- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05934708
Examen del papel de las hormonas sexuales endógenas femeninas en la recuperación después de correr cuesta abajo
24 de marzo de 2026 actualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California
Las concentraciones fluctuantes de las hormonas sexuales femeninas, a saber, el estrógeno y la progesterona, pueden tener un efecto sobre la capacidad del tejido para soportar condiciones de ejercicio desafiantes, como el ejercicio excéntrico.
Es decir, se sabe que el estrógeno proporciona estabilización de membrana y condiciones antioxidantes a los tejidos.
Este estudio tiene como objetivo descubrir cómo las diferentes concentraciones de estrógeno (alta, media y baja) presentes en 3 fases del ciclo menstrual afectan las condiciones inflamatorias y la percepción del daño muscular (es decir, DOMS) en aquellas que participan en un protocolo de carrera cuesta abajo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque casi la mitad de la población son mujeres, menos del 10 % de los recursos de investigación se asignan a comprender cómo su fisiología dinámica afecta la preparación, el rendimiento y la recuperación atléticos.
Las concentraciones fluctuantes de las hormonas sexuales femeninas, a saber, el estrógeno y la progesterona, pueden tener un efecto sobre la capacidad del tejido para soportar condiciones de ejercicio desafiantes, como el ejercicio excéntrico.
Es decir, se sabe que el estrógeno proporciona estabilización de membrana y condiciones antioxidantes a los tejidos.
Este estudio tiene como objetivo descubrir cómo las diferentes concentraciones de estrógeno (alta, media y baja) presentes en 3 fases del ciclo menstrual afectan las condiciones inflamatorias y la percepción del daño muscular (es decir, DOMS) en aquellas que participan en un protocolo de carrera cuesta abajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Todd Schroeder, PhD
- Número de teléfono: 3234422180
- Correo electrónico: eschroed@pt.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- Clinical Exercise Research Center
-
Contacto:
- Bailey McLagan, MS
- Número de teléfono: 323-442-2180
- Correo electrónico: mclagan@usc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años de edad
- IMC de 18,5-29,9 ya que un IMC por debajo o por encima de estos puntos de corte da como resultado una duración del ciclo menstrual muy variada [15]
- No tomar anticonceptivos u otro tipo de medicación que pueda influir en el estado reproductivo
- menstruación regular
- No embarazada
- Médicamente libre de enfermedades crónicas
- Novela para correr cuesta abajo
- Peso mayor o igual a 110 libras
- No tomar hormonas exógenas
- No padecer una enfermedad ginecológica conocida (es decir, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis, etc.) que pueda influir en la regularidad del ciclo menstrual
Criterio de exclusión:
- Amenorrea u oligomenorrea
- Perimenopáusica o menopáusica
- Corredor recreativo o profesional de senderos o descensos
- Sobre una forma de anticoncepción
- Discapacidad cardiaca
- Marcapasos
- enfermedad arterial
- Hemorragia no controlada
- coágulos de sangre
- Embarazada o tratando de quedar embarazada
- Lesiones cancerosas
- Deterioro sensorial o mental
- Fracturas inestables
- Peso inferior a 110 libras
- Sufrir de una enfermedad ginecológica (es decir, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis, etc.) que puede influir en la regularidad del ciclo menstrual
- Tomar hormonas exógenas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estrógeno bajo; progesterona baja
Los participantes vendrán mientras están en su período.
Durante este tiempo, las concentraciones de estrógeno y progesterona son bajas.
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Los participantes completarán una extensión de pierna excéntrica de 10 x 10 en un dinamómetro Cybex Norm.
A su llegada, se preguntará a los participantes si perciben su disposición para desempeñarse en una escala de calificación numérica de 11 puntos.
Antes del protocolo de carrera, se recolectará una muestra de sangre de referencia, así como dolor muscular de aparición retardada (DOMS) pasivo y activo, un salto con contramovimiento.
A la mitad de cada serie (es decir, después de la quinta repetición), se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de dificultad en una escala OMNI Res de 11 puntos.
Esto ocurrirá durante cada serie.
A los participantes se les realizarán extracciones de sangre de seguimiento, medidas de la función muscular (es decir, altura del salto) y dolor medido inmediatamente después y 24 y 48 horas después del ejercicio.
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Experimental: Estrógeno alto; progesterona baja
Las participantes ingresarán justo antes de la ovulación, cuando las concentraciones de estrógeno son altas y las concentraciones de progesterona permanecen bajas.
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Los participantes completarán una extensión de pierna excéntrica de 10 x 10 en un dinamómetro Cybex Norm.
A su llegada, se preguntará a los participantes si perciben su disposición para desempeñarse en una escala de calificación numérica de 11 puntos.
Antes del protocolo de carrera, se recolectará una muestra de sangre de referencia, así como dolor muscular de aparición retardada (DOMS) pasivo y activo, un salto con contramovimiento.
A la mitad de cada serie (es decir, después de la quinta repetición), se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de dificultad en una escala OMNI Res de 11 puntos.
Esto ocurrirá durante cada serie.
A los participantes se les realizarán extracciones de sangre de seguimiento, medidas de la función muscular (es decir, altura del salto) y dolor medido inmediatamente después y 24 y 48 horas después del ejercicio.
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Experimental: Estrógeno medio; progesterona alta
Las participantes ingresarán justo después de la ovulación, cuando las concentraciones de estrógeno estén en un nivel medio y las concentraciones de progesterona sean altas.
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Los participantes completarán una extensión de pierna excéntrica de 10 x 10 en un dinamómetro Cybex Norm.
A su llegada, se preguntará a los participantes si perciben su disposición para desempeñarse en una escala de calificación numérica de 11 puntos.
Antes del protocolo de carrera, se recolectará una muestra de sangre de referencia, así como dolor muscular de aparición retardada (DOMS) pasivo y activo, un salto con contramovimiento.
A la mitad de cada serie (es decir, después de la quinta repetición), se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de dificultad en una escala OMNI Res de 11 puntos.
Esto ocurrirá durante cada serie.
A los participantes se les realizarán extracciones de sangre de seguimiento, medidas de la función muscular (es decir, altura del salto) y dolor medido inmediatamente después y 24 y 48 horas después del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura de salto del contramovimiento
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo (pre/post, 24 horas, 48 horas)
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Se realizará un salto con contramovimiento (CMJ) en VALD ForceDecks para determinar la función muscular en el tiempo extra.
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Cambio con el tiempo (pre/post, 24 horas, 48 horas)
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Dolor muscular pasivo de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo (pre/post, 24 horas, 48 horas)
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DOMS se evaluará mientras los participantes están inmóviles para evaluar su percepción del daño muscular a lo largo del tiempo.
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Cambio con el tiempo (pre/post, 24 horas, 48 horas)
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Dolor muscular activo de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo (pre/post, 24 horas, 48 horas)
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DOMS se evaluará a medida que los participantes completen una pared sentada para evaluar su percepción del dolor muscular a lo largo del tiempo.
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Cambio con el tiempo (pre/post, 24 horas, 48 horas)
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Preparación para actuar
Periodo de tiempo: Pre ejercicio
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La preparación percibida se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, siendo 0 nada listo y 10 el más preparado.
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Pre ejercicio
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Calificación de dificultad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La dificultad percibida se medirá en una escala de calificación numérica de 11 puntos llamada OMNI res durante la duración del ejercicio.
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30 minutos
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo del tiempo (pre/post, 24 horas, 48 horas)
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Se medirán marcadores inflamatorios (IL-6, IL-8, TNF-alfa e IL-10) en el suero sanguíneo para comprender cómo la concentración de estrógeno cambia la respuesta inflamatoria al ejercicio dañino.
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Cambio a lo largo del tiempo (pre/post, 24 horas, 48 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-23-00363
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .