아크릴아미드, 글리시돌, POPs, PFAS 및 질병 결과 및 OMIC 서명의 바이오마커
2023년 6월 30일 업데이트: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
이 프로젝트의 목적은 아크릴아미드와 글리시돌 노출의 바이오마커와 바이오뱅크가 있는 두 개의 전향적 코호트를 기반으로 한 사례 코호트 연구에서 질병 결과 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 또한 지속성 유기 오염 물질(POPs ) 및 다양한 'OMIC' 기술을 활용하고 통합하는 전향적 코호트 연구를 사용하여 과 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9254
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
60YO : 스톡홀름 거주 60세 남녀 SMC-C : 웁살라 거주 여성
설명
포함 기준:
- 60YO : 스톡홀름에 거주하는 60세 이상의 남녀
- SMC-C: 웁살라에 거주하는 여성
제외 기준:
- 기준선에서 조사 중인 결과가 있는 경우 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SMC-C
Swedish Mammography Cohort-clinical(SMC-C)은 웁살라에 거주하는 56-80세 여성 5022명으로 구성된 2003년에서 2008년 사이에 설립된 임상 하위 코호트입니다.
이 여성들은 식습관과 라이프스타일 요인에 대한 자세한 설문지를 작성하고 건강 검진, 이중 에너지 X선 흡수계측 및 생물학적 샘플링을 거쳤습니다.
|
식품 오염 물질(아크릴아미드, 글리시돌)과 환경 오염 물질(POPs, PFAS)입니다.
바이오뱅크가 포함된 2개의 전향적 코호트를 기반으로 한 케이스 코호트 연구에서 아크릴아미드와 글리시돌 노출의 바이오마커와 질병 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
연구자들은 또한 POP 및 PFAS와 함께 이러한 노출에 대해 질병 발달(특히 심근경색 및 뇌졸중과 같은 심혈관 질환 및 유방암, 자궁내막암 및 결장직장암과 같은 암)의 기저에 있는 노출 영향을 받는 OMICS 서명 및 분자 경로를 평가하는 것을 목표로 합니다. 다양한 'OMICs' 기술을 활용하고 통합하는 전향적 코호트 연구.
|
|
60세
60세 코호트(60세)는 CVD 병인을 연구하기 위해 설립되었으며 스톡홀름 카운티에서 무작위로 선발된 60세 남녀 4,232명으로 구성되어 있으며 1997-98년 1년 동안 기본 검사를 받았습니다.
연구 참가자들은 건강 검진을 받고 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 기증했습니다.
|
식품 오염 물질(아크릴아미드, 글리시돌)과 환경 오염 물질(POPs, PFAS)입니다.
바이오뱅크가 포함된 2개의 전향적 코호트를 기반으로 한 케이스 코호트 연구에서 아크릴아미드와 글리시돌 노출의 바이오마커와 질병 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
연구자들은 또한 POP 및 PFAS와 함께 이러한 노출에 대해 질병 발달(특히 심근경색 및 뇌졸중과 같은 심혈관 질환 및 유방암, 자궁내막암 및 결장직장암과 같은 암)의 기저에 있는 노출 영향을 받는 OMICS 서명 및 분자 경로를 평가하는 것을 목표로 합니다. 다양한 'OMICs' 기술을 활용하고 통합하는 전향적 코호트 연구.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환
기간: 2003년부터 2017년까지 기준선에서
|
국제 질병 분류(ICD) 코드를 사용하여 심혈관 질환(CVD) 발병률 평가(심근 경색 및 뇌졸중, ICD10: I21 및 I63)
|
2003년부터 2017년까지 기준선에서
|
|
암
기간: 기준선(SMC-C의 경우 2003년, 60YO의 경우 1997년)부터 사용 가능한 최신 후속 조치인 현재 2021년까지
|
ICD 코드를 사용하여 암 평가(예: ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
기준선(SMC-C의 경우 2003년, 60YO의 경우 1997년)부터 사용 가능한 최신 후속 조치인 현재 2021년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1997년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EXP-21-CV8301-OMICS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 스웨덴 통계청과 스웨덴 국립보건복지위원회의 등록부에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국