Az akrilamid, a glicidol, a POP-ok, a PFAS biomarkerei és a betegség kimenetele és az OMIC aláírások
2023. június 30. frissítette: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
A projekt célja, hogy felmérje az akrilamid és glicidol expozíció biomarkerei és a betegség kimenetelének összefüggéseit egy eset-kohorsz vizsgálatban, amely két, biobankokkal végzett prospektív kohorszon alapul.
A kutatók célja továbbá, hogy felmérjék az expozíció által érintett OMICS-jeleket és a betegségek kialakulásának hátterében álló molekuláris útvonalakat (különösen a szív- és érrendszeri betegségeket, mint például a szívinfarktus és a stroke, valamint a rák, például az emlő-, méhnyálkahártya- és vastagbélrák) ezen expozíciók, valamint a perzisztens szerves szennyező anyagok (POP) esetében. ) és per- és polifluor-alkil anyagok (PFAS) egy prospektív kohorsztanulmány segítségével, amely különféle „OMIC” technológiákat alkalmaz és integrál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9254
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 éves: Stockholmban élő 60 éves férfiak és nők SMC-C: Uppsalában élő nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves: 60 éves férfiak és nők Stockholmban
- SMC-C: Uppsalában élő nők
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a kiinduláskor megvolt a vizsgálat eredménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SMC-C
A Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) egy 2003 és 2008 között létrehozott klinikai alkohorsz, amely 5022, 56-80 éves, Uppsalában élő nőből áll.
Ezek a nők részletes kérdőívet töltöttek ki az étrendről és az életmódbeli tényezőkről, valamint egészségügyi vizsgálaton, kétenergiás röntgenabszorpciós mérésen és biológiai mintavételen estek át.
|
Ezek élelmiszer-szennyező anyagok (akrilamid, glicidol) és környezetszennyezők (POP, PFAS).
Értékelje az akrilamid- és glicidol-expozíció biomarkerei és a betegség kimenetelének összefüggéseit egy eset-kohorsz-tanulmányban, amely a biobankokkal végzett két prospektív kohorszon alapul.
A kutatók arra is törekszenek, hogy felmérjék az expozíció által érintett OMICS aláírásokat és a betegség kialakulásának hátterében álló molekuláris útvonalakat (különösen a szív- és érrendszeri betegségeket, mint például a szívinfarktus és a stroke, valamint a rák, például az emlő-, méhnyálkahártya- és vastagbélrák) ezen expozíciók esetében, a POP-okkal és a PFAS-szal együtt. prospektív kohorsztanulmány, amely különféle „OMIC” technológiákat használ és integrál.
|
|
60 YO
A 60 évesek (60 évesek) kohorszát azzal a céllal hozták létre, hogy tanulmányozzák a szív- és érrendszeri betegségek etiológiáját, és 4232 60 éves férfiból és nőből áll, akiket véletlenszerűen választottak ki Stockholm megyéből, és 1997-98-ban 1 éven át kiindulási vizsgálatot végeztek.
A vizsgálatban résztvevők egészségügyi vizsgálaton estek át, kérdőívet töltöttek ki és vérmintákat adtak át.
|
Ezek élelmiszer-szennyező anyagok (akrilamid, glicidol) és környezetszennyezők (POP, PFAS).
Értékelje az akrilamid- és glicidol-expozíció biomarkerei és a betegség kimenetelének összefüggéseit egy eset-kohorsz-tanulmányban, amely a biobankokkal végzett két prospektív kohorszon alapul.
A kutatók arra is törekszenek, hogy felmérjék az expozíció által érintett OMICS aláírásokat és a betegség kialakulásának hátterében álló molekuláris útvonalakat (különösen a szív- és érrendszeri betegségeket, mint például a szívinfarktus és a stroke, valamint a rák, például az emlő-, méhnyálkahártya- és vastagbélrák) ezen expozíciók esetében, a POP-okkal és a PFAS-szal együtt. prospektív kohorsztanulmány, amely különféle „OMIC” technológiákat használ és integrál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 2003-tól 2017-ig
|
A Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódjainak használata a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) előfordulásának felmérésére (miokardiális infarktus és stroke, ICD10: I21 és I63)
|
2003-tól 2017-ig
|
|
Rák
Időkeret: Az alaphelyzettől (2003 az SMC-C és 1997 a 60YO esetében) a legújabb elérhető nyomon követésig, jelenleg 2021
|
ICD kódok használata a rák felmérésére (például ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
Az alaphelyzettől (2003 az SMC-C és 1997 a 60YO esetében) a legújabb elérhető nyomon követésig, jelenleg 2021
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1997. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXP-21-CV8301-OMICS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatai a svéd statisztikai hivatal és a svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Hivatal nyilvántartásaiból állnak rendelkezésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .