Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mål 3 Partikelsvärmoptimering PIGD

6 maj 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Mål 3 Partikelsvärmoptimering Postural instabilitet gångstörning

Hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som genomgår standardbehandling med djup hjärnstimulering (DBS) för att jämföra effekten på Parkinsons symptom av två olika neurostimulatorinställningar utformade för att skilja sig från varandra så mycket som möjligt med avseende på hur mycket de aktiverar två olika neuroanatomiska strukturer: den axonala vägen från Globus Pallidus (GP) till Pedunculopontine Nucleus (PPN), och den axonala vägen från PPN till GP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som genomgår standardbehandling med djup hjärnstimulering (DBS) för att jämföra effekten på Parkinsons symptom av två olika neurostimulatorinställningar utformade för att skilja sig från varandra så mycket som möjligt med avseende på hur mycket de aktiverar två olika neuroanatomiska strukturer: den axonala vägen från Globus Pallidus (GP) till Pedunculopontine Nucleus (PPN), och den axonala vägen från PPN till GP. I detta avseende liknar det nuvarande protokollet Protocol STUDY00008644. Faktum är att det protokollet, och det här, täcker olika mål för samma NIH-finansierade projekt. Protokoll STUDY00008644 testade olika neurostimulorinställningar under några timmar endast i laboratoriet; det föreliggande protokollet testar dem också i två veckor mellan laboratorietester. Detta är viktigt av flera skäl. För det första kräver kliniskt relevanta utfallsmått, såsom ADL (aktiviteter i det dagliga livet) och QOL (livskvalitet), observation under längre tid än några timmar i laboratoriet. För det andra är DBS-effekterna inte omedelbara, och långvarig observation krävs för att bestämma den fulla effekten av neurostimulatorinställningar. För det tredje avser vi, om vår hypotes bekräftas (att aktivering av PPN-till-GP-vägen är mest effektiv för postural-instabilitet/gångstörning (PIGD)-komplexet) att föreslå en klinisk prövning av neurostimulatorinställningar utformade för att maximera aktiveringen av denna väg; det nuvarande protokollet kommer att ge data och erfarenhet som är väsentliga för att utforma och föreslå ett sådant försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Rekrytering
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Bilateral DBS i STN eller GP
  • Minst 3 månader efter elektrodimplantation
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA):

MoCA=23+

ELLER: Om MoCA-poängen är 23 eller lägre kommer UBACC att utföras för att säkerställa förmågan att samtycka. Om UBACC-resultaten är oklara kommer MacCAT-CR att utföras. Misslyckade eller oklara MacCAT-CR-resultat kommer att exkludera studiekandidaten.

  • Mellan 18-85 år
  • Har genomgått preoperativ 7T MRT (som en del av protokoll #1210M22183 eller standard-of-care) och postoperativ CT-avbildning (standard of care).

8.2 Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att gå i off-med, off-stimuleringstillstånd (även med säkerhetssele)
  • Gången försämrad avsevärt av ett annat tillstånd än PD
  • Avbrott eller kortslutning i aktiva kontakter
  • IPG-batteri närmar sig slutet av livslängden (hos patienter med primärcells-IPG)
  • Kvinnor som ammar eller är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Movement Disorders Society revision, MDS-UPDRS
Tidsram: 1 timme och 2 veckor efter påbörjad stimulering
Skillnad i poäng på MDS-UPDRS
1 timme och 2 veckor efter påbörjad stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

5 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera