Biomarkörer för akrylamid, glycidol, POPs, PFAS och sjukdomsutfall och OMICs signaturer
30 juni 2023 uppdaterad av: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Syftet med projektet är att bedöma sambanden mellan biomarkörer för akrylamid- och glycidolexponering och sjukdomsutfall i en fall-kohortstudie baserad på två prospektiva kohorter med biobanker.
Utredarna syftar också till att bedöma de exponeringspåverkade OMICS-signaturerna och de molekylära vägarna som ligger bakom sjukdomsutvecklingen (särskilt kardiovaskulära sjukdomar som hjärtinfarkt och stroke och cancer som bröst-, endometrie- och kolorektal cancer) för dessa exponeringar tillsammans med persistenta organiska föroreningar (POPs) ) och per- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS) med hjälp av en prospektiv kohortstudie som använder och integrerar olika "OMICs"-teknologier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9254
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
60-ÅR: Män och kvinnor i 60-årsåldern bosatta i Stockholm SMC-C: Kvinnor bosatta i Uppsala
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60-ÅR: Män och kvinnor i 60-årsåldern bosatta i Stockholm
- SMC-C: Kvinnor bosatta i Uppsala
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kommer att exkluderas om de hade resultatet som undersöktes vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SMC-C
Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) är en klinisk sub-kohort etablerad mellan 2003 och 2008, bestående av 5022 kvinnor, 56-80 år, bosatta i Uppsala.
Dessa kvinnor har fyllt i ett detaljerat frågeformulär om kost- och livsstilsfaktorer och genomgått en hälsoundersökning, dubbelenergiröntgenabsorptiometri och biologisk provtagning.
|
Dessa är livsmedelsföroreningar (akrylamid, glycidol) och miljöföroreningar (POP, PFAS).
Bedöm sambanden mellan biomarkörer för exponering för akrylamid och glycidol och sjukdomsutfall i en fall-kohortstudie baserad på två prospektiva kohorter med biobanker.
Utredarna syftar också till att bedöma de exponeringspåverkade OMICS-signaturerna och de molekylära vägarna som ligger bakom sjukdomsutveckling (särskilt hjärt-kärlsjukdomar som hjärtinfarkt och stroke och cancer som bröst-, endometrie- och kolorektal cancer) för dessa exponeringar tillsammans med POP och PFAS med hjälp av en prospektiv kohortstudie som använder och integrerar olika "OMICs"-tekniker.
|
|
60 ÅR
Kohorten 60-åringar (60-åringar) etablerades med syfte att studera hjärt- och kärlsjukdomar och består av 4 232 män och kvinnor i åldern 60 år som valdes slumpmässigt ut från Stockholms län och med baslinjeundersökning under 1 år 1997-98.
Studiedeltagarna genomgick en hälsoundersökning, fyllde i ett frågeformulär och donerade blodprover.
|
Dessa är livsmedelsföroreningar (akrylamid, glycidol) och miljöföroreningar (POP, PFAS).
Bedöm sambanden mellan biomarkörer för exponering för akrylamid och glycidol och sjukdomsutfall i en fall-kohortstudie baserad på två prospektiva kohorter med biobanker.
Utredarna syftar också till att bedöma de exponeringspåverkade OMICS-signaturerna och de molekylära vägarna som ligger bakom sjukdomsutveckling (särskilt hjärt-kärlsjukdomar som hjärtinfarkt och stroke och cancer som bröst-, endometrie- och kolorektal cancer) för dessa exponeringar tillsammans med POP och PFAS med hjälp av en prospektiv kohortstudie som använder och integrerar olika "OMICs"-tekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: Från baslinjen från 2003 till 2017
|
Använda ICD-koder (International Classification of Diseases) för att bedöma förekomsten av hjärt-kärlsjukdom (CVD) (hjärtinfarkt och stroke, ICD10: I21 och I63)
|
Från baslinjen från 2003 till 2017
|
|
Cancer
Tidsram: Från baslinjen (2003 för SMC-C och 1997 för 60 år) till den senaste tillgängliga uppföljningen, för närvarande 2021
|
Använda ICD-koder för att bedöma cancer (som ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
Från baslinjen (2003 för SMC-C och 1997 för 60 år) till den senaste tillgängliga uppföljningen, för närvarande 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1997
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagaruppgifter finns tillgängliga från register hos SCB och Socialstyrelsen i Sverige.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .