeftijd van 56-80 jaar die in Uppsala wonen.
Deze vrouwen hebben een gedetailleerde vragenlijst over voedings- en leefstijlfactoren ingevuld en een gezondheidsonderzoek, dual-energy röntgenabsorptiometrie en biologische bemonstering ondergaan.
|
Dit zijn voedselverontreinigingen (acrylamide, glycidol) en milieuverontreinigende stoffen (POP's, PFAS).
Beoordeel de associaties tussen biomarkers van blootstelling aan acrylamide en glycidol en ziekte-uitkomsten in een case-cohortstudie op basis van twee prospectieve cohorten met biobanken.
De onderzoekers streven er ook naar om de door blootstelling beïnvloede OMICS-handtekeningen en moleculaire routes die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van ziekten te beoordelen (met name hart- en vaatziekten zoals hartinfarct en beroerte en kanker zoals borst-, endometrium- en colorectale kanker) voor deze blootstellingen samen met POP's en PFAS met behulp van een prospectieve cohortstudie waarin verschillende 'OMIC'-technologieën worden gebruikt en geïntegreerd.
|
|
60 jaar
Het cohort van 60-jarigen (60-jarigen) werd opgericht met als doel de etiologie van hart- en vaatziekten te bestuderen en bestaat uit 4.232 mannen en vrouwen van 60 jaar die willekeurig werden geselecteerd uit de provincie Stockholm en met basislijnonderzoek gedurende 1 jaar in 1997-98.
De deelnemers aan de studie ondergingen een gezondheidsonderzoek, vulden een vragenlijst in en doneerden bloedmonsters.
|
Dit zijn voedselverontreinigingen (acrylamide, glycidol) en milieuverontreinigende stoffen (POP's, PFAS).
Beoordeel de associaties tussen biomarkers van blootstelling aan acrylamide en glycidol en ziekte-uitkomsten in een case-cohortstudie op basis van twee prospectieve cohorten met biobanken.
De onderzoekers streven er ook naar om de door blootstelling beïnvloede OMICS-handtekeningen en moleculaire routes die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van ziekten te beoordelen (met name hart- en vaatziekten zoals hartinfarct en beroerte en kanker zoals borst-, endometrium- en colorectale kanker) voor deze blootstellingen samen met POP's en PFAS met behulp van een prospectieve cohortstudie waarin verschillende 'OMIC'-technologieën worden gebruikt en geïntegreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: Vanaf baseline begin in 2003 tot en met 2017
|
Gebruik van codes van de internationale classificatie van ziekten (ICD) om de incidentie van hart- en vaatziekten (HVZ) te beoordelen (myocardinfarct en beroerte, ICD10: I21 en I63)
|
Vanaf baseline begin in 2003 tot en met 2017
|
|
Kanker
Tijdsspanne: Vanaf baseline (2003 voor SMC-C en 1997 voor 60YO) tot de laatst beschikbare follow-up, momenteel 2021
|
ICD-codes gebruiken om kanker te beoordelen (zoals ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
Vanaf baseline (2003 voor SMC-C en 1997 voor 60YO) tot de laatst beschikbare follow-up, momenteel 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1997
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zijn beschikbaar in de registers van Statistics Sweden en de National Board of Health and Welfare in Zweden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .