Toimintaterapiakuntoutus heikkokuntoisille iäkkäille, joilla on dysfagia
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital
Ruoasta tai juomasta ei ole mitään hyötyä, ennen kuin se on nielty: Todistetutkimus työterapiakuntoutumisesta heikkokuntoisille vanhille, joilla on dysfagia
Tämän konseptitutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin kehitetyn toimenpiteen potentiaalia yhdistettynä taitoon ja voimaan perustuviin periaatteisiin maksimoida nielemiseen liittyviä tuloksia ja estää nielemislihasten heikkeneminen iäkkäillä ihmisillä, joilla on dysfagia (vaikeus). nieleminen).
Tärkeimmät kysymykset, joihin on vastattava, ovat:
- Parantaako interventio kliinisesti merkittävää nielemiskykyä aterioiden aikana vanhemmilla henkilöillä, joilla on dysfagia?
- Parantaako interventio kliinisesti merkittäviä parannuksia kielen voimakkuudessa ja suun kasvojen toiminnassa iäkkäillä dysfagiasta kärsivillä?
- Parantaako interventio kliinisesti merkittävää ravitsemustilaa ja elämänlaatua iäkkäillä dysfagiaa sairastavilla yksilöillä?
- Onko riippumattomuuden koetun tuen ja interventioon sitoutumisen välillä yhteyttä, kun iäkkäät dysfagiasta kärsivät henkilöt saavat interventiota sairaalahoidon aikana ja jatkavat yhteisöpohjaista kuntoutusta kotiutuksen jälkeen?
Osallistujia pyydetään suorittamaan tavoitteellisia ja tehtäväkohtaisia nielemisharjoituksia syömis- ja juomistoiminnassa, jossa intensiteettimuuttujat sisältävät 17-tasoisen tehtävähierarkian mukaisen muuttuneen boluksen tilavuuden ja konsistenssin etenevät askeleet, jotka otetaan käyttöön ennalta määrätyn etenemisen mukaisesti. sekä nielemistoistojen lisääntyminen. Annostus on 2-3 yksittäistä kasvotusten terapiakertaa viikossa enintään kahdeksan viikon ajan. Terapiajakso kestää jopa 45 minuuttia. Terapiaistuntojen välissä osallistujat integroivat terapiasta saavutetun tason päivittäisiin aterioihinsa itsekoulutuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tina Hansen, PhD
- Puhelinnumero: +45 29243586
- Sähköposti: tina.hansen.18@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Hansen, PhD
- Puhelinnumero: +4529243586
- Sähköposti: tina.hansen.18@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 5-18 nielemisnäytöllä.
- Puhuu ja ymmärtää tanskaa.
Pystyy toimimaan yhteistyössä interventiossa ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen; eli ajassa, paikassa ja omissa tiedoissa orientoitunut ja pystyy pyynnöstä suorittamaan neljä yksinkertaista suun motorista liikettä.
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven dysfagia.
- Progressiivinen neurologinen dysfagia.
- Psykiatrinen sairaus.
- Mielenkiintoinen.
- Eristämistä vaativat infektiot.
- Palliatiivisen hoidon tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty taito- ja voimapohjainen nielemisharjoitus
Interventio annetaan kasvotusten terapiana 2 kertaa viikossa 8 viikon aikana
|
Interventio perustuu asiakaslähtöiseen toimintaterapian tehtävälähtöiseen lähestymistapaan, jossa todellisia esineitä käytetään realistisessa kontekstissa.
Interventio käyttää vaivatonta nielemistä yhdistettynä nesteiden ja elintarvikkeiden etenemiseen vastustusvoimina haastaakseen pääskysen turvallisessa ympäristössä syömisen ja juomisen aikana.
Eteneminen toteutetaan ennalta määrättyjen etenemissääntöjen perusteella, jotta varmistetaan oikeat haasteet yhdistettynä turvallisuuteen (Hansen et al, 2023).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Ingestive Skills Assessment -versio 2 (MISA2).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Ateria-ajan tehtävien suorittamisen mittaaminen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-108, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen suun sisäänottoasteikko (FOIS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Funktionaalinen oraalinen saanti pistemäärällä 1 (ei suun kautta) 7 (kokonaisruokavalio ilman rajoituksia).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Pohjoismainen suukasvojen testi - seulonta (NOT-S)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Suu-kasvojen toiminnan fyysinen tutkimus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-6, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Miniravitsemusarvioinnin lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–14, jossa pistemäärä <8 tarkoittaa aliravitsemusta, 8-11 tarkoittaa aliravitsemuksen riskiä ja >11 tarkoittaa, että aliravitsemusta ei ole.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Jatkuva kielen lujuuden mitta kilopascaleina (KpA).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Itse ilmoittamia nielemisvaikeuksia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
100 mm VAS-asteikko (vasen puoli = ei vaikeuksia ja oikea puoli = ei pysty nielemään).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Emotionaalinen hyvinvointi ja globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
|
Kaksi yksittäistä VAS-kohdetta vaakaviivalla 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva emotionaalinen hyvinvointi / huonoin kuviteltavissa oleva elämänlaatu) 100 mm:iin (täydellinen tunnehyvinvointi / täydellinen elämänlaatu).
|
Hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
|
|
Psykologiset perustarpeet harjoitusasteikossa (BPNES)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
|
Itseraportin mitta, jonka kokonaispistemäärä on 12–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa autonomiatukea.
|
Hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Hoito päättyy 8 viikon kohdalla
|
Aspiraatiokeuhkokuume
|
Hoito päättyy 8 viikon kohdalla
|
|
SARC-F kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Seulontatyökalu todennäköisen sarkopenian tunnistamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Jatkuvat mittaukset dynanometrillä ja niitä käytetään sarkopenian merkkien indikaattorina
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sarkopenian antropometrinen indikaattori.
Käytetään <25 cm (naaras) ja <31 cm (uros) katkaisupisteitä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Global Rating of Change -asteikko (GRoC)
Aikaikkuna: Hoito päättyy 8 viikon kohdalla
|
Yksi, itse hoidettu kysymys, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka heidän tilansa on muuttunut toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat -3 (merkitty "huonompi") vasemmalla ja +3 (merkitty "parempi") oikealla ja 0 keskellä (merkitty "ei muutosta").
|
Hoito päättyy 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23026101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .