- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05934708
Undersøgelse af kvindelige endogene kønshormoners rolle i restitution efter downhill-løb
10. oktober 2023 opdateret af: Todd Schroeder, University of Southern California
De svingende koncentrationer af kvindelige kønshormoner, nemlig østrogen og progesteron, kan have betydning for vævets evne til at modstå udfordrende træningsforhold, såsom excentrisk træning.
Østrogen har nemlig været kendt for at give membranstabilisering og antioxidanttilstande til væv.
Denne undersøgelse har til formål at afdække, hvordan de forskellige østrogenkoncentrationer (høj, medium og lav), der er til stede i 3 faser af menstruationscyklussen, påvirker inflammatoriske tilstande og opfattelse af muskelskade (dvs. DOMS) hos dem, der deltager i en downhill-løbsprotokol.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom næsten halvdelen af befolkningen er kvinder, er mindre end 10 % af forskningsressourcerne afsat til at forstå, hvordan deres dynamiske fysiologi påvirker atletisk parathed, præstation og restitution.
De svingende koncentrationer af kvindelige kønshormoner, nemlig østrogen og progesteron, kan have betydning for vævets evne til at modstå udfordrende træningsforhold, såsom excentrisk træning.
Østrogen har nemlig været kendt for at give membranstabilisering og antioxidanttilstande til væv.
Denne undersøgelse har til formål at afdække, hvordan de forskellige østrogenkoncentrationer (høj, medium og lav), der er til stede i 3 faser af menstruationscyklussen, påvirker inflammatoriske tilstande og opfattelse af muskelskade (dvs. DOMS) hos dem, der deltager i en downhill-løbsprotokol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bailey McLagan, MS
- Telefonnummer: 3234422180
- E-mail: mclagan@usc.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- BMI på 18,5-29,9 da et BMI under eller over disse skæringspunkter resulterer i meget varierede menstruationscykluslængder [15]
- Tager ikke prævention eller andre former for medicin, der kan påvirke reproduktionsstatus
- Regelmæssig menstruation
- Ikke-gravid
- Medicinsk fri for kroniske sygdomme
- Roman til styrtløb
- Vægt større end eller lig med 110 lbs
- Tager ikke eksogene hormoner
- Ikke lider af kendt gynækologisk sygdom (dvs. PCOS, endometriose osv.), som kan påvirke menstruationscyklus regelmæssighed
Ekskluderingskriterier:
- Amenoré eller oligomenoré
- Perimenopausal eller overgangsalderen
- Fritids- eller professionel trail- eller downhillløber
- På en form for prævention
- Hjertehandicap
- Pacemaker
- Arteriel sygdom
- Ukontrolleret blødning
- Blodpropper
- Gravid eller forsøger at blive gravid
- Kræftlæsioner
- Sensorisk eller mental svækkelse
- Ustabile brud
- Vægt mindre end 110 lbs
- Lider af gynækologisk sygdom (dvs. PCOS, endometriose osv.), der kan påvirke menstruationscyklussens regelmæssighed
- Tager eksogene hormoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lavt østrogen; lavt progesteron
Deltagerne kommer ind mens de er i menstruation.
I løbet af denne tid er østrogen- og progesteronkoncentrationerne lave.
|
Deltagerne vil gennemføre en 20 minutters nedadgående løbeprotokol på en -12% stigning ved ~6 mph.
Før løbeprotokollen vil der blive udtaget en baseline-blodprøve, såvel som passiv og aktiv muskelømhed med forsinket begyndelse (DOMS), et modbevægelsesspring og maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Efter den kørende protokol udføres de samme tests igen.
Målingerne vil blive indsamlet en tredje og fjerde gang henholdsvis 24 timer og 48 timer efter træning.
|
Eksperimentel: Høj østrogen; lavt progesteron
Deltagerne vil komme ind lige før ægløsning, når østrogenkoncentrationerne er høje, og progesteronkoncentrationerne forbliver lave.
|
Deltagerne vil gennemføre en 20 minutters nedadgående løbeprotokol på en -12% stigning ved ~6 mph.
Før løbeprotokollen vil der blive udtaget en baseline-blodprøve, såvel som passiv og aktiv muskelømhed med forsinket begyndelse (DOMS), et modbevægelsesspring og maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Efter den kørende protokol udføres de samme tests igen.
Målingerne vil blive indsamlet en tredje og fjerde gang henholdsvis 24 timer og 48 timer efter træning.
|
Eksperimentel: Middel østrogen; højt progesteron
Deltagerne kommer ind lige efter ægløsningen, når østrogenkoncentrationerne er på et medium niveau, og progesteronkoncentrationerne er høje.
|
Deltagerne vil gennemføre en 20 minutters nedadgående løbeprotokol på en -12% stigning ved ~6 mph.
Før løbeprotokollen vil der blive udtaget en baseline-blodprøve, såvel som passiv og aktiv muskelømhed med forsinket begyndelse (DOMS), et modbevægelsesspring og maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
Efter den kørende protokol udføres de samme tests igen.
Målingerne vil blive indsamlet en tredje og fjerde gang henholdsvis 24 timer og 48 timer efter træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
Inflammatoriske markører (IL-6, IL-8, TNF-alpha og Prostaglandin E2) vil blive målt i blodserum for at forstå, hvordan koncentrationen af østrogen ændrer den inflammatoriske reaktion på skadelig træning.
|
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
Modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
Et modbevægelsesspring (CMJ) vil blive udført på VALD ForceDecks for at bestemme muskelfunktion overarbejde.
|
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
En MVIC vil blive udført på VALD ForceDecks for at bestemme muskelfunktion overarbejde.
|
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
Passiv forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
DOMS vil blive vurderet, da deltagerne er stationære for at vurdere deres opfattelse af muskelskade over tid.
|
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
Aktiv forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
DOMS vil blive vurderet, efterhånden som deltagerne gennemfører et vægmøde for at vurdere deres opfattelse af muskelømhed over tid.
|
Ændres over tid (før/efter, 24 timer, 48 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-23-00363
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuInflammatorisk responsKalkun
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med Downhill Løb
-
University of British ColumbiaUkendtKirurgisk ar erytemCanada
-
University of Sao PauloAfsluttet