Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoite 3 Particle Swarm Optimization PIGD

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Tavoite 3 Hiukkasparven optimointi Asennon epävakauden kävelyhäiriö

Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, jotka saavat tavanomaista Deep Brain Stimulation (DBS) -hoitoa, vertailla kahden erilaisen neurostimulaattoriasetuksen vaikutusta Parkinsonin oireisiin, jotka on suunniteltu eroamaan toisistaan ​​mahdollisimman paljon sen suhteen, kuinka paljon ne aktivoivat. kaksi erilaista neuroanatomista rakennetta: aksonaalinen reitti Globus Palliduksesta (GP) Pedunculopontine Nucleukseen (PPN) ja aksonaalinen reitti PPN:stä GP:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, jotka saavat tavanomaista Deep Brain Stimulation (DBS) -hoitoa, vertailla kahden erilaisen neurostimulaattoriasetuksen vaikutusta Parkinsonin oireisiin, jotka on suunniteltu eroamaan toisistaan ​​mahdollisimman paljon sen suhteen, kuinka paljon ne aktivoivat. kaksi erilaista neuroanatomista rakennetta: aksonaalinen reitti Globus Palliduksesta (GP) Pedunculopontine Nucleukseen (PPN) ja aksonaalinen reitti PPN:stä GP:hen. Tässä suhteessa tämä protokolla on samanlainen kuin protokolla STUDY00008644. Itse asiassa tuo protokolla ja tämä protokolla kattavat saman NIH:n rahoittaman hankkeen eri tavoitteet. Protokolla STUDY00008644 testasi erilaisia ​​neurostimuloriasetuksia muutaman tunnin ajan vain laboratoriossa; Tässä protokollassa niitä testataan myös kahden viikon ajan laboratoriotestien välillä. Tämä on välttämätöntä useista syistä. Ensinnäkin kliinisesti merkitykselliset tulosmittaukset, kuten ADL (aktiivisuus päivittäisessä elämässä) ja QOL (elämänlaatu) -asteikot, vaativat laboratoriossa pidempään kuin muutaman tunnin havainnoinnin. Toiseksi, DBS-vaikutukset eivät ole välittömiä, ja tarvitaan pitkäkestoista tarkkailua neurostimulaattoriasetusten täyden vaikutuksen määrittämiseksi. Kolmanneksi, jos hypoteesimme vahvistuu (että PPN-GP-reitin aktivointi on tehokkainta asennon-epävakautta/kävelyhäiriötä (PIGD) koskevassa kompleksissa), aiomme ehdottaa kliinistä tutkimusta neurostimulaattoriasetuksista, jotka on suunniteltu maksimoimaan aktivaatio. tästä polusta; Tämä protokolla antaa tietoja ja kokemusta, jotka ovat välttämättömiä tällaisen kokeen suunnittelussa ja ehdottamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Johanna Caskey, BA
  • Puhelinnumero: 763-353-9470
  • Sähköposti: caske039@umn.edu

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Kahdenvälinen DBS STN:ssä tai GP:ssä
  • Vähintään 3 kuukautta lyijyn implantoinnin jälkeen
  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA):

MoCA=23+

TAI: Jos MoCA-pistemäärä on 23 tai vähemmän, UBACC suoritetaan suostumuksen kyvyn varmistamiseksi. Jos UBACC-tulokset ovat epäselviä, suoritetaan MacCAT-CR. Epäonnistuneet tai epäselvät MacCAT-CR-tulokset sulkevat tutkimuksen pois.

  • 18-85 vuoden iässä
  • Hänelle on tehty ennen leikkausta 7T MRI (osana protokollaa #1210M22183 tai hoitostandardia) ja postoperatiivinen CT-kuvaus (hoidon standardi).

8.2 Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä off-med, off-stimulation tilassa (jopa turvavaljaat)
  • Kävely on merkittävästi heikentynyt muusta sairaudesta kuin PD:stä
  • Katkoja tai oikosulkuja aktiivisissa kontakteissa
  • IPG-akun käyttöikä lähenee loppuaan (potilailla, joilla on primäärisolun IPG:t)
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko Movement Disorders Society -versio, MDS-UPDRS
Aikaikkuna: 1 tunti ja 2 viikkoa stimulaation aloittamisen jälkeen
Erot pisteissä MDS-UPDRS:ssä
1 tunti ja 2 viikkoa stimulaation aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa