- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931640
Účinky plyometrického tréninku versus virtuální realita u hemiplegické mozkové obrny
Účinky plyometrického tréninku versus virtuální realita na horní končetinu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna je kombinací poruch, které dítěti ztěžují život; ovlivňuje především motorické schopnosti dítěte. Dětská mozková obrna (CP) je neurovývojová porucha charakterizovaná abnormalitami svalového tonu, pohybu a motorických dovedností a je připisována poranění vyvíjejícího se mozku. Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají sníženou schopnost účastnit se her a sportovních aktivit. Snížená schopnost vykonávat typické dětské aktivity přispívá k nízké obvyklé fyzické aktivitě a poklesu hrubé motoriky v dospívání. Této poruše více předcházejí „hemiplegické cp“. Hemiplegický cp znamená, že jedna strana těla je slabá, paralyzovaná, zahrnuje ruku, paži, rameno, nohu postižené strany. Pro lepší léčbu se intervence vynalézají den ode dne, ale podle mého výzkumu. Plyometrická terapie zvyšuje sílu a urychluje sílu a rychlost svalových kontrakcí a silový trénink, který vede k vyšší výbušné síle potřebné ve sportu a dokonce i při každodenních činnostech. Plyometrické aktivity lze využít na dolních i horních končetinách, s během, skákáním či házením míčem a terapií virtuální realitou (využití technologie virtuální reality pro psychologickou či pracovní terapii a při ovlivnění virtuální rehabilitace.); který z nich je lepší pro rychlé zotavení.
Použité nástroje budou QUEST (Quality of Upper Extremity Skill Tests) a Ball & Box Test (BBT). Studie bude provedena na 28 pacientech ve dvou skupinách. Skupina A bude kontrolní skupina, která bude vybavena plyometrií (shyby, házení míčem, skákání, běh, kopání). Bude poskytnut protokol 10 minut plyometrické terapie včetně běhu a skákání s házením míčkem. a skupina B bude experimentální skupinou, které bude poskytnuta terapie virtuální realitou (VRT). Bude poskytnuto sezení 12-45 dvakrát týdně prostřednictvím brýlí pro VR nebo VR. Jako nástroje budou použity QUEST a box & block test. Kontrolní skupině bude podávána Plyometrická terapie, která zahrnuje 10 minut házení míčem, kliky, skákání a skákání/skákání. Na začátku je intenzita a rychlost nízká, ale bude se postupně zvyšovat. Každé skóre bude zaznamenáno pomocí dalších nástrojů. Experimentální skupina bude řízena terapií virtuální realitou, která zahrnuje použití VR brýlí, VR headsetu a play station, pokud jsou k dispozici. Pro pohyby horními končetinami poslouží virtuální hry jako move-pro. Sezení bude trvat 12-45 minut dvakrát týdně. A bodování bude provedeno pomocí dalších nástrojů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT
- Telefonní číslo: 03236877879
- E-mail: nosheen.manzoor@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
- Nábor
- Govt. National special education centre
-
Kontakt:
- Naseer Khan
- Telefonní číslo: 03076913927
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 6 do 12 let.
- Nedostatek použití postižené horní končetiny.
- Úroveň I-III systému klasifikace manuálních schopností (MACS).
- Hodnocení studentů na Modified Ashworth Scale by mělo být 3 nebo méně než 3 z 5 pro stejné svalové skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Nízká kognitivní úroveň slučitelná s absolvováním speciálního vzdělávání
- škola.
- Přítomnost kontraktur v postižené horní končetině.
- Operace v posledních šesti měsících.
- Botulotoxin v předchozích dvou měsících.
- Nekontrolovaná epilepsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtuální realita
Terapie virtuální reality, která zahrnuje použití VR brýlí, VR headsetu a play station, pokud jsou k dispozici.
Pro pohyby horními končetinami poslouží virtuální hry jako move-pro.
Sezení bude trvat 12-45 minut dvakrát týdně.
A bodování bude provedeno pomocí dalších nástrojů.
|
Terapie virtuální reality, která zahrnuje použití VR brýlí, VR headsetu a play station, pokud jsou k dispozici.
Pro pohyby horními končetinami poslouží virtuální hry jako move-pro.
Sezení bude trvat 12-45 minut dvakrát týdně.
A bodování bude provedeno pomocí dalších nástrojů.
|
Experimentální: Plyometrický trénink
Plyometrická terapie, která zahrnuje 10 minut házení míčem, kliky, skákání a skákání/skákání.
Na začátku je intenzita a rychlost nízká, ale bude se postupně zvyšovat.
Každé skóre bude zaznamenáno pomocí dalších nástrojů.
|
Plyometrická terapie, která zahrnuje 10 minut házení míčem, kliky, skákání a skákání/skákání.
Na začátku je intenzita a rychlost nízká, ale bude se postupně zvyšovat.
Každé skóre bude zaznamenáno pomocí dalších nástrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita testů dovedností horních končetin
Časové okno: 4 týdny
|
Test kvality dovedností horních končetin (QUEST) je výstupní měřítko určené k hodnocení pohybových vzorců a funkce rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
|
4 týdny
|
Ball & Box Test
Časové okno: 4 týdny
|
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxDokončeno