Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen Online EmReg:n toteutus

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Maria Kajankova, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteisöön perustuva tunnesääntelyn toteuttaminen henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma

Tämä on hybridityyppi III:n toteutuksen tehokkuuden kokeilu; tässä tutkimussuunnitelmassa yhdistyvät toteutus- ja kliinisen tehokkuuden tutkimuksen elementit, ja ensisijaisena tavoitteena on määrittää toteutusstrategian hyödyllisyys ja toissijaisena tavoitteena arvioida toteutustutkimukseen liittyviä kliinisiä tuloksia. Tämän tyyppisen suunnittelun parhaiden käytäntöjen mukaisesti tutkimusryhmä suorittaa satunnaistetun testin toteutusstrategian vaikutuksesta Online EmReg -intervention tehokkaaseen toimittamiseen kliinisessä käytännössä. Tarkemmin sanottuna tutkimusryhmä vertaa Standard Trainingia (3 tunnin tilauskoulutus) laajennettuun koulutukseen (3 tunnin tilauskoulutus, johon sisältyy 3 kuukauden konsultaatio kahdesti viikossa). Tutkimusryhmän ensisijaisena tavoitteena on määrittää optimaalinen strategia kliinikoiden kouluttamiseksi tehokkaasti toimittamaan Online EmReg, ja toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaan paranemista kliinikon antamaa DERS-järjestelmää kohti. Tulosmittauksia arvioidaan itsearviointitutkimuksilla, suoritusarvioinneilla (roolileikien kautta) ja kliinikkojen osallistumisen ja uskollisuuden seurannalla. Opintoihin osallistumisen odotetaan kestävän jopa 15 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Maria Kajankova
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laillistettu psykologi, sosiaalityöntekijä tai mielenterveysneuvoja.
  • Koulutus ja kokemus CBT:stä, EmReg-kehyksestä.
  • Kokemusta työskentelystä TBI-potilaiden kanssa.
  • Kokemusta ryhmähoidosta.
  • Tietokone ja internet ryhmähoidon suorittamiseen etäterveyden kautta.
  • Hoidetaan aktiivisesti ≥ 3 TBI-potilasta, jotka sopivat EmReg-hoitoon (joilla on tunteiden säätelyvaikeuksia lääkärin arvion perusteella).
  • Soveltuu opiskelutehtäviin (esim. koulutuksen suorittaminen, konsultointi, suorituskykyyn perustuva roolileikki, tiedonkeruu).
  • Ei aiemmin koulutettu EmReg.
  • Englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua suorittaa ryhmähoitoa etäterveyden kautta.
  • Ei-englanninkielinen.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali koulutus
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat 3 tunnin koulutustyöpajan interventiosta. Koulutuksen päätyttyä osallistujia pyydetään ottamaan interventio osaksi rutiininomaista kliinistä käytäntöään.
Käyttäytyminen: Online EmReg
Verkkopohjainen ryhmäinterventio parantaa tunteiden säätelyä henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI). Online EmReg on 3 tunnin mittainen tilauskoulutus
Kokeellinen: Laajennettu koulutus
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat saman 3 tunnin harjoitustyöpajan interventiosta kuin käsi nro 1. Koulutuksen päätyttyä osallistujia pyydetään myös ottamaan interventio osaksi rutiininomaista kliinistä käytäntöään. Tämän ryhmän osallistujia pyydetään kuitenkin osallistumaan kahden viikon välein järjestettäviin konsultaatioistuntoihin tutkimusryhmän jäsenten kanssa 3 kuukauden ajan koulutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Online EmReg
Verkkopohjainen ryhmäinterventio parantaa tunteiden säätelyä henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI). Online EmReg on 3 tunnin mittainen tilauskoulutus
Käyttäytyminen: Konsultaatioistunnot
3 kuukautta kahden viikon välein järjestettäviä konsultaatioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn arviointi (roolileikien kautta)
Aikaikkuna: 3 tunnin jälkeinen EmReg-koulutuspaja
Arvioitu käyttämällä EmReg-ryhmien jäsenneltyä roolipeliä simuloidussa kliinisessä ympäristössä. Sokea arvioija tallentaa ja arvioi nämä roolileikit. Arvioija ilmoittaa 15 kohdan tarkistuslistan avulla, missä määrin istunnon tavoitteet saavutettiin. Jokainen kohde saa arvosanan 0 (ei esitelty tai katettu), 1 (yritetty/osittain saavutettu), 2 (täysin katettu/saavutettu) tai N/A (ei sovelleta/ei koske istuntoa #). Osallistujat voivat saada kokonaispistemäärän 0–30 suoritusperusteisesta roolileikkistään. Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa saavutusta.
3 tunnin jälkeinen EmReg-koulutuspaja
Palveluntarjoajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
7-osainen Likert-asteikko (ei ollenkaan luottavainen (1) täysin luottavaiseen (7)), joka on mukautettu käytettäväksi EMREG: n kanssa arvioidakseen palveluntarjoajan luottamusta toimittamaan online-EMREG-intervention ydinkomponentteja. Kokonaispisteet ovat välillä 26 - 182. Suuremmat arvot osoittavat korkeamman itsetehokkuuden tasoa. Käytetään kirjallisuudessa todisteisiin perustuvien interventioiden toteuttamisen luotettavasti.
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Tyytyväisyys koulutukseen arvioidaan käyttämällä koulutuksen tyytyväisyyden luokitusasteikkoa, 12-osaa, 5-pisteistä Likert-asteikkoa (korkeammat pisteet = korkeampi tyytyväisyys). Kokonaispisteet vaihtelevat 12–60: sta. Koulutuksen sitoutuminen ja kuulemisen sitoutuminen (vain laajennettu ryhmä) seurataan tutkimusryhmä.
Jopa 18 kuukautta
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Palveluntarjoajan tyytyväisyys interventioon arvioidaan interventiomittauksen (AIM), 4-osaisen, 5-pisteisen Likert-asteikon, hyväksyttävyyden avulla. Kokonaispisteet voivat vaihdella 4: stä 20: een korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
Jopa 18 kuukautta
Interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus asteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Intervention toteutettavuus arvioidaan käyttämällä interventiomittauksen (FIM), 4-osaa, 5-pisteisen Likert-asteikon toteutettavuutta. Kokonaispisteet voivat vaihdella 4: stä 20: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toteutettavuuden.
Jopa 18 kuukautta
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Intervention tarkoituksenmukaisuus arvioidaan käyttämällä intervention soveltuvuusmittausta (IAM), 4-osaa, 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Kokonaispisteet voivat vaihdella 4: stä 20: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman intervention tarkoituksenmukaisuuden.
Jopa 18 kuukautta
Suunniteltujen ja valmistuneiden EMREG -ryhmien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Kliinisten osallistujien suunnitellut ja valmistuneiden EMREG -ryhmien lukumäärä
Jopa 18 kuukautta
Aika alkuperäisen imeytymisen ja valmistumisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Aika koulutuksen valmistumisen ja alkuperäisen imeytymisen välillä seurataan.
Jopa 18 kuukautta
PALVELUT TAIKKON Hankintatietokilpailu (SAQ-P)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Kliinisten osallistujille annetaan 25-osainen monivalintakoe online-EMREG-koulutussisällön tuntemuksesta. Oikeat vastaukset koodataan 1 ja virheelliset vastaukset koodataan 0. pisteet ovat välillä 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tiedon interventiosta.
Jopa 18 kuukautta
Hoitoa saavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Kliinisten osallistujia pyydetään seuraamaan potilaita, jotka saavat hoitoa tukikelpoisilta.
Jopa 18 kuukautta
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla (DERS)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
36-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi kykyjen säätelyn kykyä. Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla. Kokonaispisteet ovat välillä 80 - 136. 36 esineestä 11 on peruutuspiste. Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ongelmiin tunteiden säätelyssä.
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Kajankova, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-22-01380
  • 90DPTB0028-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute On Disability & Rehabilitation Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä yksittäisten osallistujien tietojen jakamista ei ole tarkoitus jakaa. Tutkijat julkaisevat tulokset akateemisissa julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa