- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05931640
Effekter av plyometrisk trening versus virtuell virkelighet blant hemiplegisk cerebral parese
Effekter av plyometrisk trening versus virtuell virkelighet på øvre lemmer blant barn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er en kombinasjon av lidelser som gjør livet til et barn vanskelig; det påvirker hovedsakelig barnets motoriske evner. Cerebral parese (CP) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av unormale muskeltonus, bevegelser og motoriske ferdigheter, og tilskrives skade på den utviklende hjernen. Barn med cerebral parese (CP) har nedsatt kapasitet til å delta i lek og sportsaktiviteter. Redusert kapasitet til å utføre typiske barndomsaktiviteter bidrar til lav vanemessig fysisk aktivitet og sviktende grovmotorisk funksjon i ungdomsårene. Forut for denne lidelsen er det 'hemiplegiske cp'. Hemiplegisk cp betyr at den ene siden av kroppen er svak, lammet, det inkluderer hånd, arm, skulder, ben på den berørte siden. For bedre behandlinger blir intervensjoner oppfunnet dag for dag, men i henhold til min forskning. Plyometrisk terapi øker kraften og fremskynder muskelsammentrekningenes kraft og hastigheter og styrketrening som fører til høyere eksplosiv kraft som trengs i sport og til og med hverdagsaktiviteter. Plyometriske aktiviteter kan brukes i både nedre og øvre ekstremiteter, med løping, hopping eller ballkasting og virtual reality-terapi (bruk av virtual reality-teknologi for psykologisk eller ergoterapi og for å påvirke virtuell rehabilitering.); hvilken er best for rask restitusjon.
Verktøyene som brukes vil være QUEST (Quality of Upper Extremity Skills Tests) og Ball & Box Test (BBT). Studien vil bli utført på 28 pasienter i to grupper. Gruppe A vil være kontrollgruppe som vil bli utstyrt med plyometrisk (push-ups, ballkasting, hopping, løping, sparking). En protokoll på 10 minutter med plyometrisk terapi vil bli gitt inkludert løping og hopping med ballkasting. og gruppe B vil være eksperimentell gruppe som vil bli utstyrt med Virtual Reality Therapy (VRT). En økt på 12-45, to ganger i uken, gjennom VR-briller eller VR vil bli gitt. QUEST og box & block test vil bli brukt som verktøy. Kontrollgruppen vil bli administrert med plyometrisk terapi som inkluderer 10 minutter med ballkasting, push-ups, hopping og hopping/hopping. Ved start er intensiteten og hastigheten lav, men vil økes gradvis. Hver poengsum vil bli notert ved hjelp av tilleggsverktøy. Eksperimentgruppen vil bli administrert med Virtual Reality Therapy som inkluderer bruk av VR-briller, VR-headset og playstation hvis tilgjengelig. Virtuelle spill som move-pro vil bli brukt for bevegelser i øvre lemmer. En økt på 12-45 minutter, to ganger i uken, gjennomføres. Og scoring vil bli gjort ved hjelp av tilleggsverktøy.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT
- Telefonnummer: 03236877879
- E-post: nosheen.manzoor@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekruttering
- Govt. National special education centre
-
Ta kontakt med:
- Naseer Khan
- Telefonnummer: 03076913927
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 6 og 12 år.
- Manglende bruk av det berørte overekstremiteten.
- Nivå I-III i MACS (Manual Ability Classification System).
- Elever som scorer på Modified Ashworth-skalaen bør være 3 eller mindre enn 3 av 5 for de samme muskelgruppene.
Ekskluderingskriterier:
- Lavt kognitivt nivå forenlig med å gå på spesialundervisning
- skole.
- Tilstedeværelse av kontrakturer i den berørte overekstremiteten.
- Kirurgi i seks måneder tidligere.
- Botulinumtoksin i de to månedene tidligere.
- Ukontrollert epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual Reality-terapi som inkluderer bruk av VR-briller, VR-headset og play station hvis tilgjengelig.
Virtuelle spill som move-pro vil bli brukt for bevegelser i øvre lemmer.
En økt på 12-45 minutter, to ganger i uken, gjennomføres.
Og scoring vil bli gjort ved hjelp av tilleggsverktøy.
|
Virtual Reality-terapi som inkluderer bruk av VR-briller, VR-headset og play station hvis tilgjengelig.
Virtuelle spill som move-pro vil bli brukt for bevegelser i øvre lemmer.
En økt på 12-45 minutter, to ganger i uken, gjennomføres.
Og scoring vil bli gjort ved hjelp av tilleggsverktøy.
|
|
Eksperimentell: Plyometrisk trening
Plyometrisk terapi som inkluderer 10 minutter med ballkasting, push-ups, hopping og hopping/hopping.
Ved start er intensiteten og hastigheten lav, men vil økes gradvis.
Hver poengsum vil bli notert ved hjelp av tilleggsverktøy.
|
Plyometrisk terapi som inkluderer 10 minutter med ballkasting, push-ups, hopping og hopping/hopping.
Ved start er intensiteten og hastigheten lav, men vil økes gradvis.
Hver poengsum vil bli notert ved hjelp av tilleggsverktøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på ferdighetsprøver for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 4 uker
|
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) er et resultatmål designet for å evaluere bevegelsesmønstre og håndfunksjon hos barn med cerebral parese
|
4 uker
|
|
Ball & Box Test
Tidsramme: 4 uker
|
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Nosheen Manzoor, MS OPMT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .