- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05934708
Zkoumání role ženských endogenních pohlavních hormonů při rekonvalescenci po sjezdu
24. března 2026 aktualizováno: Todd Schroeder, University of Southern California
Kolísající koncentrace ženských pohlavních hormonů, jmenovitě estrogenu a progesteronu, mohou mít vliv na schopnost tkáně odolávat náročným cvičebním podmínkám, jako je excentrické cvičení.
Zejména je známo, že estrogen poskytuje tkáním stabilizaci membrány a antioxidační podmínky.
Tato studie si klade za cíl odhalit, jak různé koncentrace estrogenu (vysoké, střední a nízké) přítomné ve 3 fázích menstruačního cyklu ovlivňují zánětlivé stavy a vnímání svalového poškození (tj. DOMS) u těch, kteří se účastní protokolu běhu z kopce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože téměř polovinu populace tvoří ženy, méně než 10 % výzkumných zdrojů je určeno na pochopení toho, jak jejich dynamická fyziologie ovlivňuje sportovní připravenost, výkon a regeneraci.
Kolísající koncentrace ženských pohlavních hormonů, jmenovitě estrogenu a progesteronu, mohou mít vliv na schopnost tkáně odolávat náročným cvičebním podmínkám, jako je excentrické cvičení.
Zejména je známo, že estrogen poskytuje tkáním stabilizaci membrány a antioxidační podmínky.
Tato studie si klade za cíl odhalit, jak různé koncentrace estrogenu (vysoké, střední a nízké) přítomné ve 3 fázích menstruačního cyklu ovlivňují zánětlivé stavy a vnímání svalového poškození (tj. DOMS) u těch, kteří se účastní protokolu běhu z kopce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Todd Schroeder, PhD
- Telefonní číslo: 3234422180
- E-mail: eschroed@pt.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- Clinical Exercise Research Center
-
Kontakt:
- Bailey McLagan, MS
- Telefonní číslo: 323-442-2180
- E-mail: mclagan@usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let věku
- BMI 18,5-29,9 protože BMI pod nebo nad těmito řeznými body vede k velmi rozdílným délkám menstruačního cyklu [15]
- Neužívat antikoncepci nebo jiné druhy léků, které by mohly ovlivnit reprodukční stav
- Pravidelná menstruace
- Není těhotná
- Z lékařského hlediska bez chronických onemocnění
- Román k běhu z kopce
- Hmotnost větší nebo rovna 110 lb
- Neužívat exogenní hormony
- netrpí známým gynekologickým onemocněním (např. PCOS, endometrióza atd.), které může ovlivnit pravidelnost menstruačního cyklu
Kritéria vyloučení:
- Amenorea nebo oligomenorea
- Perimenopauzální nebo menopauzální
- Rekreační nebo profesionální trailový nebo sjezdařský běžec
- O formě antikoncepce
- Srdeční postižení
- Kardiostimulátor
- Arteriální onemocnění
- Nekontrolované krvácení
- Krevní sraženiny
- Těhotná nebo se snaží otěhotnět
- Rakovinné léze
- Smyslové nebo duševní postižení
- Nestabilní zlomeniny
- Hmotnost méně než 110 liber
- Trpíte gynekologickým onemocněním (např. PCOS, endometrióza atd.), které může ovlivnit pravidelnost menstruačního cyklu
- Užívání exogenních hormonů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký estrogen; nízký progesteron
Účastníci přijdou během menstruace.
Během této doby jsou koncentrace estrogenu a progesteronu nízké.
|
Účastníci dokončí excentrické prodloužení nohy 10 x 10 na dynamometru Cybex Norm.
Po příjezdu budou účastníci dotázáni na jejich vnímanou připravenost k výkonu na 11bodové číselné stupnici hodnocení.
Před běžeckým protokolem bude odebrán základní vzorek krve a také pasivní a aktivní svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS), skok proti pohybu.
V polovině každé série (tj. po 5. opakování) budou účastníci požádáni, aby seřadili svou úroveň obtížnosti na 11bodové stupnici OMNI Res.
K tomu dojde během každé sady.
Účastníci budou mít následné odběry krve, měření svalové funkce (tj. výška skoku) a bolestivost změřenou bezprostředně po a 24 a 48 hodin po cvičení.
|
|
Experimentální: Vysoký estrogen; nízký progesteron
Účastníci přijdou těsně před ovulací, kdy jsou koncentrace estrogenu vysoké a koncentrace progesteronu zůstávají nízké.
|
Účastníci dokončí excentrické prodloužení nohy 10 x 10 na dynamometru Cybex Norm.
Po příjezdu budou účastníci dotázáni na jejich vnímanou připravenost k výkonu na 11bodové číselné stupnici hodnocení.
Před běžeckým protokolem bude odebrán základní vzorek krve a také pasivní a aktivní svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS), skok proti pohybu.
V polovině každé série (tj. po 5. opakování) budou účastníci požádáni, aby seřadili svou úroveň obtížnosti na 11bodové stupnici OMNI Res.
K tomu dojde během každé sady.
Účastníci budou mít následné odběry krve, měření svalové funkce (tj. výška skoku) a bolestivost změřenou bezprostředně po a 24 a 48 hodin po cvičení.
|
|
Experimentální: Střední estrogen; vysoký progesteron
Účastníci přijdou těsně po ovulaci, kdy jsou koncentrace estrogenu na střední úrovni a koncentrace progesteronu jsou vysoké.
|
Účastníci dokončí excentrické prodloužení nohy 10 x 10 na dynamometru Cybex Norm.
Po příjezdu budou účastníci dotázáni na jejich vnímanou připravenost k výkonu na 11bodové číselné stupnici hodnocení.
Před běžeckým protokolem bude odebrán základní vzorek krve a také pasivní a aktivní svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS), skok proti pohybu.
V polovině každé série (tj. po 5. opakování) budou účastníci požádáni, aby seřadili svou úroveň obtížnosti na 11bodové stupnici OMNI Res.
K tomu dojde během každé sady.
Účastníci budou mít následné odběry krve, měření svalové funkce (tj. výška skoku) a bolestivost změřenou bezprostředně po a 24 a 48 hodin po cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška skoku proti pohybu
Časové okno: Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
|
Na VALD ForceDecks bude proveden skok protipohybu (CMJ), aby se určila svalová funkce přesčas.
|
Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Pasivní svalová bolest se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
|
DOMS budou hodnoceny, protože účastníci jsou stacionární, aby bylo možné posoudit jejich vnímání poškození svalů v průběhu času.
|
Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Aktivní bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
|
DOMS bude hodnocen, když účastníci dokončí sezení u zdi, aby posoudili jejich vnímání bolesti svalů v průběhu času.
|
Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Připravenost k výkonu
Časové okno: Před cvičením
|
Vnímaná připravenost bude měřena na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS), přičemž 0 není vůbec připraven a 10 je nejlépe připraveno.
|
Před cvičením
|
|
Hodnocení obtížnosti
Časové okno: 30 minut
|
Vnímaná obtížnost bude měřena na 11bodové numerické hodnotící stupnici zvané OMNI res po celou dobu trvání cvičení.
|
30 minut
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
|
Zánětlivé markery (IL-6, IL-8, TNF-alfa a IL-10) budou měřeny v krevním séru, abychom pochopili, jak koncentrace estrogenu mění zánětlivou odpověď na škodlivé cvičení.
|
Změna v čase (před/po, 24 hodin, 48 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-23-00363
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrické prodloužení nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LinGang LaboratoryNábor
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNábor
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoZubní úzkost | Zubní strachSaudská arábie
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Prolaps diskuPákistán
-
Foundation University IslamabadZatím nenabírámeBolesti v kříži | Disk Herniated Bederní | Ischiatická radikulopatie | Prolaps disku
-
Opsidio, LLCInnovaderm Research Inc.Aktivní, ne náborAtopická dermatitidaKanada, Spojené státy
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko