Evaluación del rendimiento de dos diseños de lentes tóricas de hidrogel de silicona en usuarios habituales de lentes de contacto blandas

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 39 años de edad (ambos inclusive) y tener plena capacidad legal para ser voluntario;
2. Ha leído y firmado una carta de consentimiento de información;
3. Autoinformes de haberse realizado un examen ocular completo en los dos años anteriores;
4. Anticipa poder usar los lentes de estudio durante al menos 8 horas al día, 6 días a la semana;
5. Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;

6. Habitualmente usa lentes de contacto blandas tóricas binocularmente.

   1. No más de 1/3 de los participantes deben usar lentes tóricos blandos desechables diarios;

   2. los 2/3+ restantes de los participantes deben ser usuarios planificados de lentes tóricos blandos de reemplazo frecuente de la siguiente manera:

      • i. TOTAL30 para Astigmatismo: máximo de 3 (∼10%) (sin porcentaje objetivo
      • ii. Biofinity tórico: máximo de 13 (∼40 %) (MÁS un objetivo de mínimo 10 (∼30 %))
      • iii. Air Optix para astigmatismo (incluido +Hydraglyde): máximo de 10 (∼30 %) (MÁS un objetivo de mínimo 7 (∼20 %))
      • IV. ULTRA para astigmatismo: máximo de 5 (∼15 %) (sin porcentaje objetivo)
      • v. Acuvue Vita para astigmatismo: máximo de 3 (∼10%) (sin porcentaje objetivo)
      • vi. Acuvue Oasys para astigmatismo: máximo de 10 (∼30 %) (sin porcentaje objetivo)
      • vii. Otras marcas de reposición frecuente: máximo 7 (∼20%) (sin porcentaje objetivo)
7. Tiene astigmatismo refractivo de al menos -0.75DC pero no más de -2.75DC en cada ojo que se puede corregir con lentes tóricos blandos con una potencia de cilindro de no más de -2.25DC;
8. Es amétrope y requiere una componente esférica del espectáculo de +8,00 a -10,00 D inclusive;
9. Puede ajustarse y lograr una visión lejana binocular de al menos 20/32 Snellen con los parámetros de lentes disponibles

Criterio de exclusión:

1. Está participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;
2. Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa conocida que contraindique el uso de lentes de contacto;
3. Tiene una condición sistémica que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio;
4. está usando cualquier medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar el uso de lentes de contacto o una variable de resultado del estudio;
5. Tiene sensibilidad conocida a la fluoresceína sódica de diagnóstico utilizada en el estudio;
6. Autoinformes como embarazada, lactante o planificando un embarazo en el momento de la inscripción;
7. Se ha sometido a una cirugía de error refractivo o cirugía intraocular.