Оценка эффективности двух конструкций силикон-гидрогелевых торических линз у тех, кто постоянно носит мягкие контактные линзы

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 39 лет (включительно) и полная дееспособность волонтера;
2. Прочитал и подписал информационное согласие;
3. Самоотчеты о полном обследовании глаз в предыдущие два года;
4. Предвидит, что сможет носить исследуемые линзы не менее 8 часов в день, 6 дней в неделю;
5. Готов и способен следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;

6. Обычно носит торические мягкие контактные линзы бинокулярно.

   1. Однодневные мягкие торические линзы должны носить не более 1/3 участников;

   2. оставшиеся 2/3+ участников должны быть запланированы частыми заменами носителей мягких торических линз следующим образом:

      • я. ВСЕГО 30 для астигматизма: максимум 3 (∼10%) (без целевого процента
      • II. Biofinity toric: максимум 13 (∼40%) (ПЛЮС минимум 10 (∼30%))
      • III. Air Optix для астигматизма (включая +Hydraglyde): максимум 10 (~30%) (ПЛЮС минимум 7 (~20%))
      • IV. ULTRA для астигматизма: максимум 5 (∼15%) (без целевого процента)
      • v. Acuvue Vita для астигматизма: максимум 3 (∼10%) (без целевого процента)
      • ви. Acuvue Oasys для астигматизма: максимум 10 (∼30%) (без целевого процента)
      • vii. Другие часто заменяемые марки: максимум 7 (∼20%) (целевой процент не указан)
7. Имеет рефракционный астигматизм не менее -0,75 дп, но не более -2,75 дп в каждом глазу, который корректируется с помощью мягкой торической линзы с силой цилиндра не более -2,25 дп;
8. Является амметропным и требует очковой сферической составляющей от +8,00 до -10,00 дптр включительно;
9. Можно установить и достичь бинокулярного зрения вдаль не менее 20/32 по шкале Снеллена с доступными параметрами линз.

Критерий исключения:

1. участвует в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании;
2. Имеются какие-либо известные активные заболевания глаз и/или инфекции, которые противопоказывают ношение контактных линз;
3. имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования;
4. использует какие-либо системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на ношение контактных линз или переменную результата исследования;
5. Имеет известную чувствительность к диагностическому флуоресцеину натрия, использованному в исследовании;
6. Самоотчеты о беременности, кормлении грудью или планировании беременности на момент регистрации;
7. Перенес операцию по поводу аномалий рефракции или внутриглазную операцию.