- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05934708
A női endogén nemi hormonok szerepének vizsgálata a lefelé futást követő felépülésben
2026. március 24. frissítette: Todd Schroeder, University of Southern California
A női nemi hormonok, nevezetesen az ösztrogén és a progeszteron ingadozó koncentrációja hatással lehet a szövet azon képességére, hogy ellenálljon a kihívást jelentő edzési körülményeknek, például az excentrikus gyakorlatoknak.
Nevezetesen, az ösztrogénről ismert, hogy membránstabilizáló és antioxidáns feltételeket biztosít a szöveteknek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, a menstruációs ciklus 3 fázisában jelenlévő különböző ösztrogénkoncentrációk (magas, közepes és alacsony) hogyan befolyásolják a gyulladásos állapotokat és az izomkárosodás (azaz DOMS) észlelését azoknál, akik részt vesznek egy lejtmeneti protokollban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a lakosság közel fele nő, a kutatási erőforrások kevesebb mint 10%-át fordítják annak megértésére, hogy dinamikus fiziológiájuk hogyan befolyásolja a sportolási felkészültséget, a teljesítményt és a felépülést.
A női nemi hormonok, nevezetesen az ösztrogén és a progeszteron ingadozó koncentrációja hatással lehet a szövet azon képességére, hogy ellenálljon a kihívást jelentő edzési körülményeknek, például az excentrikus gyakorlatoknak.
Nevezetesen, az ösztrogénről ismert, hogy membránstabilizáló és antioxidáns feltételeket biztosít a szöveteknek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, a menstruációs ciklus 3 fázisában jelenlévő különböző ösztrogénkoncentrációk (magas, közepes és alacsony) hogyan befolyásolják a gyulladásos állapotokat és az izomkárosodás (azaz DOMS) észlelését azoknál, akik részt vesznek egy lejtmeneti protokollban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Todd Schroeder, PhD
- Telefonszám: 3234422180
- E-mail: eschroed@pt.usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- Clinical Exercise Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Bailey McLagan, MS
- Telefonszám: 323-442-2180
- E-mail: mclagan@usc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- BMI 18,5-29,9 mivel a BMI e vágási pontok alatt vagy felett igen változatos menstruációs ciklushosszt eredményez [15]
- Nem szed fogamzásgátlást vagy más olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a reproduktív állapotot
- Rendszeres menstruáció
- Nem terhes
- Orvosilag mentes a krónikus betegségektől
- Regény a lefelé futásig
- Súlya 110 font vagy annál nagyobb
- Nem szed külső hormonokat
- Nem szenved olyan ismert nőgyógyászati betegségben (pl. PCOS, endometriózis stb.), amely befolyásolhatja a menstruációs ciklus szabályszerűségét
Kizárási kritériumok:
- Amenorrhoea vagy oligomenorrhoea
- Perimenopausális vagy menopauzális
- Szabadidős vagy professzionális ösvény vagy lesikló
- A fogamzásgátlás egyik formájáról
- Szívelégtelenség
- Pacemaker
- Artériás betegség
- Kontrollálatlan vérzés
- Vérrögök
- Terhes vagy teherbe akar esni
- Rákos elváltozások
- Érzékszervi vagy mentális károsodás
- Instabil törések
- Súlya kevesebb, mint 110 font
- Nőgyógyászati betegségben (pl. PCOS, endometriózis stb.) szenved, amely befolyásolhatja a menstruációs ciklus szabályosságát
- Exogén hormonok szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony ösztrogén; alacsony progeszteron
A résztvevők menstruációjuk alatt érkeznek.
Ebben az időszakban az ösztrogén és a progeszteron koncentrációja alacsony.
|
A résztvevők egy 10 x 10-es excentrikus lábnyújtást hajtanak végre egy Cybex Norm próbapadon.
Érkezéskor a résztvevőket egy 11 pontos numerikus értékelési skálán kérdezik meg a teljesítményre való felkészültségükről.
A futási protokoll előtt vérmintát veszünk, valamint passzív és aktív késleltetett izomfájdalmat (DOMS), egy ellenmozgásos ugrást.
Minden sorozat felénél (azaz az 5. ismétlés után) a résztvevőket arra kérik, hogy rangsorolják nehézségi szintjüket egy 11 pontos OMNI Res skálán.
Ez minden sorozat során megtörténik.
A résztvevők vérvételt, izomfunkciót (azaz ugrásmagasságot) és fájdalmat közvetlenül az edzés után, valamint 24 és 48 órával azután mérnek.
|
|
Kísérleti: Magas ösztrogén; alacsony progeszteron
A résztvevők közvetlenül az ovuláció előtt jönnek be, amikor az ösztrogén koncentrációja magas, és a progeszteron koncentrációja alacsony marad.
|
A résztvevők egy 10 x 10-es excentrikus lábnyújtást hajtanak végre egy Cybex Norm próbapadon.
Érkezéskor a résztvevőket egy 11 pontos numerikus értékelési skálán kérdezik meg a teljesítményre való felkészültségükről.
A futási protokoll előtt vérmintát veszünk, valamint passzív és aktív késleltetett izomfájdalmat (DOMS), egy ellenmozgásos ugrást.
Minden sorozat felénél (azaz az 5. ismétlés után) a résztvevőket arra kérik, hogy rangsorolják nehézségi szintjüket egy 11 pontos OMNI Res skálán.
Ez minden sorozat során megtörténik.
A résztvevők vérvételt, izomfunkciót (azaz ugrásmagasságot) és fájdalmat közvetlenül az edzés után, valamint 24 és 48 órával azután mérnek.
|
|
Kísérleti: Közepes ösztrogén; magas progeszteron
A résztvevők közvetlenül az ovuláció után jönnek be, amikor az ösztrogén koncentrációja közepes, és a progeszteron koncentrációja magas.
|
A résztvevők egy 10 x 10-es excentrikus lábnyújtást hajtanak végre egy Cybex Norm próbapadon.
Érkezéskor a résztvevőket egy 11 pontos numerikus értékelési skálán kérdezik meg a teljesítményre való felkészültségükről.
A futási protokoll előtt vérmintát veszünk, valamint passzív és aktív késleltetett izomfájdalmat (DOMS), egy ellenmozgásos ugrást.
Minden sorozat felénél (azaz az 5. ismétlés után) a résztvevőket arra kérik, hogy rangsorolják nehézségi szintjüket egy 11 pontos OMNI Res skálán.
Ez minden sorozat során megtörténik.
A résztvevők vérvételt, izomfunkciót (azaz ugrásmagasságot) és fájdalmat közvetlenül az edzés után, valamint 24 és 48 órával azután mérnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Counter mozgás ugrás magassága
Időkeret: Időbeli változás (elő/után, 24 óra, 48 óra)
|
Ellenmozgásos ugrást (CMJ) hajtanak végre a VALD ForceDeckeken, hogy meghatározzák az izomműködést a túlórán.
|
Időbeli változás (elő/után, 24 óra, 48 óra)
|
|
Passzív késleltetett izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: Időbeli változás (elő/után, 24 óra, 48 óra)
|
A DOMS-t a résztvevők álló helyzetében értékelik, hogy felmérjék, hogyan érzékelik az izomkárosodást az idő múlásával.
|
Időbeli változás (elő/után, 24 óra, 48 óra)
|
|
Aktív késleltetett izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: Időbeli változás (elő/után, 24 óra, 48 óra)
|
A DOMS-t akkor értékelik, amikor a résztvevők falon ülnek, hogy felmérjék, hogyan érzékelik az izomfájdalmat az idő múlásával.
|
Időbeli változás (elő/után, 24 óra, 48 óra)
|
|
Felkészültség a teljesítésre
Időkeret: Edzés előtt
|
Az észlelt felkészültséget egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) mérik, ahol a 0 egyáltalán nincs készen, a 10 pedig a legfelkészültebb.
|
Edzés előtt
|
|
Nehézségi besorolás
Időkeret: 30 perc
|
Az észlelt nehézséget egy 11 pontos numerikus értékelési skálán mérik, amelyet OMNI res-nek neveznek az edzés teljes időtartama alatt.
|
30 perc
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Időbeli változás (elő/után, 24 óra, 48 óra)
|
A gyulladásos markereket (IL-6, IL-8, TNF-alfa és IL-10) mérik a vérszérumban, hogy megértsék, hogyan változtatja meg az ösztrogén koncentrációja a káros testmozgásra adott gyulladásos választ.
|
Időbeli változás (elő/után, 24 óra, 48 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-23-00363
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .