- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931640
Plyometrisen harjoittelun vaikutukset virtuaalitodellisuuteen hemiplegisen aivohalvauksen keskuudessa
Plyometrisen harjoittelun vaikutukset virtuaalitodellisuuteen verrattuna hemiplegista aivohalvausta sairastavien lasten yläraajoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on sairauksien yhdistelmä, joka vaikeuttaa lapsen elämää; se vaikuttaa pääasiassa lapsen motorisiin kykyihin. Aivohalvaus (CP) on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista poikkeavuudet lihasten sävyssä, liiketoiminnassa ja motorisissa taidoissa, ja se johtuu kehittyvien aivojen vaurioista. Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on heikentynyt kyky osallistua leikkiin ja urheilutoimintaan. Vähentynyt kyky suorittaa tyypillisiä lapsuuden toimintoja aiheuttaa vähäistä tavanomaista fyysistä aktiivisuutta ja heikentynyttä motorista toimintaa nuoruudessa. Tätä häiriötä edeltää enemmän "hemipleginen cp". Hemipleginen cp tarkoittaa, että toinen puoli kehosta on heikko, halvaantunut, se sisältää käsi, käsivarsi, olkapää, sairaan puolen jalka. Parempia hoitoja varten interventioita keksitään päivä päivältä, mutta tutkimukseni mukaan. Plyometrinen hoito lisää voimaa ja nopeuttaa lihasten supistusten voimaa ja nopeuksia sekä voimaharjoittelua, joka johtaa urheilussa ja jopa arjessa tarvittavaan suurempaan räjähdysvoimaan. Plyometrisiä aktiviteetteja voidaan hyödyntää sekä ala- että yläraajoissa, juoksu-, hyppy- tai pallonheitto- ja virtuaalitodellisuusterapiassa (virtuaalitodellisuusteknologian käyttö psykologisessa tai toimintaterapiassa ja virtuaalikuntoutukseen vaikuttamisessa.); kumpi on parempi nopeaan paranemiseen.
Käytettävät työkalut ovat QUEST (Quality of Upper Extremity Skill Tests) ja Ball & Box Test (BBT). Tutkimus suoritetaan 28 potilaalla kahdessa ryhmässä. Ryhmä A on kontrolliryhmä, jolle tarjotaan plyometria (punnerros, pallonheitto, hyppy, juoksu, potku). Plyometrisen hoidon protokolla on 10 minuuttia, joka sisältää juoksun ja hyppäämisen pallonheiton kanssa. ja ryhmä B on kokeellinen ryhmä, jolle tarjotaan Virtual Reality Therapy (VRT). Sessio 12-45, kahdesti viikossa, VR-lasien tai VR:n kautta. Työkaluina käytetään QUEST- ja box & block -testiä. Kontrolliryhmälle annetaan plyometrinen hoito, joka sisältää 10 minuuttia pallonheittoa, punnerrusta, hyppäämistä ja hyppäämistä/hypymistä. Lähdössä intensiteetti ja nopeus ovat alhaiset, mutta niitä lisätään asteittain. Jokainen pistemäärä merkitään muistiin lisätyökalujen avulla.Kokeellista ryhmää ohjataan virtuaalitodellisuusterapialla, joka sisältää VR-lasien, VR-kuulokkeiden ja peliaseman käytön, jos mahdollista. Virtuaalipelejä, kuten Move-Pro, käytetään yläraajojen liikkeisiin. 12-45 minuutin istunto tehdään kahdesti viikossa. Ja pisteytys tehdään lisätyökalujen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT
- Puhelinnumero: 03236877879
- Sähköposti: nosheen.manzoor@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrytointi
- Govt. National special education centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Naseer Khan
- Puhelinnumero: 03076913927
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta.
- Vaurioituneen yläraajan käytön puute.
- Manual Ability Classification Systemin (MACS) tasot I–III.
- Opiskelijoiden Modified Ashworth -asteikkopisteiden tulee olla 3 tai vähemmän kuin 3/5 samoista lihasryhmistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Matala kognitiivinen taso, joka sopii erityisopetukseen
- koulu.
- Supistusten esiintyminen vaurioituneessa yläraajassa.
- Leikkaus kuuden kuukauden aikana.
- Botuliinitoksiini kahden kuukauden aikana.
- Hallitsematon epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuusterapia, joka sisältää VR-lasien, VR-kuulokkeiden ja peliaseman käytön, jos saatavilla.
Virtuaalipelejä, kuten Move-Pro, käytetään yläraajojen liikkeisiin.
12-45 minuutin istunto tehdään kahdesti viikossa.
Ja pisteytys tehdään lisätyökalujen avulla.
|
Virtuaalitodellisuusterapia, joka sisältää VR-lasien, VR-kuulokkeiden ja peliaseman käytön, jos saatavilla.
Virtuaalipelejä, kuten Move-Pro, käytetään yläraajojen liikkeisiin.
12-45 minuutin istunto tehdään kahdesti viikossa.
Ja pisteytys tehdään lisätyökalujen avulla.
|
|
Kokeellinen: Plyometrinen koulutus
Plyometrinen terapia, joka sisältää 10 minuuttia pallonheittoa, punnerrusta, hyppäämistä ja hyppäämistä.
Lähdössä intensiteetti ja nopeus ovat alhaiset, mutta niitä lisätään asteittain.
Jokainen pistemäärä huomioidaan lisätyökalujen avulla.
|
Plyometrinen terapia, joka sisältää 10 minuuttia pallonheittoa, punnerrusta, hyppäämistä ja hyppäämistä.
Lähdössä intensiteetti ja nopeus ovat alhaiset, mutta niitä lisätään asteittain.
Jokainen pistemäärä huomioidaan lisätyökalujen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen taitotestien laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST) on tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan liikkeiden ja käsien toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus.
|
4 viikkoa
|
|
Pallo ja laatikko testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .