Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zajęciowa Rehabilitacja Osób Starszych Słabych Z Dysfagią

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital

Żadne jedzenie ani picie nie jest dobre, dopóki nie zostanie połknięte: badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczące rehabilitacji terapii zajęciowej dla słabych starszych osób z dysfagią

Celem tego badania sprawdzającego koncepcję jest ocena potencjału nowo opracowanej interwencji z połączonymi zasadami opartymi na umiejętnościach i sile w celu maksymalizacji wyników związanych z połykaniem i zapobiegania dalszemu osłabieniu mięśni połykania u osób starszych z dysfagią (trudności łykanie).

Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Czy interwencja powoduje klinicznie istotną poprawę umiejętności przyjmowania pokarmu podczas posiłków u starszych osób z dysfagią?
  2. Czy interwencja powoduje klinicznie istotną poprawę siły języka i funkcji ustno-twarzowej u osób starszych z dysfagią?
  3. Czy interwencja powoduje klinicznie istotną poprawę stanu odżywienia i jakości życia osób starszych z dysfagią?
  4. Czy istnieje związek między postrzeganym wsparciem autonomii a zaangażowaniem w interwencję, gdy starsze osoby z dysfagią otrzymują interwencję podczas hospitalizacji i kontynuują rehabilitację środowiskową po wypisaniu ze szpitala?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ukierunkowanych na cel i zadań ćwiczeń połykania podczas czynności związanych z jedzeniem i piciem, w których zmienne intensywności obejmują postępujące kroki o zmienionej objętości i konsystencji bolusa zgodnie z 17-stopniową hierarchią zadań, które są wprowadzane zgodnie z wcześniej ustaloną progresją zasad, a także wzrost liczby powtórzeń połykania. Dawkowanie to 2-3 indywidualne sesje terapii twarzą w twarz tygodniowo przez maksymalnie osiem tygodni. Sesja terapeutyczna trwa do 45 min. Pomiędzy sesjami terapeutycznymi uczestnicy włączają osiągnięty poziom z terapii do swoich codziennych posiłków w ramach samokształcenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik 5-18 na ekranie Gugging Swallowing.
  • Mówi i rozumie język duński.

  • Są w stanie współpracować w interwencji i wyrazić pisemną świadomą zgodę; tj. jest zorientowany w czasie, miejscu i własnych danych oraz potrafi na żądanie wykonać cztery proste ruchy motoryczne jamy ustnej.

    • Wyraził pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia przełyku.
  • Postępująca dysfagia neurologiczna.
  • Choroba psychiczna.
  • Bredzący.
  • Zakażenia wymagające izolacji.
  • Konieczność opieki paliatywnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia połykania oparte na umiejętnościach i sile
Interwencja jest prowadzona jako terapia twarzą w twarz 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Behawioralne: Program ACT-ING (trening umiejętności i siły oparty na aktywności w celu poprawy przyswajania)
Interwencja opiera się na skoncentrowanym na kliencie zadaniowym podejściu terapii zajęciowej, w którym prawdziwe przedmioty są wykorzystywane w realistycznym kontekście. Interwencja wykorzystuje intensywne połykanie w połączeniu z postępującymi krokami płynów i artykułów spożywczych jako siły oporu, aby rzucić wyzwanie połykaniu w bezpiecznym środowisku podczas czynności związanych z jedzeniem i piciem. Postęp jest realizowany w oparciu o z góry określone zasady progresji, aby zapewnić odpowiednie wyzwania w połączeniu z bezpieczeństwem (Hansen i in., 2023).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
McGill Ingestive Skills Assessment – ​​wersja 2 (MISA2).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Pomiar wykonania zadania w czasie posiłku. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 36 do 108, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą wydajność
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalnego spożycia doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Funkcjonalne spożycie doustne z zakresem punktacji od 1 (brak spożycia doustnego) do 7 (całkowita dieta doustna bez ograniczeń).
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Nordic Orofacial Test - badanie przesiewowe (NOT-S)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Fizyczne badanie funkcji ustno-twarzowej. Zakres punktacji od 0 do 6, gdzie wyższy wynik wskazuje na upośledzoną funkcję.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Mini ocena wartości odżywczej — krótki formularz
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, gdzie wynik <8 oznacza niedożywienie, 8-11 wskazuje na ryzyko niedożywienia, a >11 oznacza brak niedożywienia.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Instrument ustny Iowa (IOPI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Ciągły pomiar siły języka w kilopaskalach (KpA).
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Samodzielnie zgłaszane trudności w połykaniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Skala VAS 100 mm (lewa strona = brak trudności, prawa strona = brak możliwości połykania).
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tyg
Dobrostan emocjonalny i globalna jakość życia
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia w 8 tygodniu
Dwie pojedyncze pozycje VAS z linią poziomą od 0 (najgorsze wyobrażalne samopoczucie emocjonalne / najgorsza wyobrażalna jakość życia) do 100 mm (doskonałe samopoczucie emocjonalne / doskonała jakość życia).
Pod koniec leczenia w 8 tygodniu
Podstawowe potrzeby psychologiczne w skali wysiłkowej (BPNES)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia w 8 tygodniu
Miara samoopisowa z całkowitym zakresem wyników od 12 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia autonomii.
Pod koniec leczenia w 8 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Koniec leczenia w 8 tygodniu
Zachłystowe zapalenie płuc
Koniec leczenia w 8 tygodniu
Kwestionariusz SARC-F
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Narzędzie przesiewowe do identyfikacji prawdopodobnej sarkopenii. Zakres punktacji od 0 do 10. Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię
Przy rejestracji
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pomiary ciągłe zaopatrzone w dynamometr i stosowane jako wskaźnik objawów sarkopenii
Przy rejestracji
Obwód ramienia w połowie ramienia (MUAC)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Antropometryczny wskaźnik sarkopenii. Stosowane są punkty odcięcia <25 cm (kobiety) i <31 cm (mężczyzna).
Przy rejestracji
Globalna skala oceny zmian (GRoC)
Ramy czasowe: Koniec leczenia w 8 tygodniu
Pojedyncze, samodzielne pytanie, w którym uczestnicy oceniają, jak zmienił się ich stan od rozpoczęcia interwencji. Wyniki wahają się od -3 (oznaczone jako „gorsze”) po lewej stronie i +3 (oznaczone jako „lepsze”) po prawej stronie i 0 pośrodku (oznaczone jako „bez zmian”).
Koniec leczenia w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-23026101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj