- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931640
Effecten van plyometrische training versus virtuele realiteit bij hemiplegische cerebrale parese
Effecten van plyometrische training versus virtual reality op de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese is een combinatie van aandoeningen die het leven van een kind moeilijk maakt; het heeft vooral invloed op de motoriek van het kind. Cerebrale parese (CP) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door afwijkingen in de spiertonus, beweging en motorische vaardigheden en wordt toegeschreven aan letsel aan de zich ontwikkelende hersenen. Kinderen met hersenverlamming (CP) hebben een verminderd vermogen om deel te nemen aan spel- en sportactiviteiten. Een verminderd vermogen om typische activiteiten uit de kindertijd uit te voeren, draagt bij tot een lage gebruikelijke fysieke activiteit en een afnemende grove motoriek in de adolescentie. Voorafgaand aan deze aandoening zijn er 'hemiplegische cp'. Hemiplegie cp betekent dat één kant van het lichaam zwak is, verlamd, het omvat hand, arm, schouder, been van de aangedane zijde. Voor betere behandelingen worden elke dag interventies uitgevonden, maar volgens mijn onderzoek. Plyometrische therapie verhoogt de kracht en versnelt de kracht van uw spiercontracties en versnelt en krachttraining die leidt tot een hogere explosieve kracht die nodig is bij sporten en zelfs bij dagelijkse activiteiten. Plyometrische activiteiten kunnen worden gebruikt in zowel de onderste als de bovenste ledematen, met rennen, springen of een bal gooien en virtual reality-therapie (gebruik van virtual reality-technologie voor psychologische of ergotherapie en bij het beïnvloeden van virtuele revalidatie); welke beter is voor snel herstel.
De gebruikte tools zijn QUEST (Quality of Upper Extremity Skill Tests) en Ball & Box Test (BBT). Studie zal worden uitgevoerd op 28 patiënten in twee groepen. Groep A wordt de controlegroep die zal worden voorzien van plyometrie (push-ups, bal gooien, springen, rennen, trappen). Er wordt een protocol gegeven van 10 minuten plyometrische therapie inclusief rennen en springen met balwerpen. en groep B wordt een experimentele groep die wordt voorzien van Virtual Reality Therapy (VRT). Er wordt twee keer per week een sessie van 12-45 gegeven door middel van een VR-bril of VR. QUEST en box & block test zullen als tools worden gebruikt. De controlegroep krijgt plyometrische therapie toegediend, waaronder 10 minuten balwerpen, opdrukken, springen en huppelen/springen. Bij aanvang is intensiteit en snelheid laag, maar wordt geleidelijk opgevoerd. Elke score wordt genoteerd met behulp van aanvullende hulpmiddelen. De experimentele groep wordt toegediend met Virtual Reality-therapie, inclusief het gebruik van een VR-bril, VR-headset en playstation indien beschikbaar. Virtuele games zoals move-pro zullen worden gebruikt voor bewegingen van de bovenste ledematen. Twee keer per week wordt er een sessie van 12-45 minuten gedaan. En scoren gebeurt met behulp van extra tools.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT
- Telefoonnummer: 03236877879
- E-mail: nosheen.manzoor@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Werving
- Govt. National special education centre
-
Contact:
- Naseer Khan
- Telefoonnummer: 03076913927
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar.
- Gebrek aan gebruik van de aangedane bovenste extremiteit.
- Niveau I-III van het Manual Ability Classification System (MACS).
- De score van studenten op de gemodificeerde Ashworth-schaal moet 3 of minder dan 3 op 5 zijn voor dezelfde spiergroepen.
Uitsluitingscriteria:
- Laag cognitief niveau verenigbaar met het volgen van speciaal onderwijs
- school.
- Aanwezigheid van contracturen in de aangedane bovenste extremiteit.
- Chirurgie in de zes maanden ervoor.
- Botulinetoxine in de twee maanden daarvoor.
- Ongecontroleerde epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual Reality-therapie inclusief gebruik van VR-bril, VR-headset en playstation indien beschikbaar.
Virtuele games zoals move-pro zullen worden gebruikt voor bewegingen van de bovenste ledematen.
Twee keer per week wordt er een sessie van 12-45 minuten gedaan.
En scoren gebeurt met behulp van extra tools.
|
Virtual Reality-therapie inclusief gebruik van VR-bril, VR-headset en playstation indien beschikbaar.
Virtuele games zoals move-pro zullen worden gebruikt voor bewegingen van de bovenste ledematen.
Twee keer per week wordt er een sessie van 12-45 minuten gedaan.
En scoren gebeurt met behulp van extra tools.
|
|
Experimenteel: Plyometrische training
Plyometrische therapie met 10 minuten balwerpen, push-ups, springen en huppelen/springen.
Bij aanvang is intensiteit en snelheid laag, maar wordt geleidelijk opgevoerd.
Elke score wordt genoteerd met behulp van extra tools.
|
Plyometrische therapie met 10 minuten balwerpen, push-ups, springen en huppelen/springen.
Bij aanvang is intensiteit en snelheid laag, maar wordt geleidelijk opgevoerd.
Elke score wordt genoteerd met behulp van extra tools.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van vaardigheidstests voor de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) is een uitkomstmaat die is ontworpen om bewegingspatronen en handfunctie te evalueren bij kinderen met hersenverlamming
|
4 weken
|
|
Ball & Box-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Box and Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .