- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05934708
Badanie roli żeńskich endogennych hormonów płciowych w regeneracji po biegu zjazdowym
10 października 2023 zaktualizowane przez: Todd Schroeder, University of Southern California
Wahania stężeń żeńskich hormonów płciowych, a mianowicie estrogenu i progesteronu, mogą mieć wpływ na zdolność tkanki do wytrzymania trudnych warunków wysiłkowych, takich jak ćwiczenia ekscentryczne.
Mianowicie wiadomo, że estrogen zapewnia tkankom stabilizację błon i warunki antyoksydacyjne.
To badanie ma na celu odkrycie, w jaki sposób różne stężenia estrogenu (wysokie, średnie i niskie) obecne w 3 fazach cyklu miesiączkowego wpływają na stany zapalne i postrzeganie uszkodzeń mięśni (tj. DOMS) u osób biorących udział w protokole biegów zjazdowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż prawie połowa populacji to kobiety, mniej niż 10% zasobów badawczych przeznacza się na zrozumienie, w jaki sposób ich dynamiczna fizjologia wpływa na gotowość sportową, wydajność i regenerację.
Wahania stężeń żeńskich hormonów płciowych, a mianowicie estrogenu i progesteronu, mogą mieć wpływ na zdolność tkanki do wytrzymania trudnych warunków wysiłkowych, takich jak ćwiczenia ekscentryczne.
Mianowicie wiadomo, że estrogen zapewnia tkankom stabilizację błon i warunki antyoksydacyjne.
To badanie ma na celu odkrycie, w jaki sposób różne stężenia estrogenu (wysokie, średnie i niskie) obecne w 3 fazach cyklu miesiączkowego wpływają na stany zapalne i postrzeganie uszkodzeń mięśni (tj. DOMS) u osób biorących udział w protokole biegów zjazdowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bailey McLagan, MS
- Numer telefonu: 3234422180
- E-mail: mclagan@usc.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- BMI 18,5-29,9 ponieważ BMI poniżej lub powyżej tych punktów odcięcia skutkuje bardzo zróżnicowaną długością cyklu miesiączkowego [15]
- Niestosowanie antykoncepcji lub innych rodzajów leków, które mogą wpływać na stan rozrodczy
- Regularna miesiączka
- Nie w ciąży
- Medycznie wolny od chorób przewlekłych
- Nowość w biegach zjazdowych
- Waga większa lub równa 110 funtów
- Nie przyjmowanie egzogennych hormonów
- Nie cierpi na znane choroby ginekologiczne (tj. PCOS, endometriozę itp.), które mogą wpływać na regularność cyklu miesiączkowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak miesiączki lub oligomenorrhea
- Okres okołomenopauzalny lub menopauzalny
- Rekreacyjny lub zawodowy biegacz przełajowy lub zjazdowy
- O formie antykoncepcji
- Niepełnosprawność serca
- Rozrusznik serca
- Choroba tętnic
- Niekontrolowany krwotok
- Zakrzepy
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę
- Zmiany nowotworowe
- Upośledzenie sensoryczne lub umysłowe
- Niestabilne złamania
- Waga poniżej 110 funtów
- Cierpiących na choroby ginekologiczne (tj. PCOS, endometriozę itp.), które mogą wpływać na regularność cyklu miesiączkowego
- Przyjmowanie egzogennych hormonów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Niski poziom estrogenu; niski progesteron
Uczestniczki będą przychodzić podczas okresu.
W tym czasie stężenie estrogenów i progesteronu jest niskie.
|
Uczestnicy ukończą 20-minutowy protokół biegu zjazdowego na nachyleniu -12%, z prędkością ~6 mil na godzinę.
Przed protokołem biegowym zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi, a także bierna i czynna opóźniona bolesność mięśni (DOMS), wyskok przeciwny i maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny.
Po uruchomionym protokole te same testy zostaną wykonane ponownie.
Dane zostaną zebrane po raz trzeci i czwarty odpowiednio po 24 godzinach i 48 godzinach po treningu.
|
Eksperymentalny: Wysoki poziom estrogenu; niski progesteron
Uczestnicy przyjdą tuż przed owulacją, kiedy stężenie estrogenów jest wysokie, a progesteronu niskie.
|
Uczestnicy ukończą 20-minutowy protokół biegu zjazdowego na nachyleniu -12%, z prędkością ~6 mil na godzinę.
Przed protokołem biegowym zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi, a także bierna i czynna opóźniona bolesność mięśni (DOMS), wyskok przeciwny i maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny.
Po uruchomionym protokole te same testy zostaną wykonane ponownie.
Dane zostaną zebrane po raz trzeci i czwarty odpowiednio po 24 godzinach i 48 godzinach po treningu.
|
Eksperymentalny: Średni estrogen; wysoki progesteron
Uczestnicy przyjdą tuż po owulacji, gdy stężenie estrogenów jest na średnim poziomie, a stężenie progesteronu wysokie.
|
Uczestnicy ukończą 20-minutowy protokół biegu zjazdowego na nachyleniu -12%, z prędkością ~6 mil na godzinę.
Przed protokołem biegowym zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi, a także bierna i czynna opóźniona bolesność mięśni (DOMS), wyskok przeciwny i maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny.
Po uruchomionym protokole te same testy zostaną wykonane ponownie.
Dane zostaną zebrane po raz trzeci i czwarty odpowiednio po 24 godzinach i 48 godzinach po treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Markery stanu zapalnego (IL-6, IL-8, TNF-alfa i prostaglandyna E2) zostaną zmierzone w surowicy krwi, aby zrozumieć, w jaki sposób stężenie estrogenu zmienia odpowiedź zapalną na szkodliwe ćwiczenia.
|
Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Wysokość skoku ruchu licznika
Ramy czasowe: Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Skok w przeciwną stronę (CMJ) zostanie wykonany na VALD ForceDeck w celu określenia funkcji mięśni w nadgodzinach.
|
Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
MVIC zostanie przeprowadzony na VALD ForceDeck w celu określenia nadgodzin funkcji mięśni.
|
Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Pasywna opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
DOMS zostanie oceniony, gdy uczestnicy będą nieruchomi, aby ocenić ich postrzeganie uszkodzenia mięśni w czasie.
|
Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Aktywna opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
DOMS zostanie oceniony, gdy uczestnicy ukończą siadanie na ścianie, aby ocenić ich postrzeganie bolesności mięśni w czasie.
|
Zmiana w czasie (przed/po, 24 godziny, 48 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-23-00363
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bieganie w dół
-
University of Sao PauloZakończony