- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05934708
Изучение роли женских эндогенных половых гормонов в восстановлении после бега по скоростному спуску
24 марта 2026 г. обновлено: Todd Schroeder, University of Southern California
Колеблющиеся концентрации женских половых гормонов, а именно эстрогена и прогестерона, могут влиять на способность тканей выдерживать сложные условия упражнений, таких как эксцентрические упражнения.
А именно, известно, что эстроген обеспечивает стабилизацию мембран и антиоксидантные условия для тканей.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, как различные концентрации эстрогена (высокие, средние и низкие), присутствующие в 3 фазах менструального цикла, влияют на воспалительные состояния и восприятие повреждения мышц (например, DOMS) у тех, кто участвует в протоколе бега под уклон.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя почти половину населения составляют женщины, менее 10% исследовательских ресурсов направляется на понимание того, как их динамическая физиология влияет на спортивную готовность, работоспособность и восстановление.
Колеблющиеся концентрации женских половых гормонов, а именно эстрогена и прогестерона, могут влиять на способность тканей выдерживать сложные условия упражнений, таких как эксцентрические упражнения.
А именно, известно, что эстроген обеспечивает стабилизацию мембран и антиоксидантные условия для тканей.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, как различные концентрации эстрогена (высокие, средние и низкие), присутствующие в 3 фазах менструального цикла, влияют на воспалительные состояния и восприятие повреждения мышц (например, DOMS) у тех, кто участвует в протоколе бега под уклон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Todd Schroeder, PhD
- Номер телефона: 3234422180
- Электронная почта: eschroed@pt.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- Clinical Exercise Research Center
-
Контакт:
- Bailey McLagan, MS
- Номер телефона: 323-442-2180
- Электронная почта: mclagan@usc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- ИМТ 18,5-29,9 поскольку ИМТ ниже или выше этих пороговых значений приводит к сильно различающейся продолжительности менструального цикла [15].
- Не принимать противозачаточные средства или другие виды лекарств, которые могут повлиять на репродуктивный статус.
- Регулярные менструации
- Не беременна
- Медицински свободен от хронических заболеваний
- Роман скоростного спуска
- Вес больше или равен 110 фунтов
- Не принимать экзогенные гормоны
- Отсутствие известных гинекологических заболеваний (например, СПКЯ, эндометриоза и т. д.), которые могут повлиять на регулярность менструального цикла.
Критерий исключения:
- Аменорея или олигоменорея
- Перименопауза или менопауза
- Любительский или профессиональный бег по пересеченной местности или скоростному спуску
- О форме контрацепции
- Сердечная инвалидность
- кардиостимулятор
- артериальная болезнь
- Неконтролируемое кровотечение
- Сгустки крови
- Беременность или попытка забеременеть
- Раковые поражения
- Сенсорные или психические нарушения
- Нестабильные переломы
- Вес менее 110 фунтов
- Страдающие гинекологическими заболеваниями (например, СПКЯ, эндометриоз и т. д.), которые могут повлиять на регулярность менструального цикла.
- Прием экзогенных гормонов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкий уровень эстрогена; низкий прогестерон
Участники придут во время менструации.
В это время концентрация эстрогена и прогестерона низкая.
|
Участники выполнят эксцентрическое разгибание ног 10 х 10 на динамометре Cybex Norm.
По прибытии участникам будет задан вопрос об их предполагаемой готовности к выступлению по 11-балльной числовой рейтинговой шкале.
Перед протоколом бега будет взят базовый образец крови, а также определена пассивная и активная болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS), прыжок против движения.
В середине каждого подхода (т. е. после 5-го повторения) участникам будет предложено оценить свой уровень сложности по 11-балльной шкале OMNI Res.
Это будет происходить во время каждого сета.
У участников будут взяты анализы крови, измерены функции мышц (например, высота прыжка) и болезненность, измеренная сразу после тренировки, а также через 24 и 48 часов после тренировки.
|
|
Экспериментальный: Высокий уровень эстрогена; низкий прогестерон
Участники приходят непосредственно перед овуляцией, когда концентрация эстрогена высока, а концентрация прогестерона остается низкой.
|
Участники выполнят эксцентрическое разгибание ног 10 х 10 на динамометре Cybex Norm.
По прибытии участникам будет задан вопрос об их предполагаемой готовности к выступлению по 11-балльной числовой рейтинговой шкале.
Перед протоколом бега будет взят базовый образец крови, а также определена пассивная и активная болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS), прыжок против движения.
В середине каждого подхода (т. е. после 5-го повторения) участникам будет предложено оценить свой уровень сложности по 11-балльной шкале OMNI Res.
Это будет происходить во время каждого сета.
У участников будут взяты анализы крови, измерены функции мышц (например, высота прыжка) и болезненность, измеренная сразу после тренировки, а также через 24 и 48 часов после тренировки.
|
|
Экспериментальный: Средний эстроген; высокий прогестерон
Участники приходят сразу после овуляции, когда концентрация эстрогена находится на среднем уровне, а концентрация прогестерона высока.
|
Участники выполнят эксцентрическое разгибание ног 10 х 10 на динамометре Cybex Norm.
По прибытии участникам будет задан вопрос об их предполагаемой готовности к выступлению по 11-балльной числовой рейтинговой шкале.
Перед протоколом бега будет взят базовый образец крови, а также определена пассивная и активная болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS), прыжок против движения.
В середине каждого подхода (т. е. после 5-го повторения) участникам будет предложено оценить свой уровень сложности по 11-балльной шкале OMNI Res.
Это будет происходить во время каждого сета.
У участников будут взяты анализы крови, измерены функции мышц (например, высота прыжка) и болезненность, измеренная сразу после тренировки, а также через 24 и 48 часов после тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота прыжка встречного движения
Временное ограничение: Изменение во времени (до/после, 24 часа, 48 часов)
|
Прыжок в обратном направлении (CMJ) будет выполняться на VALD ForceDecks для определения функции мышц в течение долгого времени.
|
Изменение во времени (до/после, 24 часа, 48 часов)
|
|
Пассивная отсроченная мышечная болезненность (DOMS)
Временное ограничение: Изменение во времени (до/после, 24 часа, 48 часов)
|
DOMS будет оцениваться, когда участники находятся в стационарном состоянии, чтобы оценить свое восприятие повреждения мышц с течением времени.
|
Изменение во времени (до/после, 24 часа, 48 часов)
|
|
Активная болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS)
Временное ограничение: Изменение во времени (до/после, 24 часа, 48 часов)
|
DOMS будет оцениваться по мере того, как участники выполнят приседание у стены, чтобы оценить свое восприятие болезненности мышц с течением времени.
|
Изменение во времени (до/после, 24 часа, 48 часов)
|
|
Готовность к выполнению
Временное ограничение: Предварительное упражнение
|
Воспринимаемая готовность будет измеряться по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS), где 0 означает «не готов вообще», а 10 — «наибольшая готовность».
|
Предварительное упражнение
|
|
Рейтинг сложности
Временное ограничение: 30 минут
|
Воспринимаемая сложность будет измеряться по 11-балльной числовой рейтинговой шкале, называемой OMNI res, на протяжении всего упражнения.
|
30 минут
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Изменение с течением времени (до/после, 24 часа, 48 часов)
|
Маркеры воспаления (IL-6, IL-8, TNF-альфа и IL-10) будут измеряться в сыворотке крови, чтобы понять, как концентрация эстрогена меняет воспалительную реакцию на повреждающую физическую нагрузку.
|
Изменение с течением времени (до/после, 24 часа, 48 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-23-00363
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .