Biomarkører for akrylamid, glycidol, POP-er, PFAS og sykdomsutfall og OMIC-signaturer
30. juni 2023 oppdatert av: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Målet med prosjektet er å vurdere assosiasjonene mellom biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sykdomsutfall i en case-kohortstudie basert på to prospektive kohorter med biobanker.
Etterforskerne tar også sikte på å vurdere eksponeringspåvirkede OMICS-signaturer og molekylære veier som ligger til grunn for sykdomsutvikling (spesifikt hjerte- og karsykdommer som hjerteinfarkt og hjerneslag og kreft som bryst-, endometrie- og tykktarmskreft) for disse eksponeringene sammen med vedvarende organiske forurensninger (POP-er). ) og per- og polyfluoralkyl-stoffer (PFAS) ved bruk av en prospektiv kohortstudie som bruker og integrerer forskjellige 'OMICs'-teknologier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9254
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60YRING: Menn og kvinner på 60 år bosatt i Stockholm SMC-C: Kvinner bosatt i Uppsala
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60ÅR: Menn og kvinner på 60 år bosatt i Stockholm
- SMC-C: Kvinner bosatt i Uppsala
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de hadde resultatet under undersøkelse ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SMC-C
Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) er en klinisk sub-kohort etablert mellom 2003 og 2008, bestående av 5022 kvinner, 56-80 år, bosatt i Uppsala.
Disse kvinnene har fylt ut et detaljert spørreskjema om kosthold og livsstilsfaktorer og gjennomgått en helseundersøkelse, dual-energy røntgen absorptiometri og biologisk prøvetaking.
|
Dette er matforurensninger (akrylamid, glycidol) og miljøgifter (POPs, PFAS).
Vurder assosiasjonene mellom biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sykdomsutfall i en case-kohortstudie basert på to prospektive kohorter med biobanker.
Etterforskerne tar også sikte på å vurdere de eksponeringspåvirkede OMICS-signaturene og molekylærveiene som ligger til grunn for sykdomsutvikling (spesifikt hjerte- og karsykdommer som hjerteinfarkt og hjerneslag og kreft som bryst-, endometrie- og kolorektal kreft) for disse eksponeringene sammen med POPs og PFAS ved bruk av en prospektiv kohortstudie som bruker og integrerer ulike 'OMICs'-teknologier.
|
|
60 ÅR
Kohorten av 60-åringer (60-åringer) ble etablert med sikte på å studere CVD-etiologi og består av 4 232 menn og kvinner i alderen 60 år som ble tilfeldig valgt fra Stockholms län og med baseline-undersøkelse i løpet av 1 år i 1997-98.
Studiedeltakerne gjennomgikk en helseundersøkelse, fylte ut et spørreskjema og donerte blodprøver.
|
Dette er matforurensninger (akrylamid, glycidol) og miljøgifter (POPs, PFAS).
Vurder assosiasjonene mellom biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sykdomsutfall i en case-kohortstudie basert på to prospektive kohorter med biobanker.
Etterforskerne tar også sikte på å vurdere de eksponeringspåvirkede OMICS-signaturene og molekylærveiene som ligger til grunn for sykdomsutvikling (spesifikt hjerte- og karsykdommer som hjerteinfarkt og hjerneslag og kreft som bryst-, endometrie- og kolorektal kreft) for disse eksponeringene sammen med POPs og PFAS ved bruk av en prospektiv kohortstudie som bruker og integrerer ulike 'OMICs'-teknologier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: Fra baseline fra 2003 til og med 2017
|
Bruk av International Classification of Diseases (ICD)-koder for å vurdere forekomst av hjerte- og karsykdommer (hjerteinfarkt og hjerneslag, ICD10: I21 og I63)
|
Fra baseline fra 2003 til og med 2017
|
|
Kreft
Tidsramme: Fra baseline (2003 for SMC-C og 1997 for 60 år) til siste tilgjengelige oppfølging, for tiden 2021
|
Bruke ICD-koder for å vurdere kreft (som ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
Fra baseline (2003 for SMC-C og 1997 for 60 år) til siste tilgjengelige oppfølging, for tiden 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1997
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata er tilgjengelig fra registre hos Statistiska centralbyrån og Socialstyrelsen i Sverige.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .