- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931640
Efekty treningu plyometrycznego w porównaniu z rzeczywistością wirtualną wśród pacjentów z porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym
Wpływ treningu plyometrycznego w porównaniu z wirtualną rzeczywistością na kończynę górną u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce to zespół zaburzeń, który utrudnia życie dziecka; wpływa głównie na zdolności motoryczne dziecka. Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się nieprawidłowościami napięcia mięśniowego, ruchu i zdolności motorycznych, które przypisuje się uszkodzeniu rozwijającego się mózgu. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) mają zmniejszoną zdolność do uczestniczenia w zabawach i zajęciach sportowych. Zmniejszona zdolność do wykonywania typowych dziecięcych czynności przyczynia się do niskiej nawykowej aktywności fizycznej i pogorszenia funkcji motorycznych dużych w okresie dojrzewania. Poprzedzające więcej tego zaburzenia są „porażenie połowicze”. Hemiplegic cp oznacza, że jedna strona ciała jest słaba, sparaliżowana, obejmuje rękę, ramię, bark, nogę po stronie chorej. Z dnia na dzień wynajduje się coraz lepsze metody leczenia, ale zgodnie z moimi badaniami. Terapia plyometryczna podnosi siłę i przyspiesza siłę i prędkość skurczów mięśni oraz trening siłowy, który prowadzi do większej siły eksplozywnej potrzebnej w sporcie, a nawet w codziennych czynnościach. Ćwiczenia plyometryczne mogą być wykorzystywane zarówno w zakresie kończyn dolnych, jak i górnych, z bieganiem, skakaniem czy rzucaniem piłką oraz terapią wirtualnej rzeczywistości (wykorzystanie technologii wirtualnej rzeczywistości w terapii psychologicznej lub zajęciowej oraz w wpływaniu na wirtualną rehabilitację); który jest lepszy do szybkiego powrotu do zdrowia.
Wykorzystane narzędzia to QUEST (Quality of Upper Extremity Skill Tests) oraz Ball & Box Test (BBT). Badanie zostanie przeprowadzone na 28 pacjentach podzielonych na dwie grupy. Grupa A będzie Grupą Kontrolną, która będzie wyposażona w ćwiczenia plyometryczne (pompki, rzuty piłką, podskoki, biegi, kopnięcia). Zostanie podany protokół 10 minut terapii plyometrycznej, w tym bieganie i skakanie z rzucaniem piłką. a Grupa B będzie Grupą Eksperymentalną, której zostanie zapewniona Terapia Wirtualnej Rzeczywistości (VRT). Odbędzie się sesja 12-45, dwa razy w tygodniu, przez gogle VR lub VR. QUEST oraz test pudełek i bloków zostaną użyte jako narzędzia. Grupie kontrolnej zostanie poddana terapia plyometryczna obejmująca 10 minut rzucania piłką, pompek, podskoków i podskoków. Na początku intensywność i prędkość są niskie, ale będą stopniowo zwiększane. Każdy wynik zostanie odnotowany za pomocą dodatkowych narzędzi. Grupa Eksperymentalna zostanie poddana Terapii Wirtualnej Rzeczywistości, która obejmuje korzystanie z gogli VR, gogli VR i Play Station, jeśli są dostępne. Wirtualne gry, takie jak move-pro, będą wykorzystywane do ruchów kończyn górnych. Sesja trwa 12-45 minut, dwa razy w tygodniu. A punktacja zostanie wykonana za pomocą dodatkowych narzędzi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT
- Numer telefonu: 03236877879
- E-mail: nosheen.manzoor@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrutacyjny
- Govt. National special education centre
-
Kontakt:
- Naseer Khan
- Numer telefonu: 03076913927
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 12 lat.
- Brak użycia chorej kończyny górnej.
- Poziom I-III Systemu Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS).
- Punktacja uczniów w zmodyfikowanej skali Ashwortha powinna wynosić 3 lub mniej niż 3 na 5 dla tych samych grup mięśni.
Kryteria wyłączenia:
- Niski poziom poznawczy pozwalający na uczęszczanie do szkolnictwa specjalnego
- szkoła.
- Obecność przykurczów w zajętej kończynie górnej.
- Operacja w ciągu sześciu miesięcy wcześniej.
- Toksyna botulinowa w ciągu dwóch miesięcy wcześniej.
- Niekontrolowana padaczka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Terapia rzeczywistości wirtualnej, która obejmuje korzystanie z gogli VR, gogli VR i play station, jeśli są dostępne.
Wirtualne gry, takie jak move-pro, będą wykorzystywane do ruchów kończyn górnych.
Sesja trwa 12-45 minut, dwa razy w tygodniu.
A punktacja zostanie wykonana za pomocą dodatkowych narzędzi.
|
Terapia rzeczywistości wirtualnej, która obejmuje korzystanie z gogli VR, gogli VR i play station, jeśli są dostępne.
Wirtualne gry, takie jak move-pro, będą wykorzystywane do ruchów kończyn górnych.
Sesja trwa 12-45 minut, dwa razy w tygodniu.
A punktacja zostanie wykonana za pomocą dodatkowych narzędzi.
|
|
Eksperymentalny: Trening plyometryczny
Terapia plyometryczna obejmująca 10 minut rzucania piłką, pompek, podskakiwania i podskakiwania.
Na początku intensywność i prędkość są niskie, ale będą stopniowo zwiększane.
Każdy wynik zostanie odnotowany za pomocą dodatkowych narzędzi.
|
Terapia plyometryczna obejmująca 10 minut rzucania piłką, pompek, podskakiwania i podskakiwania.
Na początku intensywność i prędkość są niskie, ale będą stopniowo zwiększane.
Każdy wynik zostanie odnotowany za pomocą dodatkowych narzędzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość testów umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Jakości Umiejętności Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST) jest miarą wyników zaprojektowaną do oceny wzorców ruchowych i funkcji ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
|
4 tygodnie
|
|
Test piłki i pudełka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .