Biomarkery akrylamidu, glycidolu, POPs, PFAS a výsledky onemocnění a podpisy OMIC
30. června 2023 aktualizováno: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Cílem projektu je posoudit souvislosti mezi biomarkery expozice akrylamidu a glycidolu a výsledky onemocnění v případové kohortové studii založené na dvou prospektivních kohortách s biobankami.
Vyšetřovatelé se také zaměřují na posouzení signatur OMICS ovlivněných expozicí a molekulárních cest, které jsou základem vývoje onemocnění (konkrétně kardiovaskulárních onemocnění, jako je infarkt myokardu a mrtvice a rakoviny, jako je rakovina prsu, endometria a kolorektální karcinom) pro tyto expozice spolu s perzistentními organickými polutanty (POPs). ) a per- a polyfluoralkylové látky (PFAS) pomocí prospektivní kohortové studie využívající a integrující různé technologie „OMIC“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9254
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
60YO: Muži a ženy ve věku 60 let žijící ve Stockholmu SMC-C: Ženy žijící v Uppsale
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60YO: Muži a ženy ve věku 60 let s bydlištěm ve Stockholmu
- SMC-C: Ženy s bydlištěm v Uppsale
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou vyloučeny, pokud měly na začátku vyšetřovaný výsledek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SMC-C
Švédská mamografická kohorta-klinická (SMC-C) je klinická podskupina založená v letech 2003 až 2008, sestávající z 5022 žen ve věku 56–80 let žijících v Uppsale.
Tyto ženy vyplnily podrobný dotazník o dietě a faktorech životního stylu a podstoupily zdravotní vyšetření, dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii a biologický odběr.
|
Jedná se o kontaminanty potravin (akrylamid, glycidol) a látky znečišťující životní prostředí (POPs, PFAS).
Posuďte souvislosti mezi biomarkery expozice akrylamidu a glycidolu a výsledky onemocnění v případové kohortové studii založené na dvou prospektivních kohortách s biobankami.
Vyšetřovatelé se také zaměřují na posouzení signatur OMICS ovlivněných expozicí a molekulárních cest, které jsou základem vývoje onemocnění (konkrétně kardiovaskulárních onemocnění, jako je infarkt myokardu a mrtvice a rakoviny, jako je rakovina prsu, endometria a kolorektální karcinom) pro tyto expozice spolu s POPs a PFAS pomocí prospektivní kohortová studie využívající a integrující různé technologie „OMIC“.
|
|
60 let
Kohorta 60letých (60YO) byla založena s cílem studovat etiologii KVO a skládá se z 4 232 mužů a žen ve věku 60 let, kteří byli náhodně vybráni z okresu Stockholm a se základním vyšetřením během 1 roku v letech 1997-98.
Účastníci studie podstoupili zdravotní prohlídku, vyplnili dotazník a darovali vzorky krve.
|
Jedná se o kontaminanty potravin (akrylamid, glycidol) a látky znečišťující životní prostředí (POPs, PFAS).
Posuďte souvislosti mezi biomarkery expozice akrylamidu a glycidolu a výsledky onemocnění v případové kohortové studii založené na dvou prospektivních kohortách s biobankami.
Vyšetřovatelé se také zaměřují na posouzení signatur OMICS ovlivněných expozicí a molekulárních cest, které jsou základem vývoje onemocnění (konkrétně kardiovaskulárních onemocnění, jako je infarkt myokardu a mrtvice a rakoviny, jako je rakovina prsu, endometria a kolorektální karcinom) pro tyto expozice spolu s POPs a PFAS pomocí prospektivní kohortová studie využívající a integrující různé technologie „OMIC“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Od základního stavu od roku 2003 do roku 2017
|
Použití kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) k hodnocení incidence kardiovaskulárních onemocnění (CVD) (infarkt myokardu a cévní mozková příhoda, MKN10: I21 a I63)
|
Od základního stavu od roku 2003 do roku 2017
|
|
Rakovina
Časové okno: Od výchozího stavu (2003 pro SMC-C a 1997 pro 60YO) do posledního dostupného sledování, aktuálně 2021
|
Použití kódů ICD k posouzení rakoviny (jako je MKN-10: C18, C20, C50, C54)
|
Od výchozího stavu (2003 pro SMC-C a 1997 pro 60YO) do posledního dostupného sledování, aktuálně 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1997
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících jsou k dispozici z registrů ve Švédské statistice a Národní radě pro zdraví a sociální péči ve Švédsku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .