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목표 3 입자 무리 최적화 PIGD

2026년 5월 6일 업데이트: University of Minnesota

목표 3 입자 떼 최적화 자세 불안정성 보행 장애

표준 치료 심부 뇌 자극(DBS) 요법을 받는 파킨슨병(PD) 환자에서 활성화 정도와 관련하여 가능한 한 서로 다르게 설계된 두 가지 신경자극 장치 설정이 파킨슨병 증상에 미치는 영향을 비교하기 위해 2개의 상이한 신경해부학적 구조: Globus Pallidus(GP)에서 Pedunculopontine Nucleus(PPN)로의 축삭 경로 및 PPN에서 GP로의 축삭 경로.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준 치료 심부 뇌 자극(DBS) 요법을 받는 파킨슨병(PD) 환자에서 활성화 정도와 관련하여 가능한 한 서로 다르게 설계된 두 가지 신경자극 장치 설정이 파킨슨병 증상에 미치는 영향을 비교하기 위해 2개의 상이한 신경해부학적 구조: Globus Pallidus(GP)에서 Pedunculopontine Nucleus(PPN)로의 축삭 경로 및 PPN에서 GP로의 축삭 경로. 이와 관련하여 본 프로토콜은 프로토콜 STUDY00008644와 유사합니다. 실제로 그 프로토콜과 이 프로토콜은 동일한 NIH 자금 지원 프로젝트의 다른 목표를 다룹니다. 프로토콜 STUDY00008644는 실험실에서만 몇 시간 동안 다양한 신경자극 설정을 테스트했습니다. 현재 프로토콜은 또한 실험실 테스트 세션 사이에 2주 동안 테스트합니다. 이는 몇 가지 이유로 필수적입니다. 첫째, ADL(일상 생활 활동) 및 QOL(삶의 질) 척도와 같은 임상적으로 관련된 결과 측정은 실험실에서 몇 시간 이상 관찰해야 합니다. 둘째, DBS 효과는 즉각적이지 않으며 신경자극기 설정의 전체 효과를 결정하려면 장기간 관찰해야 합니다. 셋째, 우리의 가설이 확인되면(PPN-to-GP 경로의 활성화가 PIGD(postural-instability/gait-disorder) 복합체에 가장 효과적이라는) 활성화를 극대화하도록 설계된 신경자극기 설정의 임상 시험을 제안하고자 합니다. 이 경로의; 본 프로토콜은 그러한 시험을 설계하고 제안하는 데 필수적인 데이터와 경험을 산출할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Johanna Caskey, BA
  • 전화번호: 763-353-9470
  • 이메일: caske039@umn.edu

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • 모병
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 파킨슨병의 진단
  • STN 또는 GP의 양측 DBS
  • 납 이식 후 최소 3개월
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA):

모카=23+

또는: MoCA 점수가 23 이하인 경우 동의 능력을 확인하기 위해 UBACC가 수행됩니다. UBACC 결과가 불확실한 경우 MacCAT-CR이 수행됩니다. 실패하거나 불명확한 MacCAT-CR 결과는 연구 후보를 제외합니다.

  • 18-85세 사이
  • 수술 전 7T MRI(프로토콜 #1210M22183 또는 표준 치료의 일부로) 및 수술 후 CT 영상(표준 치료)을 받았습니다.

8.2 제외 기준:

  • 오프-메드, 오프-자극 조건에서 걸을 수 없음(안전 벨트 착용 시에도)
  • PD 이외의 상태로 인해 보행이 크게 손상됨
  • 활성 접점의 단선 또는 단락
  • 수명이 거의 다한 IPG 배터리(일차 전지 IPG 환자의 경우)
  • 수유 중이거나 임신 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 등급 척도 운동 장애 학회 개정판, MDS-UPDRS
기간: 자극 시작 1시간 2주 후
MDS-UPDRS의 점수 차이
자극 시작 1시간 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00019089

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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