- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05934708
Onderzoek naar de rol van vrouwelijke endogene geslachtshormonen bij herstel na bergafwaarts hardlopen
24 maart 2026 bijgewerkt door: Todd Schroeder, University of Southern California
De fluctuerende concentraties van vrouwelijke geslachtshormonen, namelijk oestrogeen en progesteron, kunnen een effect hebben op het vermogen van het weefsel om uitdagende inspanningsomstandigheden, zoals excentrische inspanning, te weerstaan.
Van oestrogeen is namelijk bekend dat het zorgt voor membraanstabilisatie en antioxiderende omstandigheden voor weefsels.
Deze studie heeft tot doel te ontdekken hoe de verschillende oestrogeenconcentraties (hoog, gemiddeld en laag) aanwezig in 3 fasen van de menstruele cyclus ontstekingsaandoeningen en perceptie van spierbeschadiging (d.w.z. DOMS) beïnvloeden bij degenen die deelnemen aan een downhill-protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel bijna de helft van de bevolking vrouw is, wordt minder dan 10% van de onderzoeksmiddelen gebruikt om te begrijpen hoe hun dynamische fysiologie de atletische paraatheid, prestaties en herstel beïnvloedt.
De fluctuerende concentraties van vrouwelijke geslachtshormonen, namelijk oestrogeen en progesteron, kunnen een effect hebben op het vermogen van het weefsel om uitdagende inspanningsomstandigheden, zoals excentrische inspanning, te weerstaan.
Van oestrogeen is namelijk bekend dat het zorgt voor membraanstabilisatie en antioxiderende omstandigheden voor weefsels.
Deze studie heeft tot doel te ontdekken hoe de verschillende oestrogeenconcentraties (hoog, gemiddeld en laag) aanwezig in 3 fasen van de menstruele cyclus ontstekingsaandoeningen en perceptie van spierbeschadiging (d.w.z. DOMS) beïnvloeden bij degenen die deelnemen aan een downhill-protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Todd Schroeder, PhD
- Telefoonnummer: 3234422180
- E-mail: eschroed@pt.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- Clinical Exercise Research Center
-
Contact:
- Bailey McLagan, MS
- Telefoonnummer: 323-442-2180
- E-mail: mclagan@usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar
- BMI van 18,5-29,9 aangezien een BMI onder of boven deze snijpunten resulteert in zeer gevarieerde menstruatiecycluslengtes [15]
- Geen anticonceptie of andere soorten medicatie gebruiken die de reproductieve status kunnen beïnvloeden
- Regelmatige menstruatie
- Niet zwanger
- Medisch vrij van chronische ziekten
- Nieuw voor downhill hardlopen
- Gewicht groter dan of gelijk aan 110 lbs
- Geen exogene hormonen gebruiken
- Niet lijden aan bekende gynaecologische aandoeningen (d.w.z. PCOS, endometriose, enz.) die de regelmaat van de menstruatiecyclus kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Amenorroe of oligomenorroe
- Perimenopauzaal of menopauze
- Recreatieve of professionele trail- of downhill-loper
- Over een vorm van anticonceptie
- Cardiale handicap
- Pacemaker
- Arteriële ziekte
- Ongecontroleerde bloeding
- Bloedproppen
- Zwanger of probeert zwanger te worden
- Kankerletsels
- Zintuiglijke of verstandelijke beperking
- Instabiele fracturen
- Gewicht minder dan 110 lbs
- Lijdend aan gynaecologische aandoeningen (d.w.z. PCOS, endometriose, enz.) die de regelmaat van de menstruatiecyclus kunnen beïnvloeden
- Exogene hormonen nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laag oestrogeen; laag progesteron
Deelnemers komen tijdens hun menstruatie binnen.
Gedurende deze tijd zijn de oestrogeen- en progesteronconcentraties laag.
|
Deelnemers voltooien een excentrische beenextensie van 10 x 10 op een Cybex Norm-dynamometer.
Bij aankomst wordt aan de deelnemers gevraagd naar hun waargenomen bereidheid om te presteren op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten.
Voorafgaand aan het hardloopprotocol wordt een basisbloedmonster afgenomen, evenals passieve en actieve spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS), een tegenbewegingssprong.
Halverwege elke set (d.w.z. na de 5e herhaling) wordt de deelnemers gevraagd hun moeilijkheidsgraad te rangschikken op een OMNI Res-schaal van 11 punten.
Dit zal tijdens elke set gebeuren.
Deelnemers zullen vervolgbloedafnames ondergaan, metingen van de spierfunctie (d.w.z. spronghoogte) en pijn gemeten onmiddellijk na en 24 en 48 uur na de training.
|
|
Experimenteel: Hoog oestrogeen; laag progesteron
Deelnemers komen net voor de ovulatie binnen, wanneer de oestrogeenconcentraties hoog zijn en de progesteronconcentraties laag blijven.
|
Deelnemers voltooien een excentrische beenextensie van 10 x 10 op een Cybex Norm-dynamometer.
Bij aankomst wordt aan de deelnemers gevraagd naar hun waargenomen bereidheid om te presteren op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten.
Voorafgaand aan het hardloopprotocol wordt een basisbloedmonster afgenomen, evenals passieve en actieve spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS), een tegenbewegingssprong.
Halverwege elke set (d.w.z. na de 5e herhaling) wordt de deelnemers gevraagd hun moeilijkheidsgraad te rangschikken op een OMNI Res-schaal van 11 punten.
Dit zal tijdens elke set gebeuren.
Deelnemers zullen vervolgbloedafnames ondergaan, metingen van de spierfunctie (d.w.z. spronghoogte) en pijn gemeten onmiddellijk na en 24 en 48 uur na de training.
|
|
Experimenteel: Gemiddeld oestrogeen; hoog progesteron
Deelnemers komen net na de ovulatie binnen wanneer de oestrogeenconcentraties op een gemiddeld niveau zijn en de progesteronconcentraties hoog.
|
Deelnemers voltooien een excentrische beenextensie van 10 x 10 op een Cybex Norm-dynamometer.
Bij aankomst wordt aan de deelnemers gevraagd naar hun waargenomen bereidheid om te presteren op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten.
Voorafgaand aan het hardloopprotocol wordt een basisbloedmonster afgenomen, evenals passieve en actieve spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS), een tegenbewegingssprong.
Halverwege elke set (d.w.z. na de 5e herhaling) wordt de deelnemers gevraagd hun moeilijkheidsgraad te rangschikken op een OMNI Res-schaal van 11 punten.
Dit zal tijdens elke set gebeuren.
Deelnemers zullen vervolgbloedafnames ondergaan, metingen van de spierfunctie (d.w.z. spronghoogte) en pijn gemeten onmiddellijk na en 24 en 48 uur na de training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Springhoogte tegenbeweging
Tijdsspanne: Verandering in de tijd (pre/post, 24 uur, 48 uur)
|
Een tegenbewegingssprong (CMJ) wordt uitgevoerd op VALD ForceDecks om de spierfunctie overuren te bepalen.
|
Verandering in de tijd (pre/post, 24 uur, 48 uur)
|
|
Passieve uitgestelde spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd (pre/post, 24 uur, 48 uur)
|
DOMS wordt beoordeeld terwijl deelnemers stationair zijn om hun perceptie van spierbeschadiging in de loop van de tijd te beoordelen.
|
Verandering in de tijd (pre/post, 24 uur, 48 uur)
|
|
Actieve uitgestelde spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd (pre/post, 24 uur, 48 uur)
|
DOMS wordt beoordeeld terwijl deelnemers een wall sit maken om hun perceptie van spierpijn in de loop van de tijd te beoordelen.
|
Verandering in de tijd (pre/post, 24 uur, 48 uur)
|
|
Bereidheid om te presteren
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de oefening
|
De waargenomen gereedheid wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met 11 punten, waarbij 0 helemaal niet klaar is en 10 het meest voorbereid.
|
Voorafgaand aan de oefening
|
|
Moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De waargenomen moeilijkheid wordt tijdens de duur van de oefening gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, de OMNI res.
|
30 minuten
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd (voor/na, 24 uur, 48 uur)
|
Ontstekingsmarkers (IL-6, IL-8, TNF-alfa en IL-10) zullen in bloedserum worden gemeten om te begrijpen hoe de concentratie oestrogeen de ontstekingsreactie op schadelijke inspanning verandert.
|
Verandering in de loop van de tijd (voor/na, 24 uur, 48 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-23-00363
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .