- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05934708
Undersöker rollen av kvinnliga endogena könshormoner i återhämtning efter utförslöpning
24 mars 2026 uppdaterad av: Todd Schroeder, University of Southern California
De fluktuerande koncentrationerna av kvinnliga könshormoner, nämligen östrogen och progesteron, kan ha en effekt på vävnadens förmåga att motstå utmanande träningsförhållanden, såsom excentrisk träning.
Östrogen har nämligen varit känt för att tillhandahålla membranstabilisering och antioxidanttillstånd till vävnader.
Denna studie syftar till att avslöja hur de olika östrogenkoncentrationerna (höga, medelhöga och låga) som finns i tre faser av menstruationscykeln påverkar inflammatoriska tillstånd och uppfattningen av muskelskador (dvs DOMS) hos dem som deltar i ett nedförslöpningsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om nästan hälften av befolkningen är kvinnor, tilldelas mindre än 10 % av forskningsresurserna för att förstå hur deras dynamiska fysiologi påverkar idrottsberedskap, prestation och återhämtning.
De fluktuerande koncentrationerna av kvinnliga könshormoner, nämligen östrogen och progesteron, kan ha en effekt på vävnadens förmåga att motstå utmanande träningsförhållanden, såsom excentrisk träning.
Östrogen har nämligen varit känt för att tillhandahålla membranstabilisering och antioxidanttillstånd till vävnader.
Denna studie syftar till att avslöja hur de olika östrogenkoncentrationerna (höga, medelhöga och låga) som finns i tre faser av menstruationscykeln påverkar inflammatoriska tillstånd och uppfattningen av muskelskador (dvs DOMS) hos dem som deltar i ett nedförslöpningsprotokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Todd Schroeder, PhD
- Telefonnummer: 3234422180
- E-post: eschroed@pt.usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- Clinical Exercise Research Center
-
Kontakt:
- Bailey McLagan, MS
- Telefonnummer: 323-442-2180
- E-post: mclagan@usc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- BMI på 18,5-29,9 eftersom ett BMI under eller över dessa skärpunkter resulterar i mycket varierande menstruationscykellängder [15]
- Att inte ta preventivmedel eller andra typer av mediciner som kan påverka reproduktionsstatus
- Regelbunden menstruation
- Inte gravid
- Medicinskt fri från kroniska sjukdomar
- Roman till utförsåkning
- Vikt större än eller lika med 110 lbs
- Tar inte exogena hormoner
- Inte lider av känd gynekologisk sjukdom (d.v.s. PCOS, endometrios, etc.) som kan påverka menstruationscykelns regelbundenhet
Exklusions kriterier:
- Amenorré eller oligomenorré
- Perimenopausal eller klimakteriet
- Fritids- eller proffslöpare på spår eller utför
- På en form av preventivmedel
- Hjärtfunktionshinder
- Pacemaker
- Arteriell sjukdom
- Okontrollerad blödning
- Blodproppar
- Gravid eller försöker bli gravid
- Cancerskador
- Sensorisk eller mental funktionsnedsättning
- Instabila frakturer
- Vikt mindre än 110 lbs
- Lider av gynekologisk sjukdom (d.v.s. PCOS, endometrios etc.) som kan påverka menstruationscykelns regelbundenhet
- Tar exogena hormoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågt östrogen; lågt progesteron
Deltagarna kommer in medan de har mens.
Under denna tid är koncentrationerna av östrogen och progesteron låga.
|
Deltagarna kommer att slutföra en 10 x 10 excentrisk benförlängning på en Cybex Norm-dynamometer.
Vid ankomsten kommer deltagarna att tillfrågas om de är redo att prestera på en 11 poängs numerisk betygsskala.
Före löpningsprotokollet kommer ett baslinjeblodprov att samlas in, såväl som passiv och aktiv fördröjd muskelömhet (DOMS), ett motrörelsehopp.
Halvvägs genom varje set (dvs efter den 5:e repetitionen) kommer deltagarna att bli ombedda att rangordna sin svårighetsgrad på en 11-punkts OMNI Res-skala.
Detta kommer att inträffa under varje set.
Deltagarna kommer att få uppföljning av blodprov, mätningar av muskelfunktion (d.v.s. hopphöjd) och ömhet omedelbart efter och 24 och 48 timmar efter träningen.
|
|
Experimentell: Högt östrogen; lågt progesteron
Deltagarna kommer in strax före ägglossningen, när östrogenkoncentrationerna är höga och progesteronkoncentrationerna förblir låga.
|
Deltagarna kommer att slutföra en 10 x 10 excentrisk benförlängning på en Cybex Norm-dynamometer.
Vid ankomsten kommer deltagarna att tillfrågas om de är redo att prestera på en 11 poängs numerisk betygsskala.
Före löpningsprotokollet kommer ett baslinjeblodprov att samlas in, såväl som passiv och aktiv fördröjd muskelömhet (DOMS), ett motrörelsehopp.
Halvvägs genom varje set (dvs efter den 5:e repetitionen) kommer deltagarna att bli ombedda att rangordna sin svårighetsgrad på en 11-punkts OMNI Res-skala.
Detta kommer att inträffa under varje set.
Deltagarna kommer att få uppföljning av blodprov, mätningar av muskelfunktion (d.v.s. hopphöjd) och ömhet omedelbart efter och 24 och 48 timmar efter träningen.
|
|
Experimentell: Medium östrogen; högt progesteron
Deltagarna kommer in strax efter ägglossningen när östrogenkoncentrationerna är på medelhög nivå och progesteronkoncentrationerna är höga.
|
Deltagarna kommer att slutföra en 10 x 10 excentrisk benförlängning på en Cybex Norm-dynamometer.
Vid ankomsten kommer deltagarna att tillfrågas om de är redo att prestera på en 11 poängs numerisk betygsskala.
Före löpningsprotokollet kommer ett baslinjeblodprov att samlas in, såväl som passiv och aktiv fördröjd muskelömhet (DOMS), ett motrörelsehopp.
Halvvägs genom varje set (dvs efter den 5:e repetitionen) kommer deltagarna att bli ombedda att rangordna sin svårighetsgrad på en 11-punkts OMNI Res-skala.
Detta kommer att inträffa under varje set.
Deltagarna kommer att få uppföljning av blodprov, mätningar av muskelfunktion (d.v.s. hopphöjd) och ömhet omedelbart efter och 24 och 48 timmar efter träningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motrörelse hopphöjd
Tidsram: Förändring över tid (före/efter, 24 timmar, 48 timmar)
|
Ett motrörelsehopp (CMJ) kommer att utföras på VALD ForceDecks för att fastställa muskelfunktion övertid.
|
Förändring över tid (före/efter, 24 timmar, 48 timmar)
|
|
Passiv fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Förändring över tid (före/efter, 24 timmar, 48 timmar)
|
DOMS kommer att bedömas eftersom deltagarna är stationära för att bedöma sin uppfattning om muskelskador över tid.
|
Förändring över tid (före/efter, 24 timmar, 48 timmar)
|
|
Active Delayed Delayed Muscle Soreness (DOMS)
Tidsram: Förändring över tid (före/efter, 24 timmar, 48 timmar)
|
DOMS kommer att bedömas när deltagarna genomför ett väggsittande för att bedöma deras uppfattning om muskelömhet över tiden.
|
Förändring över tid (före/efter, 24 timmar, 48 timmar)
|
|
Beredskap att prestera
Tidsram: Före träning
|
Upplevd beredskap kommer att mätas på en 11 poängs numerisk betygsskala (NRS) där 0 inte är redo alls och 10 är mest förberedd
|
Före träning
|
|
Svårighetsgrad
Tidsram: 30 minuter
|
Upplevd svårighet kommer att mätas på en 11 poängs numerisk betygsskala som kallas OMNI res under hela träningstiden.
|
30 minuter
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Förändring över tid (före/efter, 24 timmar, 48 timmar)
|
Inflammatoriska markörer (IL-6, IL-8, TNF-alfa och IL-10) kommer att mätas i blodserum för att förstå hur koncentrationen av östrogen förändrar det inflammatoriska svaret på skadlig träning.
|
Förändring över tid (före/efter, 24 timmar, 48 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-23-00363
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .