Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cíl 3 Particle Swarm Optimization PIGD

6. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Cíl 3 Optimalizace rojení částic Porucha posturální nestability chůze

U pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), kteří podstupují standardní péči hloubkovou stimulací mozku (DBS), porovnat účinek dvou různých nastavení neurostimulátorů navržených tak, aby se od sebe co nejvíce lišily s ohledem na to, jak moc se aktivují. dvě různé neuroanatomické struktury: axonální dráha z Globus Pallidus (GP) do pedunculopontine Nucleus (PPN) a axonální dráha z PPN do GP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), kteří podstupují standardní péči hloubkovou stimulací mozku (DBS), porovnat účinek dvou různých nastavení neurostimulátorů navržených tak, aby se od sebe co nejvíce lišily s ohledem na to, jak moc se aktivují. dvě různé neuroanatomické struktury: axonální dráha z Globus Pallidus (GP) do pedunculopontine Nucleus (PPN) a axonální dráha z PPN do GP. V tomto ohledu je tento protokol podobný protokolu STUDY00008644. Ve skutečnosti tento protokol a tento pokrývají různé cíle stejného projektu financovaného NIH. Protokol STUDY00008644 testoval různá nastavení neurostimulátorů pouze několik hodin v laboratoři; tento protokol je také testuje po dobu dvou týdnů mezi laboratorními testovacími sezeními. To je nezbytné z několika důvodů. Za prvé, klinicky relevantní výsledná měřítka, jako jsou škály ADL (aktivity denního života) a QOL (kvality života), vyžadují pozorování po dobu delší než několik hodin v laboratoři. Za druhé, účinky DBS nejsou okamžité a k určení plného účinku nastavení neurostimulátoru je nutné dlouhodobé pozorování. Za třetí, pokud se potvrdí naše hypotéza (že aktivace dráhy PPN-k-GP je nejúčinnější pro komplex posturální nestability / poruchy chůze (PIGD), máme v úmyslu navrhnout klinickou zkoušku nastavení neurostimulátoru navržených tak, aby maximalizovala aktivaci této cesty; tento protokol poskytne data a zkušenosti nezbytné pro navržení a navržení takové studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Johanna Caskey, BA
  • Telefonní číslo: 763-353-9470
  • E-mail: caske039@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University Of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Bilaterální DBS v STN nebo GP
  • Nejméně 3 měsíce po implantaci elektrody
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA):

MoCA = 23+

NEBO: Pokud je skóre MoCA 23 nebo méně, bude proveden UBACC, aby byla zajištěna kapacita pro souhlas. Pokud jsou výsledky UBACC nejasné, provede se MacCAT-CR. Neúspěšné nebo nejasné výsledky MacCAT-CR vyřadí kandidáta studie.

  • Mezi 18-85 lety
  • Podstoupil předoperační 7T MRI (jako součást protokolu č. 1210M22183 nebo standardní péče) a pooperační CT zobrazení (standardní péče).

8.2 Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost chodit ve stavu bez medikace a stimulace (i s bezpečnostním postrojem)
  • Chůze významně narušena jiným stavem než PD
  • Přerušení nebo zkrat v aktivních kontaktech
  • IPG baterie se blíží ke konci životnosti (u pacientů s primárními IPG)
  • Kojící nebo těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revize Unified Parkinson's Disease Rating Scale Disorders Society, MDS-UPDRS
Časové okno: 1 hodinu a 2 týdny po zahájení stimulace
Rozdíl ve skóre na MDS-UPDRS
1 hodinu a 2 týdny po zahájení stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019089

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit