- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05931640
Effetti dell'allenamento pliometrico rispetto alla realtà virtuale nella paralisi cerebrale emiplegica
Effetti dell'allenamento pliometrico rispetto alla realtà virtuale sull'arto superiore nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale è una combinazione di disturbi che rende difficile la vita di un bambino; colpisce principalmente le capacità motorie del bambino. La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da anomalie del tono muscolare, del movimento e delle capacità motorie ed è attribuito a lesioni al cervello in via di sviluppo. I bambini con paralisi cerebrale (CP) hanno una ridotta capacità di partecipare al gioco e alle attività sportive. La ridotta capacità di svolgere le attività tipiche dell'infanzia contribuisce alla scarsa attività fisica abituale e al declino della funzione motoria grossolana nell'adolescenza. Più avanti in questo disturbo ci sono 'emiplegici cp'. Hemiplegic cp significa che un lato del corpo è debole, paralizzato, include mano, braccio, spalla, gamba del lato colpito. Per trattamenti migliori vengono inventati interventi giorno dopo giorno, ma secondo la mia ricerca. La terapia pliometrica aumenta la forza e accelera la forza e la velocità delle contrazioni muscolari e l'allenamento della forza che porta a una maggiore potenza esplosiva necessaria negli sport e anche nelle attività quotidiane. Le attività pliometriche possono essere utilizzate sia negli arti inferiori che superiori, con corsa, salto o lancio di una palla e terapia della realtà virtuale (uso della tecnologia della realtà virtuale per la terapia psicologica o occupazionale e per influenzare la riabilitazione virtuale); quale è meglio per una pronta guarigione.
Gli strumenti utilizzati saranno QUEST (Quality of Upper Extremity Skill Tests) e Ball & Box Test (BBT). Lo studio sarà condotto su 28 pazienti in due gruppi. Il gruppo A sarà il gruppo di controllo a cui verrà fornito Pliometrico (flessioni, lancio della palla, salto, corsa, calci). Verrà fornito un protocollo di 10 minuti di terapia pliometrica che include corsa e salto con lancio della palla. e il gruppo B sarà il gruppo sperimentale a cui verrà fornita la terapia della realtà virtuale (VRT). Verrà data una sessione di 12-45, due volte a settimana, attraverso occhiali VR o VR. QUEST e box & block test saranno usati come strumenti. Il gruppo di controllo verrà somministrato con terapia pliometrica che include 10 minuti di lancio della palla, flessioni, salti e saltelli. All'inizio l'intensità e la velocità sono basse, ma verranno aumentate gradualmente. Ogni punteggio verrà annotato con l'aiuto di strumenti aggiuntivi. Il gruppo sperimentale verrà amministrato con la terapia della realtà virtuale che include l'uso di occhiali VR, visori VR e play station, se disponibili. Giochi virtuali come move-pro verranno utilizzati per i movimenti degli arti superiori. Verrà effettuata una sessione di 12-45 minuti, due volte alla settimana. E il punteggio verrà eseguito con l'aiuto di strumenti aggiuntivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT
- Numero di telefono: 03236877879
- Email: nosheen.manzoor@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Reclutamento
- Govt. National special education centre
-
Contatto:
- Naseer Khan
- Numero di telefono: 03076913927
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 6 e 12 anni.
- Mancato utilizzo dell'arto superiore interessato.
- Livello I-III del sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS).
- Il punteggio degli studenti della scala di Ashworth modificata dovrebbe essere 3 o meno di 3 su 5 per gli stessi gruppi muscolari.
Criteri di esclusione:
- Basso livello cognitivo compatibile con la frequenza di un'istruzione speciale
- scuola.
- Presenza di contratture nell'arto superiore interessato.
- Chirurgia nei sei mesi precedenti.
- Tossina botulinica nei due mesi precedenti.
- Epilessia incontrollata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Realta virtuale
Terapia della realtà virtuale che include l'uso di occhiali VR, visori VR e play station, se disponibili.
Giochi virtuali come move-pro verranno utilizzati per i movimenti degli arti superiori.
Verrà effettuata una sessione di 12-45 minuti, due volte alla settimana.
E il punteggio verrà eseguito con l'aiuto di strumenti aggiuntivi.
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Terapia della realtà virtuale che include l'uso di occhiali VR, visori VR e play station, se disponibili.
Giochi virtuali come move-pro verranno utilizzati per i movimenti degli arti superiori.
Verrà effettuata una sessione di 12-45 minuti, due volte alla settimana.
E il punteggio verrà eseguito con l'aiuto di strumenti aggiuntivi.
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Sperimentale: Allenamento pliometrico
Terapia pliometrica che include 10 minuti di lancio della palla, flessioni, salti e saltelli.
All'inizio l'intensità e la velocità sono basse, ma verranno aumentate gradualmente.
Ogni punteggio verrà annotato con l'ausilio di strumenti aggiuntivi.
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Terapia pliometrica che include 10 minuti di lancio della palla, flessioni, salti e saltelli.
All'inizio l'intensità e la velocità sono basse, ma verranno aumentate gradualmente.
Ogni punteggio verrà annotato con l'ausilio di strumenti aggiuntivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dei test di abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) è una misura di esito progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale
|
4 settimane
|
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Test della palla e della scatola
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0724
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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