- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05934708
Naisten endogeenisten sukupuolihormonien roolin tutkiminen alamäkeen juoksemisen jälkeisessä palautumisessa
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Todd Schroeder, University of Southern California
Naissukupuolihormonien, eli estrogeenin ja progesteronin, vaihtelevat pitoisuudet voivat vaikuttaa kudoksen kykyyn kestää haastavia harjoitusolosuhteita, kuten eksentrinen harjoittelua.
Nimittäin estrogeenin on tiedetty tarjoavan kalvon stabilointia ja antioksidanttisia olosuhteita kudoksille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa, kuinka eri estrogeenipitoisuudet (korkeat, keskisuuret ja alhaiset) kuukautiskierron kolmessa vaiheessa vaikuttavat tulehdustiloihin ja lihasvaurioiden havaitsemiseen (eli DOMS:iin) niillä, jotka osallistuvat alamäkeen juoksuprotokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka lähes puolet väestöstä on naisia, alle 10 % tutkimusresursseista on suunnattu ymmärtämään, kuinka heidän dynaaminen fysiologiansa vaikuttaa urheilulliseen valmiuteen, suorituskykyyn ja palautumiseen.
Naissukupuolihormonien, eli estrogeenin ja progesteronin, vaihtelevat pitoisuudet voivat vaikuttaa kudoksen kykyyn kestää haastavia harjoitusolosuhteita, kuten eksentrinen harjoittelua.
Nimittäin estrogeenin on tiedetty tarjoavan kalvon stabilointia ja antioksidanttisia olosuhteita kudoksille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa, kuinka eri estrogeenipitoisuudet (korkeat, keskisuuret ja alhaiset) kuukautiskierron kolmessa vaiheessa vaikuttavat tulehdustiloihin ja lihasvaurioiden havaitsemiseen (eli DOMS:iin) niillä, jotka osallistuvat alamäkeen juoksuprotokollaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Todd Schroeder, PhD
- Puhelinnumero: 3234422180
- Sähköposti: eschroed@pt.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Clinical Exercise Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bailey McLagan, MS
- Puhelinnumero: 323-442-2180
- Sähköposti: mclagan@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuoden iässä
- BMI 18,5-29,9 koska BMI näiden leikkauspisteiden ala- tai yläpuolella johtaa hyvin vaihteleviin kuukautiskierron pituuksiin [15]
- Älä käytä ehkäisyä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lisääntymistilaan
- Säännölliset kuukautiset
- Ei-raskaana
- Lääketieteellisesti vapaa kroonisista sairauksista
- Romaani alamäkeen juoksemiseen
- Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 110 lbs
- Ei käytä eksogeenisiä hormoneja
- ei kärsi tunnetusta gynekologisesta sairaudesta (esim. PCOS, endometrioosi jne.), joka voi vaikuttaa kuukautiskierron säännöllisyyteen
Poissulkemiskriteerit:
- Amenorrea tai oligomenorrea
- Perimenopausaalinen tai vaihdevuodet
- Virkistys- tai ammattipolku tai alamäkeen juoksija
- Eräässä ehkäisymuodossa
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydämentahdistin
- Valtimotauti
- Hallitsematon verenvuoto
- Verihyytymiä
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Syöpävauriot
- Sensorinen tai henkinen vajaatoiminta
- Epävakaat murtumat
- Paino alle 110 lbs
- Kärsivät gynekologisesta sairaudesta (esim. PCOS, endometrioosi jne.), jotka voivat vaikuttaa kuukautiskierron säännöllisyyteen
- Eksogeenisten hormonien ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alhainen estrogeeni; matala progesteroni
Osallistujat tulevat sisään jaksonsa aikana.
Tänä aikana estrogeeni- ja progesteronipitoisuudet ovat alhaiset.
|
Osallistujat suorittavat 10 x 10 epäkeskisen jalan pidennyksen Cybex Norm -dynamometrillä.
Saapuessaan osallistujilta kysytään heidän kokemaansa valmiustaan esiintyä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Ennen juoksuprotokollaa kerätään perusverinäyte sekä passiivinen ja aktiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS), vastaliikehyppy.
Jokaisen sarjan puolivälissä (eli viidennen toiston jälkeen) osallistujia pyydetään luokittelemaan vaikeustaso 11 pisteen OMNI Res -asteikolla.
Tämä tapahtuu jokaisen sarjan aikana.
Osallistujilta otetaan seurantaverinäytteet, mitataan lihasten toiminta (eli hyppykorkeus) ja arkuus välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Korkea estrogeeni; matala progesteroni
Osallistujat tulevat juuri ennen ovulaatiota, kun estrogeenipitoisuudet ovat korkeat ja progesteronipitoisuudet pysyvät alhaisina.
|
Osallistujat suorittavat 10 x 10 epäkeskisen jalan pidennyksen Cybex Norm -dynamometrillä.
Saapuessaan osallistujilta kysytään heidän kokemaansa valmiustaan esiintyä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Ennen juoksuprotokollaa kerätään perusverinäyte sekä passiivinen ja aktiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS), vastaliikehyppy.
Jokaisen sarjan puolivälissä (eli viidennen toiston jälkeen) osallistujia pyydetään luokittelemaan vaikeustaso 11 pisteen OMNI Res -asteikolla.
Tämä tapahtuu jokaisen sarjan aikana.
Osallistujilta otetaan seurantaverinäytteet, mitataan lihasten toiminta (eli hyppykorkeus) ja arkuus välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen estrogeeni; korkea progesteroni
Osallistujat tulevat heti ovulaation jälkeen, kun estrogeenipitoisuudet ovat keskitasolla ja progesteronipitoisuudet ovat korkeita.
|
Osallistujat suorittavat 10 x 10 epäkeskisen jalan pidennyksen Cybex Norm -dynamometrillä.
Saapuessaan osallistujilta kysytään heidän kokemaansa valmiustaan esiintyä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Ennen juoksuprotokollaa kerätään perusverinäyte sekä passiivinen ja aktiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS), vastaliikehyppy.
Jokaisen sarjan puolivälissä (eli viidennen toiston jälkeen) osallistujia pyydetään luokittelemaan vaikeustaso 11 pisteen OMNI Res -asteikolla.
Tämä tapahtuu jokaisen sarjan aikana.
Osallistujilta otetaan seurantaverinäytteet, mitataan lihasten toiminta (eli hyppykorkeus) ja arkuus välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
VALD ForceDecksissä suoritetaan vastaliikehyppy (CMJ) lihasten toiminnan määrittämiseksi ylityössä.
|
Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Passiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
DOMS arvioidaan osallistujien ollessa paikallaan arvioidakseen käsityksensä lihasvaurioista ajan mittaan.
|
Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Aktiivinen viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
DOMS arvioidaan, kun osallistujat suorittavat seinäistunnon arvioidakseen käsityksensä lihaskipuista ajan mittaan.
|
Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
|
Esiintymisvalmius
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Koettu valmius mitataan 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 ei ole ollenkaan valmis ja 10 on valmistautunein.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Vaikeusluokitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Koettu vaikeus mitataan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jota kutsutaan OMNI resiksi koko harjoituksen ajan.
|
30 minuuttia
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
Tulehdusmarkkereita (IL-6, IL-8, TNF-alfa ja IL-10) mitataan veren seerumista, jotta voidaan ymmärtää, kuinka estrogeenipitoisuus muuttaa tulehdusvastetta haitalliseen harjoitteluun.
|
Muutos ajan myötä (ennen/jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-23-00363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .