Évaluation des performances de deux conceptions de lentilles toriques en silicone hydrogel chez les porteurs habituels de lentilles de contact souples

Critère d'intégration:

1. Être âgé de 18 à 39 ans (inclus) et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
2. A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
3. Déclare avoir subi un examen complet de la vue au cours des deux années précédentes ;
4. Prévoit pouvoir porter les lentilles de l'étude pendant au moins 8 heures par jour, 6 jours par semaine ;
5. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;

6. Porte habituellement des lentilles de contact souples toriques aux jumelles.

   1. Pas plus d'1/3 des participants doivent porter des lentilles toriques souples jetables quotidiennes ;

   2. les 2/3+ restants des participants doivent être des porteurs de lentilles toriques souples à remplacement fréquent comme suit :

      • je. TOTAL30 pour l'astigmatisme : maximum de 3 (∼10 %) (pas de pourcentage cible
      • ii. Torique Biofinity : maximum de 13 (∼40 %) (PLUS un objectif de minimum 10 (∼30 %))
      • iii. Air Optix pour l'astigmatisme (y compris + Hydraglyde): maximum de 10 (∼30%) (PLUS une cible de minimum 7 (∼20%))
      • iv. ULTRA pour l'astigmatisme : maximum de 5 (∼15 %) (pas de pourcentage cible)
      • v. Acuvue Vita pour l'astigmatisme : maximum de 3 (∼10 %) (pas de pourcentage cible)
      • vi. Acuvue Oasys pour l'astigmatisme : maximum de 10 (∼30 %) (pas de pourcentage cible)
      • vii. Autres marques de remplacement fréquent : maximum de 7 (∼20 %) (pas de pourcentage cible)
7. A un astigmatisme réfractif d'au moins -0,75 DC mais pas plus de -2,75 DC dans chaque œil qui peut être corrigé avec une lentille torique souple avec une puissance de cylindre ne dépassant pas -2,25 DC ;
8. Est ammétrope et nécessite une composante sphérique de lunettes de +8,00 à -10,00D ​​inclusivement ;
9. Peut être adapté et atteindre une vision à distance binoculaire d'au moins 20/32 Snellen avec les paramètres d'objectif disponibles

Critère d'exclusion:

1. Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
2. A une maladie oculaire active connue et/ou une infection qui contre-indique le port de lentilles de contact ;
3. A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
4. utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter le port de lentilles de contact ou une variable de résultat de l'étude ;
5. A une sensibilité connue à la fluorescéine sodique diagnostique utilisée dans l'étude ;
6. Se déclare enceinte, allaitante ou planifie une grossesse au moment de l'inscription ;
7. A subi une chirurgie d'erreur de réfraction ou une chirurgie intraoculaire.