- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05934708
Undersøker rollen til kvinnelige endogene kjønnshormoner i restitusjon etter utforløp
24. mars 2026 oppdatert av: Todd Schroeder, University of Southern California
De svingende konsentrasjonene av kvinnelige kjønnshormoner, nemlig østrogen og progesteron, kan ha innvirkning på vevets evne til å tåle utfordrende treningsforhold, som eksentrisk trening.
Det er nemlig kjent at østrogen gir membranstabilisering og antioksidanttilstander til vev.
Denne studien tar sikte på å avdekke hvordan de forskjellige østrogenkonsentrasjonene (høy, middels og lav) som er tilstede i 3 faser av menstruasjonssyklusen påvirker betennelsestilstander og oppfatning av muskelskade (dvs. DOMS) hos de som deltar i en utforløpsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om nesten halvparten av befolkningen er kvinner, er mindre enn 10 % av forskningsressursene allokert til å forstå hvordan deres dynamiske fysiologi påvirker atletisk beredskap, ytelse og restitusjon.
De svingende konsentrasjonene av kvinnelige kjønnshormoner, nemlig østrogen og progesteron, kan ha innvirkning på vevets evne til å tåle utfordrende treningsforhold, som eksentrisk trening.
Det er nemlig kjent at østrogen gir membranstabilisering og antioksidanttilstander til vev.
Denne studien tar sikte på å avdekke hvordan de forskjellige østrogenkonsentrasjonene (høy, middels og lav) som er tilstede i 3 faser av menstruasjonssyklusen påvirker betennelsestilstander og oppfatning av muskelskade (dvs. DOMS) hos de som deltar i en utforløpsprotokoll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Todd Schroeder, PhD
- Telefonnummer: 3234422180
- E-post: eschroed@pt.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- Clinical Exercise Research Center
-
Ta kontakt med:
- Bailey McLagan, MS
- Telefonnummer: 323-442-2180
- E-post: mclagan@usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år
- BMI på 18,5-29,9 som en BMI under eller over disse kuttepunktene resulterer i svært varierte menstruasjonssykluslengder [15]
- Tar ikke prevensjon eller andre typer medisiner som kan påvirke reproduktiv status
- Regelmessig menstruasjon
- Ikke gravid
- Medisinsk fri for kroniske sykdommer
- Roman til utforløping
- Vekt større enn eller lik 110 lbs
- Tar ikke eksogene hormoner
- Ikke lider av kjent gynekologisk sykdom (dvs. PCOS, endometriose, etc.) som kan påvirke regelmessigheten av menstruasjonssyklusen
Ekskluderingskriterier:
- Amenoré eller oligomenoré
- Perimenopausal eller menopausal
- Fritids- eller profesjonell sti- eller utforløper
- På en form for prevensjon
- Hjertefunksjonshemming
- Pacemaker
- Arteriell sykdom
- Ukontrollert blødning
- Blodpropp
- Gravid eller prøver å bli gravid
- Kreftskader
- Sensorisk eller mental svekkelse
- Ustabile brudd
- Vekt mindre enn 110 lbs
- Lider av gynekologisk sykdom (dvs. PCOS, endometriose osv.) som kan påvirke regelmessigheten av menstruasjonssyklusen
- Tar eksogene hormoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavt østrogen; lavt progesteron
Deltakerne kommer inn mens de har mensen.
I løpet av denne tiden er østrogen- og progesteronkonsentrasjonene lave.
|
Deltakerne vil fullføre en 10 x 10 eksentrisk benforlengelse på et Cybex Norm-dynamometer.
Ved ankomst vil deltakerne bli bedt om deres oppfattede klarhet til å prestere på en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Før løpeprotokollen vil en baseline-blodprøve bli tatt, samt passiv og aktiv muskelsårhet med forsinket begynnelse (DOMS), et motbevegelseshopp.
Halvveis gjennom hvert sett (dvs. etter den 5. repetisjonen) vil deltakerne bli bedt om å rangere vanskelighetsgraden på en 11-punkts OMNI Res-skala.
Dette vil skje under hvert sett.
Deltakerne vil få oppfølging av blodprøver, mål på muskelfunksjon (dvs. hopphøyde) og ømhet umiddelbart etter og 24 og 48 timer etter trening.
|
|
Eksperimentell: Høyt østrogen; lavt progesteron
Deltakerne vil komme inn rett før eggløsning, når østrogenkonsentrasjonen er høy og progesteronkonsentrasjonen fortsatt lav.
|
Deltakerne vil fullføre en 10 x 10 eksentrisk benforlengelse på et Cybex Norm-dynamometer.
Ved ankomst vil deltakerne bli bedt om deres oppfattede klarhet til å prestere på en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Før løpeprotokollen vil en baseline-blodprøve bli tatt, samt passiv og aktiv muskelsårhet med forsinket begynnelse (DOMS), et motbevegelseshopp.
Halvveis gjennom hvert sett (dvs. etter den 5. repetisjonen) vil deltakerne bli bedt om å rangere vanskelighetsgraden på en 11-punkts OMNI Res-skala.
Dette vil skje under hvert sett.
Deltakerne vil få oppfølging av blodprøver, mål på muskelfunksjon (dvs. hopphøyde) og ømhet umiddelbart etter og 24 og 48 timer etter trening.
|
|
Eksperimentell: Middels østrogen; høyt progesteron
Deltakerne vil komme inn like etter eggløsning når østrogenkonsentrasjonen er på et middels nivå, og progesteronkonsentrasjonen er høy.
|
Deltakerne vil fullføre en 10 x 10 eksentrisk benforlengelse på et Cybex Norm-dynamometer.
Ved ankomst vil deltakerne bli bedt om deres oppfattede klarhet til å prestere på en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Før løpeprotokollen vil en baseline-blodprøve bli tatt, samt passiv og aktiv muskelsårhet med forsinket begynnelse (DOMS), et motbevegelseshopp.
Halvveis gjennom hvert sett (dvs. etter den 5. repetisjonen) vil deltakerne bli bedt om å rangere vanskelighetsgraden på en 11-punkts OMNI Res-skala.
Dette vil skje under hvert sett.
Deltakerne vil få oppfølging av blodprøver, mål på muskelfunksjon (dvs. hopphøyde) og ømhet umiddelbart etter og 24 og 48 timer etter trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelse hopphøyde
Tidsramme: Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
|
Et motbevegelseshopp (CMJ) vil bli utført på VALD ForceDecks for å bestemme muskelfunksjon overtid.
|
Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
|
|
Passiv forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
|
DOMS vil bli vurdert ettersom deltakerne er stasjonære for å vurdere deres oppfatning av muskelskade over tid.
|
Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
|
|
Aktiv forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
|
DOMS vil bli vurdert etter hvert som deltakerne fullfører en veggsitting for å vurdere deres oppfatning av muskelsårhet over tid.
|
Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
|
|
Beredskap til å prestere
Tidsramme: Før trening
|
Opplevd beredskap vil bli målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) der 0 ikke er klar i det hele tatt, og 10 er mest forberedt
|
Før trening
|
|
Vanskelighetsvurdering
Tidsramme: 30 minutter
|
Opplevd vanskelighetsgrad vil bli målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala kalt OMNI res gjennom hele treningens varighet.
|
30 minutter
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
|
Inflammatoriske markører (IL-6, IL-8, TNF-alfa og IL-10) vil bli målt i blodserum for å forstå hvordan konsentrasjonen av østrogen endrer den inflammatoriske responsen på skadelig trening.
|
Endring over tid (før/post, 24 timer, 48 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-23-00363
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .