- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05934708
Examinando o papel dos hormônios sexuais femininos endógenos na recuperação após a corrida em declive
24 de março de 2026 atualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California
As concentrações flutuantes de hormônios sexuais femininos, ou seja, estrogênio e progesterona, podem afetar a capacidade do tecido de suportar condições desafiadoras de exercícios, como exercícios excêntricos.
Ou seja, o estrogênio é conhecido por fornecer estabilização de membrana e condições antioxidantes para os tecidos.
Este estudo tem como objetivo descobrir como as diferentes concentrações de estrogênio (alta, média e baixa) presentes nas 3 fases do ciclo menstrual afetam as condições inflamatórias e a percepção de dano muscular (ou seja, DOMS) naqueles que participam de um protocolo de corrida em declive.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora quase metade da população seja feminina, menos de 10% dos recursos de pesquisa são alocados para entender como sua fisiologia dinâmica afeta a prontidão, o desempenho e a recuperação atlética.
As concentrações flutuantes de hormônios sexuais femininos, ou seja, estrogênio e progesterona, podem afetar a capacidade do tecido de suportar condições desafiadoras de exercícios, como exercícios excêntricos.
Ou seja, o estrogênio é conhecido por fornecer estabilização de membrana e condições antioxidantes para os tecidos.
Este estudo tem como objetivo descobrir como as diferentes concentrações de estrogênio (alta, média e baixa) presentes nas 3 fases do ciclo menstrual afetam as condições inflamatórias e a percepção de dano muscular (ou seja, DOMS) naqueles que participam de um protocolo de corrida em declive.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Todd Schroeder, PhD
- Número de telefone: 3234422180
- E-mail: eschroed@pt.usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- Clinical Exercise Research Center
-
Contato:
- Bailey McLagan, MS
- Número de telefone: 323-442-2180
- E-mail: mclagan@usc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos de idade
- IMC de 18,5-29,9 como um IMC abaixo ou acima desses pontos de corte resulta em comprimentos de ciclo menstrual altamente variados [15]
- Não tomar anticoncepcionais ou outros tipos de medicamentos que possam influenciar o estado reprodutivo
- Menstruação regular
- Não grávida
- Medicamente livre de doenças crônicas
- Novidade para corrida em declive
- Peso maior ou igual a 110 libras
- Não tomar hormônios exógenos
- Não sofrer de doença ginecológica conhecida (ou seja, SOP, endometriose, etc.) que possa influenciar a regularidade do ciclo menstrual
Critério de exclusão:
- Amenorréia ou oligomenorréia
- Menopausa ou Menopausa
- Trilha recreativa ou profissional ou corredor de downhill
- Em uma forma de contracepção
- Incapacidade cardíaca
- Marcapasso
- doença arterial
- hemorragia descontrolada
- Coágulos de sangue
- Grávida ou tentando engravidar
- Lesões cancerígenas
- Deficiência sensorial ou mental
- fraturas instáveis
- Peso inferior a 110 libras
- Sofrendo de doença ginecológica (ou seja, SOP, endometriose, etc.) que pode influenciar a regularidade do ciclo menstrual
- Tomando hormônios exógenos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estrogênio baixo; progesterona baixa
Os participantes entrarão durante o período.
Durante esse período, as concentrações de estrogênio e progesterona são baixas.
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Os participantes irão completar uma extensão excêntrica de perna 10 x 10 em um dinamômetro Cybex Norm.
Na chegada, os participantes serão questionados sobre sua percepção de prontidão para atuar em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos.
Antes do protocolo de corrida, uma amostra de sangue basal será coletada, bem como dor muscular de início retardado passiva e ativa (DMIT), um salto de contramovimento.
No meio de cada série (ou seja, após a 5ª repetição), os participantes serão solicitados a classificar seu nível de dificuldade em uma escala OMNI Res de 11 pontos.
Isso ocorrerá durante cada conjunto.
Os participantes farão coletas de sangue de acompanhamento, medidas da função muscular (ou seja, altura do salto) e dor medida imediatamente após e 24 e 48 horas após o exercício.
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Experimental: Estrogênio alto; progesterona baixa
As participantes chegarão logo antes da ovulação, quando as concentrações de estrogênio são altas e as concentrações de progesterona permanecem baixas.
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Os participantes irão completar uma extensão excêntrica de perna 10 x 10 em um dinamômetro Cybex Norm.
Na chegada, os participantes serão questionados sobre sua percepção de prontidão para atuar em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos.
Antes do protocolo de corrida, uma amostra de sangue basal será coletada, bem como dor muscular de início retardado passiva e ativa (DMIT), um salto de contramovimento.
No meio de cada série (ou seja, após a 5ª repetição), os participantes serão solicitados a classificar seu nível de dificuldade em uma escala OMNI Res de 11 pontos.
Isso ocorrerá durante cada conjunto.
Os participantes farão coletas de sangue de acompanhamento, medidas da função muscular (ou seja, altura do salto) e dor medida imediatamente após e 24 e 48 horas após o exercício.
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Experimental: Estrogênio médio; progesterona alta
As participantes entrarão logo após a ovulação, quando as concentrações de estrogênio estiverem em um nível médio e as concentrações de progesterona estiverem altas.
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Os participantes irão completar uma extensão excêntrica de perna 10 x 10 em um dinamômetro Cybex Norm.
Na chegada, os participantes serão questionados sobre sua percepção de prontidão para atuar em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos.
Antes do protocolo de corrida, uma amostra de sangue basal será coletada, bem como dor muscular de início retardado passiva e ativa (DMIT), um salto de contramovimento.
No meio de cada série (ou seja, após a 5ª repetição), os participantes serão solicitados a classificar seu nível de dificuldade em uma escala OMNI Res de 11 pontos.
Isso ocorrerá durante cada conjunto.
Os participantes farão coletas de sangue de acompanhamento, medidas da função muscular (ou seja, altura do salto) e dor medida imediatamente após e 24 e 48 horas após o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do salto do movimento contrário
Prazo: Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 horas)
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Um salto de contramovimento (CMJ) será realizado em VALD ForceDecks para determinar a função muscular ao longo do tempo.
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Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 horas)
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Dor muscular passiva de início tardio (DOMS)
Prazo: Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 horas)
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DOMS será avaliado quando os participantes estiverem estacionários para avaliar sua percepção de dano muscular ao longo do tempo.
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Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 horas)
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Dor muscular ativa de início tardio (DOMS)
Prazo: Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 horas)
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O DOMS será avaliado à medida que os participantes completam uma sessão na parede para avaliar sua percepção de dor muscular ao longo do tempo.
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Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 horas)
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Preparação para atuar
Prazo: Pré-exercício
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A prontidão percebida será medida em uma escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos, sendo 0 nada preparado e 10 muito preparado
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Pré-exercício
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Classificação de dificuldade
Prazo: 30 minutos
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A dificuldade percebida será medida em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos chamada OMNI res ao longo da duração do exercício.
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30 minutos
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 horas)
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Marcadores inflamatórios (IL-6, IL-8, TNF-alfa e IL-10) serão medidos no soro sanguíneo para entender como a concentração de estrogênio altera a resposta inflamatória ao exercício prejudicial.
|
Mudança ao longo do tempo (pré/pós, 24 horas, 48 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-23-00363
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .