Ocena działania dwóch wzorów silikonowo-hydrożelowych soczewek torycznych u osób regularnie noszących miękkie soczewki kontaktowe

Kryteria przyjęcia:

1. jest w wieku od 18 do 39 lat (włącznie) i posiada pełną zdolność do czynności prawnych;
2. Przeczytał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
3. Zgłoszenie się po pełnym badaniu okulistycznym w ciągu ostatnich dwóch lat;
4. Przewiduje możliwość noszenia badanych soczewek przez co najmniej 8 godzin dziennie, 6 dni w tygodniu;
5. Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań;

6. Zwykle nosi toryczne miękkie soczewki kontaktowe na lornetkę.

   1. Nie więcej niż 1/3 uczestników powinna nosić jednodniowe miękkie soczewki toryczne;

   2. pozostałych 2/3+ uczestników należy zaplanować częstą wymianę miękkich soczewek torycznych w następujący sposób:

      • I. TOTAL30 dla astygmatyzmu: maksymalnie 3 (∼10%) (brak docelowej wartości procentowej
      • II. Biofinity toric: maksymalnie 13 (~40%) (PLUS cel minimum 10 (~30%))
      • iii. Air Optix dla astygmatyzmu (w tym +Hydraglyde): maksymalnie 10 (~30%) (PLUS minimum 7 (~20%))
      • iv. ULTRA dla astygmatyzmu: maksymalnie 5 (∼15%) (brak docelowej wartości procentowej)
      • v. Acuvue Vita dla astygmatyzmu: maksymalnie 3 (∼10%) (brak docelowej wartości procentowej)
      • wi. Acuvue Oasys dla astygmatyzmu: maksymalnie 10 (~30%) (brak docelowej wartości procentowej)
      • VII. Inne marki często wymieniane: maksymalnie 7 (~20%) (brak docelowej wartości procentowej)
7. Ma astygmatyzm refrakcyjny co najmniej -0,75 DC, ale nie większy niż -2,75 DC w każdym oku, który można skorygować miękką soczewką toryczną o mocy cylindrycznej nie większej niż -2,25 DC;
8. Jest ammetropiczny i wymaga elementu sferycznego okularu od +8,00 do -10,00D ​​włącznie;
9. Może być sprawny i osiągnąć widzenie obuoczne na odległość co najmniej 20/32 Snellena przy dostępnych parametrach soczewek

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestniczy w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym;
2. Ma jakąkolwiek znaną czynną chorobę oczu i/lub infekcję, która jest przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych;
3. Ma stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania;
4. Czy stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zużycie soczewek kontaktowych lub zmienną wyniku badania;
5. Ma znaną wrażliwość na diagnostyczną fluoresceinę sodową stosowaną w badaniu;
6. Samodzielne zgłoszenie się jako ciężarna, karmiąca piersią lub planująca ciążę w momencie rejestracji;
7. Przeszedł operację wady refrakcji lub operację wewnątrzgałkową.