Biomarkery akryloamidu, glicydolu, TZO, PFAS oraz wyniki choroby i sygnatury OMIC
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Celem projektu jest ocena powiązań między biomarkerami ekspozycji na akrylamid i glicydol a wynikami choroby w badaniu kohortowym opartym na dwóch prospektywnych kohortach z biobankami.
Badacze mają również na celu ocenę sygnatur OMICS i szlaków molekularnych, na które ma wpływ ekspozycja, leżących u podstaw rozwoju chorób (w szczególności chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar oraz nowotwory, takie jak rak piersi, endometrium i jelita grubego) dla tych ekspozycji wraz z trwałymi zanieczyszczeniami organicznymi (TZO). ) oraz substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS) przy użyciu prospektywnego badania kohortowego z wykorzystaniem i integracją różnych technologii „OMIC”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9254
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
60YO: Mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat mieszkający w Sztokholmie SMC-C: Kobiety mieszkające w Uppsali
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60YO: Mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat mieszkający w Sztokholmie
- SMC-C: Kobiety mieszkające w Uppsali
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mieli wynik będący przedmiotem badania na początku badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SMC-C
Szwedzka Kohorta Mammograficzna-kliniczna (SMC-C) to podkohorta kliniczna założona w latach 2003-2008, składająca się z 5022 kobiet w wieku 56-80 lat mieszkających w Uppsali.
Kobiety te wypełniły szczegółowy kwestionariusz dotyczący czynników związanych z dietą i stylem życia oraz przeszły badanie stanu zdrowia, absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii oraz pobranie próbek biologicznych.
|
Są to zanieczyszczenia żywności (akrylamid, glicydol) oraz zanieczyszczenia środowiska (TZO, PFAS).
Oceń powiązania między biomarkerami narażenia na akryloamid i glicydol a wynikami choroby w badaniu kohortowym opartym na dwóch prospektywnych kohortach z biobankami.
Badacze zamierzają również ocenić zależne od ekspozycji sygnatury OMICS i szlaki molekularne leżące u podstaw rozwoju choroby (w szczególności chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu oraz nowotwory, takie jak rak piersi, endometrium i jelita grubego) dla tych ekspozycji wraz z TZO i PFAS przy użyciu prospektywne badanie kohortowe wykorzystujące i integrujące różne technologie „OMIC”.
|
|
60YO
Kohorta 60-latków (60YO) została utworzona w celu zbadania etiologii CVD i składa się z 4232 mężczyzn i kobiet w wieku 60 lat, wybranych losowo z hrabstwa Sztokholm i poddanych badaniu wyjściowemu w ciągu 1 roku w latach 1997-98.
Uczestnicy badania przeszli badanie stanu zdrowia, wypełnili ankietę i oddali próbki krwi.
|
Są to zanieczyszczenia żywności (akrylamid, glicydol) oraz zanieczyszczenia środowiska (TZO, PFAS).
Oceń powiązania między biomarkerami narażenia na akryloamid i glicydol a wynikami choroby w badaniu kohortowym opartym na dwóch prospektywnych kohortach z biobankami.
Badacze zamierzają również ocenić zależne od ekspozycji sygnatury OMICS i szlaki molekularne leżące u podstaw rozwoju choroby (w szczególności chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu oraz nowotwory, takie jak rak piersi, endometrium i jelita grubego) dla tych ekspozycji wraz z TZO i PFAS przy użyciu prospektywne badanie kohortowe wykorzystujące i integrujące różne technologie „OMIC”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Od linii bazowej od 2003 do 2017 roku
|
Wykorzystanie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) do oceny częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, ICD10: I21 i I63)
|
Od linii bazowej od 2003 do 2017 roku
|
|
Rak
Ramy czasowe: Od punktu odniesienia (2003 dla SMC-C i 1997 dla 60YO) do ostatniego dostępnego okresu obserwacji, obecnie 2021
|
Używanie kodów ICD do oceny raka (takich jak ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
Od punktu odniesienia (2003 dla SMC-C i 1997 dla 60YO) do ostatniego dostępnego okresu obserwacji, obecnie 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników są dostępne w rejestrach w Statistics Sweden i National Board of Health and Welfare in Sweden.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .