Kahden silikonihydrogeelin toorisen linssin suorituskyvyn arviointi tavallisissa pehmeiden piilolinssien käyttäjissä

Sisällyttämiskriteerit:

1. on 18–39-vuotias (mukaan lukien) ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus tehdä vapaaehtoistyötä;
2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
3. Itse ilmoittaa, että hän on käynyt täydellisen näöntarkastuksen kahden edellisen vuoden aikana;
4. odottaa voivansa käyttää tutkimuslinssejä vähintään 8 tuntia päivässä, 6 päivää viikossa;
5. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;

6. Käyttää tavallisesti torisia pehmeitä piilolinssejä kiikarit.

   1. Korkeintaan 1/3 osallistujista saa käyttää päivittäisiä kertakäyttöisiä pehmeitä linssejä;

   2. Loput 2/3+ osallistujista on suunniteltava säännöllisin vaihtopehmeiden tooristen linssien käyttäjille seuraavasti:

      • i. YHTEENSÄ 30 astigmatismia varten: enintään 3 (∼ 10 %) (ei tavoiteprosenttia
      • ii. Biofinity toric: enintään 13 (-40 %) (PLUS tavoite vähintään 10 (-30 %))
      • iii. Air Optix astigmatismiin (mukaan lukien +hydraglydi): enintään 10 (∼ 30 %) (PLUS tavoite vähintään 7 (~ 20 %))
      • iv. ULTRA astigmatismille: enintään 5 (n. 15 %) (ei tavoiteprosenttia)
      • v. Acuvue Vita for Astigmatism: enintään 3 (∼ 10 %) (ei tavoiteprosenttia)
      • vi. Acuvue Oasys for Astigmatism: enintään 10 (n. 30 %) (ei tavoiteprosenttia)
      • vii. Muut usein vaihdettavat merkit: enintään 7 (n. 20 %) (ei tavoiteprosenttia)
7. Sillä on taitekykyinen astigmatismi vähintään -0,75 DC, mutta enintään -2,75 DC kummassakin silmässä, joka voidaan korjata pehmeällä toorisella linssillä, jonka sylinteriteho on enintään -2,25 DC;
8. On ammetrooppinen ja vaatii silmälasien pallomaisen komponentin +8.00 - -10.00D mukaan lukien;
9. Voidaan istua ja saavuttaa vähintään 20/32 Snellenin kiikarin etäisyysnäön käytettävissä olevilla linssiparametreilla

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen;
2. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio, joka on piilolinssien käytön vasta-aiheinen;
3. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
4. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa piilolinssien kulumiseen tai tutkimuksen tulosmuuttujaan;
5. On tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytetylle diagnostiselle natriumfluoreseiinille;
6. Ilmoittautuessaan itse ilmoittamaan olevansa raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta;
7. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus tai silmänsisäinen leikkaus.