Биомаркеры акриламида, глицидола, СОЗ, PFAS и исходов заболеваний и подписей OMICs
30 июня 2023 г. обновлено: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Целью проекта является оценка связи между биомаркерами воздействия акриламида и глицидола и исходами заболевания в когортном исследовании, основанном на двух проспективных когортах с биобанками.
Исследователи также стремятся оценить подверженные воздействию признаки OMICS и молекулярные пути, лежащие в основе развития заболеваний (в частности, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда и инсульт, и рак, такой как рак груди, эндометрия и колоректальный рак) для этих воздействий наряду со стойкими органическими загрязнителями (СОЗ). ) и пер- и полифторалкильные вещества (PFAS) с использованием проспективного когортного исследования с использованием и интеграцией различных технологий «OMIC».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9254
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
60YO: Мужчины и женщины в возрасте 60 лет, проживающие в Стокгольме. SMC-C: Женщины, проживающие в Уппсале.
Описание
Критерии включения:
- 60YO: мужчины и женщины в возрасте 60 лет, проживающие в Стокгольме.
- SMC-C: Женщины, проживающие в Уппсале.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если у них был исследуемый исход на исходном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СМС-С
Шведская клиническая маммографическая когорта (SMC-C) — это клиническая подгруппа, созданная в период с 2003 по 2008 год и состоящая из 5022 женщин в возрасте 56–80 лет, проживающих в Уппсале.
Эти женщины заполнили подробный вопросник о факторах питания и образа жизни и прошли медицинское обследование, двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию и биологическое исследование.
|
Это пищевые загрязнители (акриламид, глицидол) и загрязнители окружающей среды (СОЗ, ПФАВ).
Оцените связи между биомаркерами воздействия акриламида и глицидола и исходами заболевания в когортном исследовании, основанном на двух проспективных когортах с биобанками.
Исследователи также стремятся оценить подверженные воздействию сигнатуры OMICS и молекулярные пути, лежащие в основе развития заболеваний (в частности, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда и инсульт, и рак, такой как рак груди, эндометрия и колоректальный рак) для этих воздействий наряду с СОЗ и PFAS с использованием проспективное когортное исследование с использованием и интеграцией различных технологий «OMIC».
|
|
60 лет
Когорта 60-летних (60YO) была создана с целью изучения этиологии ССЗ и состоит из 4232 мужчин и женщин в возрасте 60 лет, отобранных случайным образом из округа Стокгольм и прошедших базовое обследование в течение 1 года в 1997-98 гг.
Участники исследования прошли медицинский осмотр, заполнили анкету и сдали образцы донорской крови.
|
Это пищевые загрязнители (акриламид, глицидол) и загрязнители окружающей среды (СОЗ, ПФАВ).
Оцените связи между биомаркерами воздействия акриламида и глицидола и исходами заболевания в когортном исследовании, основанном на двух проспективных когортах с биобанками.
Исследователи также стремятся оценить подверженные воздействию сигнатуры OMICS и молекулярные пути, лежащие в основе развития заболеваний (в частности, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда и инсульт, и рак, такой как рак груди, эндометрия и колоректальный рак) для этих воздействий наряду с СОЗ и PFAS с использованием проспективное когортное исследование с использованием и интеграцией различных технологий «OMIC».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: От исходного уровня с 2003 по 2017 гг.
|
Использование кодов Международной классификации болезней (МКБ) для оценки заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) (инфаркт миокарда и инсульт, МКБ10: I21 и I63)
|
От исходного уровня с 2003 по 2017 гг.
|
|
Рак
Временное ограничение: От исходного уровня (2003 г. для SMC-C и 1997 г. для 60 лет) до последнего доступного последующего наблюдения, в настоящее время 2021 г.
|
Использование кодов МКБ для оценки рака (например, МКБ-10: C18, C20, C50, C54)
|
От исходного уровня (2003 г. для SMC-C и 1997 г. для 60 лет) до последнего доступного последующего наблюдения, в настоящее время 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1997 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXP-21-CV8301-OMICS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках доступны из регистров Статистического управления Швеции и Национального совета по здравоохранению и социальному обеспечению Швеции.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .