- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05934708
Esaminando il ruolo degli ormoni sessuali endogeni femminili nel recupero dopo la corsa in discesa
24 marzo 2026 aggiornato da: Todd Schroeder, University of Southern California
Le concentrazioni fluttuanti degli ormoni sessuali femminili, in particolare estrogeni e progesterone, possono avere un effetto sulla capacità del tessuto di resistere a condizioni di esercizio impegnative, come l'esercizio eccentrico.
Vale a dire, è noto che gli estrogeni forniscono stabilizzazione della membrana e condizioni antiossidanti ai tessuti.
Questo studio mira a scoprire come le diverse concentrazioni di estrogeni (alta, media e bassa) presenti nelle 3 fasi del ciclo mestruale influenzano le condizioni infiammatorie e la percezione del danno muscolare (es. DOMS) in coloro che partecipano a un protocollo di corsa in discesa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene quasi la metà della popolazione sia di sesso femminile, meno del 10% delle risorse di ricerca è destinato a comprendere in che modo la loro fisiologia dinamica influisce sulla prontezza atletica, sulle prestazioni e sul recupero.
Le concentrazioni fluttuanti degli ormoni sessuali femminili, in particolare estrogeni e progesterone, possono avere un effetto sulla capacità del tessuto di resistere a condizioni di esercizio impegnative, come l'esercizio eccentrico.
Vale a dire, è noto che gli estrogeni forniscono stabilizzazione della membrana e condizioni antiossidanti ai tessuti.
Questo studio mira a scoprire come le diverse concentrazioni di estrogeni (alta, media e bassa) presenti nelle 3 fasi del ciclo mestruale influenzano le condizioni infiammatorie e la percezione del danno muscolare (es. DOMS) in coloro che partecipano a un protocollo di corsa in discesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Todd Schroeder, PhD
- Numero di telefono: 3234422180
- Email: eschroed@pt.usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Reclutamento
- Clinical Exercise Research Center
-
Contatto:
- Bailey McLagan, MS
- Numero di telefono: 323-442-2180
- Email: mclagan@usc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni
- BMI di 18,5-29,9 poiché un indice di massa corporea inferiore o superiore a questi punti di taglio si traduce in lunghezze del ciclo mestruale molto variabili [15]
- Non assumere contraccettivi o altri tipi di farmaci che potrebbero influenzare lo stato riproduttivo
- Mestruazioni regolari
- Non incinta
- Medicalmente esente da malattie croniche
- Nuovo per la corsa in discesa
- Peso maggiore o uguale a 110 libbre
- Non assumere ormoni esogeni
- Non soffrire di malattie ginecologiche note (es. PCOS, endometriosi, ecc.) che possono influenzare la regolarità del ciclo mestruale
Criteri di esclusione:
- Amenorrea o oligomenorrea
- Perimenopausa o menopausa
- Trailer ricreativo o professionale o corridore in discesa
- Su una forma di contraccezione
- Disabilità cardiaca
- Stimolatore cardiaco
- Malattia arteriosa
- Emorragia incontrollata
- Coaguli di sangue
- Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
- Lesioni cancerose
- Compromissione sensoriale o mentale
- Fratture instabili
- Peso inferiore a 110 libbre
- Soffre di malattie ginecologiche (es. PCOS, endometriosi, ecc.) che possono influenzare la regolarità del ciclo mestruale
- Assunzione di ormoni esogeni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Basso estrogeno; progesterone basso
I partecipanti entreranno durante il loro periodo.
Durante questo periodo le concentrazioni di estrogeni e progesterone sono basse.
|
I partecipanti completeranno un'estensione eccentrica della gamba 10 x 10 su un dinamometro Cybex Norm.
All'arrivo, ai partecipanti verrà chiesta la loro disponibilità percepita a esibirsi su una scala di valutazione numerica di 11 punti.
Prima del protocollo di corsa verrà raccolto un campione di sangue di base, nonché l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata passivo e attivo (DOMS), un salto con contromovimento.
A metà di ogni serie (cioè dopo la quinta ripetizione) ai partecipanti verrà chiesto di classificare il loro livello di difficoltà su una scala OMNI Res a 11 punti.
Ciò avverrà durante ogni set.
I partecipanti verranno sottoposti a prelievi di sangue, misurazioni della funzione muscolare (ad esempio, altezza del salto) e misurazione del dolore immediatamente dopo e 24 e 48 ore dopo l'esercizio.
|
|
Sperimentale: Alto estrogeno; progesterone basso
I partecipanti arriveranno appena prima dell'ovulazione, quando le concentrazioni di estrogeni sono alte e le concentrazioni di progesterone rimangono basse.
|
I partecipanti completeranno un'estensione eccentrica della gamba 10 x 10 su un dinamometro Cybex Norm.
All'arrivo, ai partecipanti verrà chiesta la loro disponibilità percepita a esibirsi su una scala di valutazione numerica di 11 punti.
Prima del protocollo di corsa verrà raccolto un campione di sangue di base, nonché l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata passivo e attivo (DOMS), un salto con contromovimento.
A metà di ogni serie (cioè dopo la quinta ripetizione) ai partecipanti verrà chiesto di classificare il loro livello di difficoltà su una scala OMNI Res a 11 punti.
Ciò avverrà durante ogni set.
I partecipanti verranno sottoposti a prelievi di sangue, misurazioni della funzione muscolare (ad esempio, altezza del salto) e misurazione del dolore immediatamente dopo e 24 e 48 ore dopo l'esercizio.
|
|
Sperimentale: Estrogeno medio; progesterone alto
I partecipanti arriveranno subito dopo l'ovulazione quando le concentrazioni di estrogeni sono a un livello medio e le concentrazioni di progesterone sono alte.
|
I partecipanti completeranno un'estensione eccentrica della gamba 10 x 10 su un dinamometro Cybex Norm.
All'arrivo, ai partecipanti verrà chiesta la loro disponibilità percepita a esibirsi su una scala di valutazione numerica di 11 punti.
Prima del protocollo di corsa verrà raccolto un campione di sangue di base, nonché l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata passivo e attivo (DOMS), un salto con contromovimento.
A metà di ogni serie (cioè dopo la quinta ripetizione) ai partecipanti verrà chiesto di classificare il loro livello di difficoltà su una scala OMNI Res a 11 punti.
Ciò avverrà durante ogni set.
I partecipanti verranno sottoposti a prelievi di sangue, misurazioni della funzione muscolare (ad esempio, altezza del salto) e misurazione del dolore immediatamente dopo e 24 e 48 ore dopo l'esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza del salto contro movimento
Lasso di tempo: Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
|
Verrà eseguito un salto contromovimento (CMJ) su VALD ForceDecks per determinare la funzione muscolare nel tempo.
|
Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
|
|
Dolore muscolare a insorgenza ritardata passiva (DOMS)
Lasso di tempo: Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
|
I DOMS saranno valutati mentre i partecipanti sono fermi per valutare la loro percezione del danno muscolare nel tempo.
|
Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
|
|
Dolore muscolare attivo a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
|
I DOMS saranno valutati mentre i partecipanti completano un wall sit per valutare la loro percezione del dolore muscolare nel tempo.
|
Modifica nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
|
|
Preparazione all'esecuzione
Lasso di tempo: Pre-esercizio
|
La preparazione percepita sarà misurata su una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti, dove 0 significa non essere affatto pronto e 10 significa essere molto preparato
|
Pre-esercizio
|
|
Valutazione della difficoltà
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La difficoltà percepita verrà misurata su una scala di valutazione numerica a 11 punti chiamata OMNI res per tutta la durata dell'esercizio.
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30 minuti
|
|
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Variazione nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
|
I marcatori infiammatori (IL-6, IL-8, TNF-alfa e IL-10) saranno misurati nel siero del sangue per comprendere come la concentrazione di estrogeni modifica la risposta infiammatoria all'esercizio fisico dannoso.
|
Variazione nel tempo (pre/post, 24 ore, 48 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-23-00363
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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