アクリルアミド、グリシドール、POPs、PFAS、疾患転帰および OMIC シグネチャのバイオマーカー
2023年6月30日 更新者：Agneta Åkesson、Karolinska Institutet
このプロジェクトの目的は、バイオバンクとの 2 つの前向きコホートに基づく症例コホート研究で、アクリルアミドおよびグリシドール曝露のバイオマーカーと疾患転帰との関連性を評価することです。
研究者らはまた、これらの曝露と残留性有機汚染物質（POP）について、疾患発症（特に心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患、乳がん、子宮内膜がん、結腸直腸がんなどのがん）の根底にある曝露の影響を受けるOMICSサインと分子経路を評価することも目的としている。 ) およびペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) を、さまざまな「OMIC」技術を利用および統合した前向きコホート研究を使用して研究しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9254
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
60YO: ストックホルム在住の60歳以上の男女 SMC-C: ウプサラ在住の女性
説明
包含基準:
- 60YO：ストックホルム在住の60歳以上の男女
- SMC-C: ウプサラ在住の女性
除外基準:
- ベースラインで調査中の結果が得られた被験者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SMC-C
スウェーデンのマンモグラフィー臨床コホート (SMC-C) は、2003 年から 2008 年の間に設立された臨床サブコホートで、ウプサラ在住の 56 ～ 80 歳の女性 5,022 人で構成されています。
これらの女性たちは、食事とライフスタイルの要因に関する詳細なアンケートに回答し、健康診断、二重エネルギーX線吸光度測定、および生体サンプル採取を受けました。
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これらは、食品汚染物質 (アクリルアミド、グリシドール) と環境汚染物質 (POPs、PFAS) です。
バイオバンクとの 2 つの前向きコホートに基づく症例コホート研究で、アクリルアミドおよびグリシドール曝露のバイオマーカーと疾患転帰との関連性を評価します。
研究者らはまた、これらの曝露について、POPs および PFAS と併せて、曝露による影響を受ける OMICS の特徴と疾患発症の根底にある分子経路 (特に、心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患、乳がん、子宮内膜がん、結腸直腸がんなどのがん) を評価することも目的としています。さまざまな「OMIC」テクノロジーを利用および統合した前向きコホート研究。
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60歳
60歳のコホート（60YO）はCVDの病因を研究する目的で設立され、ストックホルム郡から無作為に選ばれ、1997年から1998年の1年間にベースライン検査を受けた60歳の男女4,232人で構成されている。
研究参加者は健康診断を受け、アンケートに回答し、血液サンプルを提供した。
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これらは、食品汚染物質 (アクリルアミド、グリシドール) と環境汚染物質 (POPs、PFAS) です。
バイオバンクとの 2 つの前向きコホートに基づく症例コホート研究で、アクリルアミドおよびグリシドール曝露のバイオマーカーと疾患転帰との関連性を評価します。
研究者らはまた、これらの曝露について、POPs および PFAS と併せて、曝露による影響を受ける OMICS の特徴と疾患発症の根底にある分子経路 (特に、心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患、乳がん、子宮内膜がん、結腸直腸がんなどのがん) を評価することも目的としています。さまざまな「OMIC」テクノロジーを利用および統合した前向きコホート研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環器疾患
時間枠：2003 年に始まったベースラインから 2017 年まで
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国際疾病分類 (ICD) コードを使用して心血管疾患 (CVD) の発生率 (心筋梗塞と脳卒中、ICD10: I21 および I63) を評価する
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2003 年に始まったベースラインから 2017 年まで
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癌
時間枠：ベースライン (SMC-C の場合は 2003 年、60YO の場合は 1997 年) から利用可能な最新のフォローアップ (現在 2021 年) まで
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ICD コードを使用したがんの評価 (ICD-10: C18、C20、C50、C54 など)
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ベースライン (SMC-C の場合は 2003 年、60YO の場合は 1997 年) から利用可能な最新のフォローアップ (現在 2021 年) まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1997年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月31日
研究の完了 (実際)
2008年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EXP-21-CV8301-OMICS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、スウェーデン統計局およびスウェーデン国家保健福祉委員会の登録簿から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。